ResuGlove 作为胸部按压反馈装置的影响 (ResuGlove)
智能复苏手套 (ResuGlove) 在 CPR 培训期间作为胸部按压反馈设备的影响:正在开发的设备的可行性研究
这项基于模拟的随机试验的目的是评估新提出的 ResuGlove 是否可以在外行和缺乏经验的卫生专业人员进行 CPR 培训期间提高胸外按压的质量。 它旨在回答的主要问题是:
- 确定新开发的可穿戴复苏手套是否会在基于模拟的 CPR 训练中提高胸部按压的质量
- 使用系统可用性量表 (SUS) 问卷确定 ResuGlove 的可学习性和可用性
参与者将被随机分配到两个相等的组中:ResuGlove 组(第 1 组)和传统 CPR 组(第 2 组)。 研究人员将比较这两组之间的胸外按压质量。 同一天,参与者将使用系统可用性量表(SUS 问卷)询问 ResuGlove 的可学习性和可用性。
研究概览
详细说明
研究目的:
这项研究是正在进行的开发智能复苏手套 (ResuGlove) 项目的一部分,该手套有助于评估 CPR 培训期间胸部按压的质量。 ResuGlove 是基于智能纺织品的可穿戴技术,有望提供有关胸部按压质量的实时视听反馈,包括按压深度、按压率和胸部后坐力。
该可行性研究旨在评估新提出的 ResuGloves 与模拟心脏骤停期间的传统 CPR 相比是否可以显着提高胸部按压的质量。 此外,研究人员将使用系统可用性量表 (SUS) 问卷评估 ResuGloves 的可学习性和可用性。
假设:
假设 1:与模拟心脏骤停期间的传统 CPR 相比,ResuGlove 将显着提高胸外按压的质量 假设 2:研究参与者将积极评价正在开发的 ResuGloves 的易学性和可用性。
学习的重点:
首先,这项初步可行性研究的结果将指导研究人员进行设备修改和未来设计。 此外,这项可行性研究将帮助研究人员设计更广泛的对照试验研究,以在外行心肺复苏术培训期间将新开发的设备与类似的反馈设备进行比较。 一旦 ResuGloves 得到充分开发和实施,它们将用于培训社区中的非专业人士。 此外,目前提议的价格实惠且易于使用的基于纺织品的 ResuGloves 将用于在资源有限的环境中培训卫生专业人员。 最后,这项研究将为进一步研究打开大门,以寻找智能手套的其他健康益处。
方法:
研究人员将使用两组前瞻性随机对照交叉试验来收集胸部按压参数的数据。 在第一轮中,第 1 组将借助 ResuGloves 的反馈进行纯手心肺复苏,第 2 组将在没有 ResuGlove 的情况下进行纯手心肺复苏。 恢复 30 分钟后,参与者将交叉。 此外,将使用系统可用性量表 (SUS) 问卷向参与者询问 ResuGlove 的可学习性和可用性。
研究人员将从图尔库大学招募 30 名自愿参加的一年级、二年级和三年级医学生。 基础生命支持 (BLS) 和高级心脏生命支持 (ACLS) 培训分别在第一年和第四年进行。 因此,一年级、二年级和三年级学生在 CPR 期间应具备类似的胸部按压质量技能。
研究人员将通过大学电子邮件地址发送邀请函,向一年级、二年级和三年级医学生宣布研究目的。 邀请函将包括有关研究目的、保密性、纳入/排除标准和试验设计的信息。 学生将通过向邀请函中包含的电子邮件地址或电话号码发送电子邮件或短信来注册他们的兴趣。 最后,将使用随机数生成器软件 (https://www.randomizer.org/) 使用简单的随机抽样来抽取所需数量的参与者。 研究人员对八名参与者进行了初步研究,以检测对照组和 ResuGlove 组之间按压深度的平均差异。 因此,实际研究的样本量(30 名参与者)是根据试点研究估算的,α 误差为 0.05,功效为 0.8。 研究人员咨询了一位统计学家,以估计该可行性交叉研究的样本量。
使用基于在线的随机数生成器 (https://www.random.org),参与者将被随机分配到两个相等的组中。 在第一轮中,ResuGlove 小组将戴着 ResuGlove 进行纯手心肺复苏,并运行 2 分钟的反馈程序。 另一方面,传统 CPR 组的执行方式与 ResuGlove 组相同,但没有 ResuGlove。 恢复30分钟后,第二轮,参赛者交叉。 最终,调查人员将要求参与者填写 SUS 问卷。
必要时,数据将以平均值、中位数和百分比的形式呈现。 根据数据类型,将使用参数或非参数统计分析平均差异。 < 0.05 的 p 值将是我们数据分析的显着性阈值。
道德问题:
参与者的自主权将得到保证,允许他们自愿决定是否参与,包括随时退出而不作解释的权利。 参与者还有权提出问题并拒绝提供有关特定问题的信息。 此外,参与者将在注册前收到一份知情同意书、要问的问题和详细信息表。 信息表将描述研究的目的、方法、影响以及参与的性质。 研究人员将收集参与者的背景,例如性别、年龄、CPR 经验和职业。 但是,调查人员不会要求提供敏感的个人数据,例如姓名、收入、社会安全号码、肤色、种族、地址和位置。 收集到的个人数据将被匿名编码并存储在该部门和图尔库海洋大学的安全计算机中,只有研究人员可以访问。 这样,将维护参与者的隐私权、保密权和匿名权。 一旦项目完成,收集的数据将被删除。 只有没有个人标识符的分析数据的结果才会在开放获取的国际期刊上发表。 调查人员将尽一切努力确保任何参与者都不会在任何出版物中被认出。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Southwest
-
Turku、Southwest、芬兰、20520
- University of Turku
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 图尔库大学一年级、二年级或三年级医学生
- 学生必须接受过基本的生命支持培训
- 参与者应该能够用英语理解和交流
排除标准:
- 参与者不得接受过高级心脏生命支持培训。
- 不能用英语理解和交流的参与者
- 患有已知心脏/肺部疾病、背痛和手腕问题的学生
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Resu手套组
ResuGlove 小组的参与者将在智能复苏手套的音频反馈的指导下进行。
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使用基于在线的随机数生成器 (https://www.random.org),参与者将被随机分配到两个相等的组中。
ResuGlove 组的参与者将戴着 ResuGlove 进行纯手心肺复苏术,并运行 2 分钟的反馈程序。
传统 CPR 组的参与者将在没有 ResuGlove 和反馈指导的情况下进行 2 分钟的徒手 CPR。
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有源比较器:传统心肺复苏组
传统 CPR 组的参与者将在没有智能复苏手套指导的情况下进行胸部按压。
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使用基于在线的随机数生成器 (https://www.random.org),参与者将被随机分配到两个相等的组中。
ResuGlove 组的参与者将戴着 ResuGlove 进行纯手心肺复苏术,并运行 2 分钟的反馈程序。
传统 CPR 组的参与者将在没有 ResuGlove 和反馈指导的情况下进行 2 分钟的徒手 CPR。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均胸外按压深度
大体时间:零时间点(第一轮)和30分钟交叉点(第二轮)
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胸外按压深度是高质量 CPR 最关键的组成部分之一。
当前的国际复苏联络委员会 (ILCOR) 指南建议胸部按压深度为 5-6 厘米以改善结果。
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零时间点(第一轮)和30分钟交叉点(第二轮)
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平均胸外按压率
大体时间:零时间点(第一轮)和30分钟交叉点(第二轮)
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按压率是高质量 CPR 的另一个重要组成部分。
当前的国际复苏联络委员会 (ILCOR) 指南建议胸部按压频率为每分钟 100 至 1200 次以改善结果。
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零时间点(第一轮)和30分钟交叉点(第二轮)
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胸部后坐力比例
大体时间:零时间点(第一轮)和30分钟交叉点(第二轮)
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每次按压之间完全释放胸部(反冲)对于让心脏积聚血液以便在按压期间泵送至关重要。
因此,国际复苏联络委员会 (ILCOR) 指南建议在 CPR 期间完成胸部回弹 (100%),以获得更好的结果。
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零时间点(第一轮)和30分钟交叉点(第二轮)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正确按压深度比例
大体时间:在零时间点(第一轮)和 30 分钟交叉点(第二轮)p
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两分钟内正确按压到5-6cm深度的百分比
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在零时间点(第一轮)和 30 分钟交叉点(第二轮)p
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正确压缩率比例
大体时间:零时间点(第一轮)和30分钟交叉点(第二轮)
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在两分钟内正确按压到每分钟 100 到 120 次的比例
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零时间点(第一轮)和30分钟交叉点(第二轮)
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正在开发的 ResuGlove 的易学性和易用性
大体时间:第二轮结束时(30-40分钟)
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在干预结束时,参与者将被问及 ResuGlove 的可学习性和可用性。
对于可学习性和可用性评估,我们将使用系统可用性量表 (SUS) 问卷,该问卷最初由 Brooke (1996) 开发,后来针对各种技术产品进行了修改。
调查问卷快速且易于被研究参与者使用。
它在许多人都能理解的范围内提供一个单一的分数。
SUS有十个语句,其中奇数是肯定的措辞,负数是否定的措辞。
SUS 的最终分数范围为 0 到 100。
较高的分数表示更好的易学性和可用性。
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第二轮结束时(30-40分钟)
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Desale T Kahsay, MSc、University of Turku
- 学习椅:Sanna Salanterä, Professor、University of Turku
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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