Effekten av ResuGlove som en tilbakemeldingsenhet for brystkompresjon (ResuGlove)

MÅL MED STUDIEN:

Denne studien er en del av et pågående prosjekt for å utvikle smarte gjenopplivningshansker (ResuGlove) som hjelper til med å evaluere kvaliteten på brystkompresjoner under HLR-trening. ResuGlove er smart-tekstilbaserte bærbare teknologier som forventes å gi sanntids audiovisuell tilbakemelding på brystkompresjonskvalitet, inkludert kompresjonsdybde, kompresjonshastighet og brystrekyl.

Denne mulighetsstudien tar sikte på å evaluere om de nylig foreslåtte ResuGloves kan forbedre kvaliteten på brystkompresjoner betydelig sammenlignet med tradisjonell HLR under simulert hjertestans. Dessuten vil forskere evaluere lærebarheten og brukervennligheten til ResuGloves ved å bruke spørreskjemaet System Usability Scale (SUS).

HYPOTESE:

Hypotese 1: ResuGlove vil forbedre kvaliteten på brystkompresjoner betydelig sammenlignet med tradisjonell HLR under simulert hjertestans. Hypotese 2: Forskningsdeltakere vil positivt vurdere lærebarheten og brukervennligheten til ResuGloves under utvikling.

BETYDNINGEN AV STUDIEN:

Til å begynne med vil resultatet av denne foreløpige mulighetsstudien veilede forskerne om enhetsmodifikasjoner og fremtidig design. Dessuten vil denne mulighetsstudien hjelpe forskere med å designe en mer omfattende kontrollert prøvestudie for å sammenligne de nyutviklede enhetene med lignende tilbakemeldingsenheter under lekpersonenes HLR-trening. Når ResuGloves er ferdig utviklet og implementert, vil de bli brukt til å trene lekfolk i lokalsamfunn. Videre vil de nå foreslåtte rimelige og brukervennlige tekstilbaserte ResuGloves bli brukt til å trene helsepersonell i ressursbegrensede omgivelser. Til slutt vil denne studien åpne døren for videre studier for å se etter andre helsemessige fordeler med smarte hansker.

METODE:

Etterforskerne vil bruke en prospektiv randomisert kontrollert crossover-forsøk av to grupper for å samle inn data om brystkompresjonsparametrene. I første runde vil gruppe 1 utføre kun hånd-HLR ved hjelp av tilbakemeldinger fra ResuGloves, og gruppe 2 vil utføre kun hånd-HLR uten ResuGlove. Etter 30 minutter med restitusjon vil deltakerne crossover. Dessuten vil deltakerne bli spurt om lærebarheten og brukervennligheten til ResuGlove ved å bruke spørreskjemaet system usability scale (SUS).

Forskere vil rekruttere 30 frivillige første-, andre- og tredjeårs medisinstudenter fra Universitetet i Turku. Grunnleggende livsstøtte (BLS) og avansert hjertelivsstøtte (ACLS) opplæring gis i henholdsvis første og fjerde år. Derfor forventes førsteårs-, andreårs- og tredjeårsstudenter å ha lignende ferdigheter når det gjelder brystkompresjonskvalitet under HLR.

Forskere vil kunngjøre målet med studien til første, andre og tredje års medisinstudenter ved å sende et invitasjonsbrev via deres universitets e-postadresser. Invitasjonsbrevet vil inneholde informasjon om studiemålet, konfidensialitet, inklusjons-/eksklusjonskriterier og prøvedesign. Studentene vil melde sin interesse ved å sende en e-post eller SMS til e-postadressen eller telefonnumrene som er inkludert i invitasjonsbrevet. Til slutt vil en enkel tilfeldig prøvetaking bli brukt til å trekke det nødvendige antallet deltakere, ved å bruke en tilfeldig tallgeneratorprogramvare (https://www.randomizer.org/). Forskere gjennomførte en pilotstudie av åtte deltakere for å oppdage den gjennomsnittlige forskjellen i kompresjonsdybde mellom kontroll- og ResuGlove-gruppene. Derfor ble utvalgsstørrelsen til selve studien (30 deltakere) estimert fra pilotstudien med en α-feil på 0,05 og en potens på 0,8. Etterforskerne konsulterte en statistiker for å estimere utvalgsstørrelsen til denne mulighetsoverkrysningsstudien.

Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to like grupper ved hjelp av den online-baserte tilfeldige tallgeneratoren (https://www.random.org). I den første runden vil ResuGlove-gruppen utføre HLR kun for hånd iført ResuGlove med et løpende tilbakemeldingsprogram i 2 minutter. På den annen side vil den tradisjonelle HLR-gruppen opptre på samme måte som ResuGlove-gruppen, men uten ResuGlove. Etter 30 minutter med restitusjon, i andre runde, vil deltakerne crossover. Til syvende og sist vil etterforskerne be deltakerne om å fylle ut SUS-spørreskjemaet.

Data vil bli presentert som gjennomsnitt, median og prosent etter behov. Avhengig av datatypen vil den gjennomsnittlige forskjellen bli analysert ved hjelp av enten parametrisk eller ikke-parametrisk statistikk. En p-verdi på < 0,05 vil være signifikansgrensen for vår dataanalyse.

ETISKE SAKER:

Deltakernes autonomi vil bli sikret ved å la dem frivillig bestemme sin deltakelse, inkludert retten til å trekke seg når som helst uten å forklare seg. Deltakerne har også rett til å stille spørsmål og nekte å gi informasjon om et spesifikt spørsmål. I tillegg vil deltakerne motta et informert samtykkeskjema, spørsmålene som skal stilles og et detaljert informasjonsark før påmelding. Informasjonsarket vil beskrive mål, metoder, implikasjoner av forskningen og arten av deltakelsen. Etterforskerne skal samle inn deltakernes bakgrunn, som kjønn, alder, HLR-erfaring og yrke. Etterforskerne vil imidlertid ikke be om sensitive personopplysninger som navn, inntekt, personnummer, farge, etnisitet, adresse og sted. Innsamlede personopplysninger vil bli kodet pseudonymt og lagret i en sikret datamaskin i Institutt og Universitetet i Turku Seafile med tilgang kun til forskerne. På denne måten vil deltakernes rettigheter til personvern, konfidensialitet og anonymitet opprettholdes. De innsamlede dataene vil bli slettet når prosjektet er fullført. Kun utfall av de analyserte dataene uten personlige identifikatorer vil bli publisert i et internasjonalt tidsskrift med åpen tilgang. Etterforskerne vil gjøre sitt ytterste for å sikre at ingen deltakere vil bli gjenkjennelig i noen publikasjon.