Effekten av ResuGlove som en återkopplingsenhet för bröstkompression (ResuGlove)

STUDIENS MÅL:

Denna studie är en del av ett pågående projekt för att utveckla smarta återupplivningshandskar (ResuGlove) som hjälper till att utvärdera kvaliteten på bröstkompressioner under HLR-träning. ResuGlove är smarta textilbaserade bärbara teknologier som förväntas ge audiovisuell feedback i realtid om bröstkompressionskvalitet, inklusive kompressionsdjup, kompressionshastighet och bröstrekyl.

Denna genomförbarhetsstudie syftar till att utvärdera om de nyligen föreslagna ResuGloves avsevärt kan förbättra kvaliteten på bröstkompressioner jämfört med traditionell HLR under simulerat hjärtstopp. Dessutom kommer forskare att utvärdera inlärningsbarheten och användbarheten hos ResuGloves med hjälp av frågeformuläret System Usability Scale (SUS).

HYPOTES:

Hypotes 1: ResuGlove kommer avsevärt att förbättra kvaliteten på bröstkompressioner jämfört med traditionell HLR under simulerat hjärtstopp. Hypotes 2: Forskningsdeltagare kommer positivt att bedöma inlärningsbarheten och användbarheten hos ResuGloves under utveckling.

STUDIENS BETYDNING:

Till att börja med kommer resultatet av denna preliminära förstudie vägleda forskarna om enhetsmodifiering och framtida design. Dessutom kommer denna förstudie hjälpa forskare att utforma en mer omfattande kontrollerad studie för att jämföra de nyutvecklade enheterna med liknande återkopplingsenheter under lekmäns HLR-träning. När ResuGloves är fullt utvecklade och implementerade kommer de att användas för att utbilda lekmän i samhällen. Dessutom kommer de för närvarande föreslagna prisvärda och lättanvända textilbaserade ResuGloves att användas för att utbilda vårdpersonal i resursbegränsade miljöer. Slutligen kommer denna studie att öppna dörren för ytterligare studier för att leta efter andra hälsofördelar med smarta handskar.

METOD:

Utredarna kommer att använda en prospektiv randomiserad kontrollerad crossover-studie av två grupper för att samla in data om bröstkompressionsparametrarna. I den första omgången kommer grupp 1 att utföra HLR endast för hand med hjälp av feedback från ResuGloves, och grupp 2 kommer att utföra HLR endast för hand utan ResuGlove. Efter 30 minuters återhämtning kommer deltagarna att gå över. Dessutom kommer deltagarna att tillfrågas om ResuGloves inlärningsbarhet och användbarhet med hjälp av frågeformuläret System Usability scale (SUS).

Forskare kommer att rekrytera 30 frivilliga första-, andra- och tredjeårsläkarstudenter från Åbo universitet. Basal life support (BLS) och avancerad hjärtlivsstöd (ACLS) utbildning ges under det första respektive fjärde året. Därför förväntas förstaårs-, andraårs- och tredjeårsstudenter ha liknande färdigheter vad gäller bröstkompressionskvalitet under HLR.

Forskare kommer att tillkännage syftet med studien för första-, andra- och tredjeårsläkarstudenterna genom att skicka ett inbjudningsbrev via deras universitets e-postadresser. Inbjudningsbrevet kommer att innehålla information om studiens syfte, konfidentialitet, inklusions-/exklusionskriterier och testdesign. Studenter anmäler sitt intresse genom att skicka ett e-postmeddelande eller SMS till den e-postadress eller telefonnummer som finns i inbjudan. Slutligen kommer ett enkelt slumpmässigt urval att användas för att dra det nödvändiga antalet deltagare, med hjälp av en slumptalsgeneratorprogramvara (https://www.randomizer.org/). Forskare genomförde en pilotstudie av åtta deltagare för att upptäcka den genomsnittliga skillnaden i kompressionsdjup mellan kontroll- och ResuGlove-gruppen. Därför uppskattades urvalsstorleken för den faktiska studien (30 deltagare) från pilotstudien med ett α-fel på 0,05 och en potens på 0,8. Utredarna konsulterade en statistiker för att uppskatta urvalsstorleken för denna genomförbarhetsövergångsstudie.

Deltagare kommer att slumpmässigt fördelas i två lika grupper med hjälp av den onlinebaserade slumptalsgeneratorn (https://www.random.org). I den första omgången kommer ResuGlove-gruppen att utföra HLR endast för hand med ResuGlove med ett löpande återkopplingsprogram i 2 minuter. Å andra sidan kommer den traditionella HLR-gruppen att fungera på samma sätt som ResuGlove-gruppen, men utan ResuGlove. Efter 30 minuters återhämtning, i den andra omgången, kommer deltagarna att crossover. I slutändan kommer utredarna att be deltagarna att fylla i SUS-enkäten.

Data kommer att presenteras som medelvärde, median och procent vid behov. Beroende på datatypen kommer medelskillnaden att analyseras med antingen parametrisk eller icke-parametrisk statistik. Ett p-värde på < 0,05 kommer att vara signifikanströskeln för vår dataanalys.

ETISKA FRÅGOR:

Deltagarnas autonomi kommer att garanteras genom att låta dem frivilligt bestämma sitt deltagande, inklusive rätten att när som helst dra sig ur utan att förklara sig själva. Deltagarna har också rätt att ställa frågor och vägra ge information om en specifik fråga. Dessutom kommer deltagarna att få ett informerat samtycke, de frågor som ska ställas och ett detaljerat informationsblad före anmälan. Informationsbladet kommer att beskriva syftet, metoderna, konsekvenserna av forskningen och arten av deltagandet. Utredarna kommer att samla in deltagarnas bakgrund, såsom kön, ålder, HLR-erfarenhet och yrke. Utredarna kommer dock inte att fråga efter känsliga personuppgifter som namn, inkomst, personnummer, färg, etnicitet, adress och plats. Insamlade personuppgifter kodas pseudonymt och lagras i en säker dator vid institutionen och Åbo universitet Seafile med endast åtkomst till forskarna. På detta sätt kommer deltagarnas rättigheter till integritet, konfidentialitet och anonymitet att upprätthållas. Den insamlade informationen kommer att raderas när projektet är slutfört. Endast resultat av de analyserade uppgifterna utan personliga identifierare kommer att publiceras i en internationell tidskrift med öppen tillgång. Utredarna kommer att göra allt för att se till att ingen deltagare kommer att kännas igen i någon publikation.