Effekten af ​​ResuGlove som en brystkompressionsfeedback-enhed (ResuGlove)

FORMÅL MED UNDERSØGELSEN:

Denne undersøgelse er en del af et igangværende projekt for at udvikle smarte genoplivningshandsker (ResuGlove), der hjælper med at evaluere kvaliteten af ​​brystkompressioner under HLR-træning. ResuGlove er smart-tekstil-baserede bærbare teknologier, der forventes at give real-time audiovisuel feedback om brystkompressionskvalitet, herunder kompressionsdybde, kompressionshastighed og brystrecoil.

Denne gennemførlighedsundersøgelse har til formål at evaluere, om de nyligt foreslåede ResuGloves kan forbedre kvaliteten af ​​brystkompressioner væsentligt sammenlignet med traditionel CPR under simuleret hjertestop. Desuden vil forskere evaluere indlæringsevnen og anvendeligheden af ​​ResuGloves ved hjælp af System Usability Scale (SUS) spørgeskemaet.

HYPOTESE:

Hypotese 1: ResuGlove vil væsentligt forbedre kvaliteten af ​​brystkompressioner sammenlignet med den traditionelle HLR under simuleret hjertestop. Hypotese 2: Forskningsdeltagere vil positivt vurdere indlæringsevnen og anvendeligheden af ​​ResuGloves under udvikling.

STUDIETS BETYDNING:

Til at begynde med vil resultatet af denne foreløbige forundersøgelse vejlede forskerne om enhedsmodifikation og fremtidigt design. Desuden vil denne feasibility-undersøgelse hjælpe forskerne med at designe et mere omfattende kontrolleret forsøgsstudie for at sammenligne de nyudviklede enheder med lignende feedback-enheder under lægmands HLR-træning. Når ResuGloves er fuldt udviklet og implementeret, vil de blive brugt til at træne lægpersoner i lokalsamfund. Desuden vil de aktuelt foreslåede overkommelige og letanvendelige tekstilbaserede ResuGloves blive brugt til at træne sundhedspersonale i ressourcebegrænsede omgivelser. Endelig vil denne undersøgelse åbne døren for yderligere undersøgelser for at se efter andre sundhedsmæssige fordele ved smarte handsker.

METODE:

Efterforskerne vil bruge et prospektivt randomiseret kontrolleret crossover-forsøg af to grupper til at indsamle data om brystkompressionsparametrene. I første runde udfører gruppe 1 kun hånd-HLR ved hjælp af feedback fra ResuGloves, og gruppe 2 udfører kun hånd-HLR uden ResuGlove. Efter 30 minutters restitution vil deltagerne krydse. Desuden vil deltagerne blive spurgt om ResuGloves indlæringsevne og anvendelighed ved hjælp af spørgeskemaet med system usability scale (SUS).

Forskere vil rekruttere 30 frivillige første-, andet- og tredjeårs medicinstuderende fra Universitetet i Turku. Basal life support (BLS) og advanced cardiac life support (ACLS) træning gives i henholdsvis første og fjerde år. Derfor forventes første-, andet- og tredjeårsstuderende at have lignende færdigheder med hensyn til brystkompressionskvalitet under CPR.

Forskere vil annoncere formålet med undersøgelsen til lægestuderende på første, andet og tredje år ved at sende et invitationsbrev via deres universitets-e-mailadresser. Invitationsbrevet vil indeholde oplysninger om undersøgelsens formål, fortrolighed, inklusions-/eksklusionskriterier og forsøgsdesign. Studerende melder deres interesse ved at sende en e-mail eller SMS til den e-mailadresse eller telefonnumre, der er inkluderet i invitationsbrevet. Endelig vil en simpel tilfældig stikprøve blive brugt til at trække det nødvendige antal deltagere ved hjælp af en tilfældig talgeneratorsoftware (https://www.randomizer.org/). Forskere gennemførte en pilotundersøgelse af otte deltagere for at påvise den gennemsnitlige forskel i kompressionsdybde mellem kontrol- og ResuGlove-gruppen. Derfor blev stikprøvestørrelsen af ​​den faktiske undersøgelse (30 deltagere) estimeret ud fra pilotundersøgelsen med en α-fejl på 0,05 og en potens på 0,8. Efterforskerne konsulterede en statistiker for at estimere stikprøvestørrelsen af ​​denne gennemførlighedsoverkrydsningsundersøgelse.

Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper ved hjælp af den online-baserede tilfældige talgenerator (https://www.random.org). I første runde vil ResuGlove-gruppen udføre HLR kun for hånd iført ResuGlove med et løbende feedback-program i 2 minutter. På den anden side vil den traditionelle CPR-gruppe fungere på samme måde som ResuGlove-gruppen, men uden ResuGlove. Efter 30 minutters restitution vil deltagerne i anden runde crossover. I sidste ende vil efterforskerne bede deltagerne om at udfylde SUS-spørgeskemaet.

Data vil blive præsenteret som middelværdi, median og procentdel efter behov. Afhængigt af datatypen vil den gennemsnitlige forskel blive analyseret ved hjælp af enten parametrisk eller ikke-parametrisk statistik. En p-værdi på < 0,05 vil være signifikansgrænsen for vores dataanalyse.

ETISKE FORHOLD:

Deltageres autonomi vil blive sikret ved at give dem mulighed for frivilligt at bestemme deres deltagelse, herunder retten til at trække sig til enhver tid uden at forklare sig selv. Deltagerne har også ret til at stille spørgsmål og nægte at give oplysninger om et specifikt spørgsmål. Derudover vil deltagerne modtage en informeret samtykkeerklæring, de spørgsmål, der skal stilles, og et detaljeret informationsark inden tilmelding. Informationsarket vil beskrive formålet, metoderne, implikationerne af forskningen og arten af ​​deltagelsen. Efterforskerne vil indsamle deltagernes baggrund, såsom køn, alder, CPR-erfaring og profession. Efterforskerne vil dog ikke bede om følsomme personoplysninger såsom navn, indkomst, personnummer, farve, etnicitet, adresse og placering. Indsamlede personoplysninger vil blive kodet pseudonymt og opbevaret på en sikret computer i afdelingen og University of Turku Seafile med kun adgang til forskerne. På denne måde vil deltagernes ret til privatliv, fortrolighed og anonymitet blive opretholdt. De indsamlede data vil blive slettet, når projektet er afsluttet. Kun resultater af de analyserede data uden personlige identifikatorer vil blive offentliggjort i et internationalt tidsskrift med åben adgang. Efterforskerne vil gøre alt for at sikre, at ingen deltagere vil være genkendelige i nogen publikation.