Влияние ResuGlove как устройства с обратной связью для компрессии грудной клетки (ResuGlove)

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ:

Это исследование является частью предстоящего проекта по разработке интеллектуальных перчаток для реанимации (ResuGlove), которые помогают оценить качество компрессий грудной клетки во время обучения сердечно-легочной реанимации. ResuGlove — это носимые технологии на основе умного текстиля, которые, как ожидается, будут обеспечивать аудиовизуальную обратную связь в режиме реального времени о качестве сжатия грудной клетки, включая глубину сжатия, скорость сжатия и отдачу грудной клетки.

Это технико-экономическое обоснование направлено на оценку того, могут ли недавно предложенные ResuGloves значительно улучшить качество непрямого массажа сердца по сравнению с традиционной СЛР во время имитации остановки сердца. Кроме того, исследователи оценят обучаемость и удобство использования ResuGloves с помощью опросника System Usability Scale (SUS).

ГИПОТЕЗА:

Гипотеза 1: ResuGlove значительно улучшит качество непрямого массажа сердца по сравнению с традиционной СЛР во время имитации остановки сердца. Гипотеза 2: Участники исследования положительно оценят обучаемость и удобство использования разрабатываемых ResuGloves.

ЗНАЧИМОСТЬ ИССЛЕДОВАНИЯ:

Начнем с того, что результаты этого предварительного технико-экономического обоснования помогут исследователям в модификации устройства и будущем дизайне. Кроме того, это технико-экономическое обоснование поможет исследователям разработать более обширное контролируемое исследование для сравнения недавно разработанных устройств с аналогичными устройствами обратной связи во время обучения неспециалистов СЛР. Как только ResuGloves будут полностью разработаны и внедрены, они будут использоваться для обучения неспециалистов в сообществах. Кроме того, предлагаемые в настоящее время доступные и простые в использовании текстильные перчатки ResuGloves будут использоваться для обучения медицинских работников в условиях ограниченных ресурсов. Наконец, это исследование откроет двери для дальнейших исследований, направленных на поиск других преимуществ умных перчаток для здоровья.

МЕТОД:

Исследователи будут использовать проспективное рандомизированное контролируемое перекрестное исследование двух групп для сбора данных о параметрах компрессии грудной клетки. В первом раунде группа 1 будет выполнять СЛР только руками с помощью обратной связи с ResuGloves, а группа 2 будет выполнять СЛР только руками без ResuGlove. После 30 минут восстановления участники переходят на другой уровень. Кроме того, участников будут спрашивать об обучаемости и удобстве использования ResuGlove с помощью опросника по шкале удобства использования системы (SUS).

Исследователи наберут 30 добровольцев из числа студентов-медиков первого, второго и третьего курсов Университета Турку. Обучение основам реанимации (BLS) и расширенной кардиореанимации (ACLS) проводится на первом и четвертом курсах соответственно. Таким образом, студенты первого, второго и третьего курсов должны обладать схожими навыками в отношении качества компрессии грудной клетки во время СЛР.

Исследователи объявят цель исследования студентам-медикам первого, второго и третьего курсов, отправив письмо-приглашение на адреса электронной почты их университетов. Письмо-приглашение будет содержать информацию о цели исследования, конфиденциальности, критериях включения/исключения и дизайне исследования. Студенты заявят о своем интересе, отправив электронное письмо или SMS на адрес электронной почты или телефонные номера, указанные в пригласительном письме. Наконец, будет использована простая случайная выборка для отбора необходимого количества участников с использованием программного обеспечения генератора случайных чисел (https://www.randomizer.org/). Исследователи провели пилотное исследование восьми участников, чтобы определить среднюю разницу в глубине компрессии между контрольной группой и группой ResuGlove. Таким образом, размер выборки фактического исследования (30 участников) был оценен на основе пилотного исследования с ошибкой α 0,05 и мощностью 0,8. Исследователи проконсультировались со статистиком, чтобы оценить размер выборки этого перекрестного исследования осуществимости.

Участники будут случайным образом разделены на две равные группы с помощью онлайн-генератора случайных чисел (https://www.random.org). В первом раунде группа ResuGlove будет выполнять сердечно-легочную реанимацию только руками в ResuGlove с работающей программой обратной связи в течение 2 минут. С другой стороны, традиционная группа CPR будет работать так же, как группа ResuGlove, но без ResuGlove. После 30 минут восстановления во втором раунде участники пересекаются. В конечном итоге исследователи попросят участников заполнить анкету SUS.

Данные будут представлены в виде среднего значения, медианы и процента по мере необходимости. В зависимости от типа данных средняя разница будет анализироваться с использованием либо параметрической, либо непараметрической статистики. Значение p <0,05 будет порогом значимости нашего анализа данных.

ЭТИЧЕСКИЕ ВОПРОСЫ:

Автономия участников будет обеспечена за счет предоставления им возможности добровольно определять свое участие, включая право отказаться в любое время без объяснения причин. Участники также имеют право задавать вопросы и отказываться от предоставления информации по конкретному вопросу. Кроме того, перед регистрацией участники получат форму информированного согласия, вопросы, которые необходимо задать, и подробный информационный лист. В информационном листе будут описаны цель, методы, последствия исследования и характер участия. Исследователи соберут биографию участников, такую ​​как пол, возраст, опыт сердечно-легочной реанимации и профессия. Однако следователи не будут запрашивать конфиденциальные личные данные, такие как имя, доход, номер социального страхования, цвет кожи, этническая принадлежность, адрес и местонахождение. Собранные личные данные будут кодироваться под псевдонимом и храниться на защищенном компьютере в Департаменте и Морском файле Университета Турку с доступом только для исследователей. Таким образом, права Участников на неприкосновенность частной жизни, конфиденциальность и анонимность будут сохранены. Собранные данные будут удалены после завершения проекта. Только результаты проанализированных данных без личных идентификаторов будут опубликованы в международном журнале с открытым доступом. Следователи приложат все усилия, чтобы ни один участник не был узнаваем в любой публикации.