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膝運動学の神経筋運動と比較したプログレッシブ レジスタンス トレーニング

2023年3月28日 更新者:Savvas Spanos、University of Thessaly

2 つの機能テストにおける膝の運動学の神経筋運動と比較したプログレッシブ レジスタンス トレーニング。 Α 単盲検無作為対照試験プロトコル。

この無作為対照試験の主な目的は、片脚着地 (SLL) および片脚で測定した健康な女性参加者の機能的パフォーマンスに対する、神経筋トレーニング (NMT) と比較した 6 週間のプログレッシブ レジスタンス トレーニング (PRT) の有効性を調査することです。 -レッグ スクワット (SLS) テスト。

二次的な目的は、

  • Biodex System 3 Isokinetic Dynamometer で測定される外転股関節筋力の変化。 結果は、ベースライン時および介入の6週間後に測定されます。
  • 6週間の初期介入への遵守(高い遵守は、監督下の介入への80%以上の出席と定義されます。)

調査の概要

詳細な説明

参加者は、PRT または NMT の 2 つのグループに無作為に割り付けられます。 結果は、ベースライン時および介入の6週間後に測定されます。

すべてのセッションはグループ セッションで実施され、1 人の研究者が演習を監督します。 患者は、訓練を受けた理学療法士から教育を受け、指導された運動を行います。 各セッションは約 25 ~ 30 分続きます。 プログラムの期間は 6 週間で、毎週 3 セッション (合計: 18 トレーニング セッション) が行われます。

NMT 介入セッションは、5 分間のサブマキシマル ウォームアップとそれに続く 25 分間の NMT トレーニングで構成され、機能的安定性、固有受容感覚、強さ、安定性、敏捷性、姿勢機能、および姿勢の向きに焦点を当てた演習を行います。 トレーニング セッションは、ウォーミング アップとサーキット プログラムの 2 つの部分で構成されます。 サーキットプログラムは8つのエクササイズで構成されます。 各エクササイズは、各セットとエクササイズの間に各セットに対応する 30 秒の休憩を入れて、10 回の繰り返しを 2 セット行います。 エクササイズは片方の膝に集中し、その後評価されます。 各エクササイズには 3 段階の難易度が設定されており、進行に合わせて調整できます。 2週間ごとに、エクササイズを変更して徐々に難しくするか、サポート面を変更することで達成される進歩があります.

PRT インターベンションでは、セッションは 5 分間の最大下ウォームアップとそれに続く 20 分間の PRT で構成され、股関節の外転筋を対象としたエクササイズが行われます。 サーキットプログラムは3つのエクササイズで構成されます。 各エクササイズは 3 セットで実行され、その後、各セットとエクササイズの間に 30 秒の休憩を入れて、10 回の繰り返しを 4 セットに増やします。

運動強度は研究者によって監視されます。これは、特定の運動について 8 ~ 12 回の繰り返しを 3 セット完了する患者の能力と、6 ~ 10 の知覚運動強度 (RPE) のボーグ評価によって決定されます。 進行は、American College of Sports Medicine が提供するガイドラインに沿って行われます。

両方のグループのプログラムへの遵守は、6 週間で実行されるトレーニング セッションの総数によって評価されます (合計 = 18 トレーニング セッション)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

53

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Central Greece
      • Lamia、Central Greece、ギリシャ、GR-35132
        • University of Thessaly

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性の性別
  • 18歳以上35歳未満
  • 身体活動や運動を身体的に行うことができる
  • 参加者は、指示を理解し、同意書を読むことができるように、ギリシャ語を知っている必要があります

除外基準:

  • 下半身の怪我で治療中
  • -現在、過去1週間に11ポイントの数値評価スケールで10点満点中3点以上の平均的な全体的な痛みの重症度を経験している
  • 過去12ヶ月間の膝の痛みの病歴、下肢手術の病歴、既知のリウマチ性、神経学的または心臓血管疾患の血圧上昇

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:神経筋運動トレーニング(NMT)

6週間の運動介入は、研究者が週3回監督する神経筋トレーニングのグループセッションで構成されています。 参加者は、テストの前に別の日に演習に慣れます。

各セッションは、5 分間のサブマキシマル ウォームアップとそれに続く 25 分間のクローズド キネティック チェーン エクササイズによる NM トレーニングで構成されます。

2週間ごとに、各エクササイズの難易度を上げることで達成される進行があります。 運動が適切な感覚運動制御、パフォーマンスの質、最小限の運動と動きの制御でいつ実行されるかを考慮します。 参加者には、Thera BandTM (米国オハイオ州アクロン) の高さ 20 cm のステップ、凹凸のある表面、スライダー、弾性チューブ中負荷 (緑) を含む特別な機器が提供されます。

6 週間の運動介入は、研究者が監督する神経筋トレーニングの 25 分間のグループ セッションで構成されます。
実験的:プログレッシブ レジスタンス トレーニング (PRT)

6 週間の運動介入は、研究者が週 3 回監督するプログレッシブ レジスタンス トレーニングのグループ セッションで構成されます。 参加者は、テストの前に別の日に演習に慣れます。

各セッションは、5 分間の最大下ウォームアップと、それに続く 20 分間の PRT で構成されており、股関節の外転筋を対象としたオープン キネティック チェーン (体重負荷運動なし) を使用します。 運動強度は研究者によって監視されます。これは、特定の運動に対して 8 ~ 12 回の繰り返しを 3 セット完了する患者の能力と、6 ~ 8 の知覚運動強度 (RPE) のボーグ評価によって決定されます。

2 週間ごとに、Thera BandTM (米国オハイオ州アクロン) の弾性チューブの高負荷 (灰色) を使用して、American College of Sports Medicine によって提供されたガイドラインに沿って抵抗を変更することによって達成される進行があります。

6 週間の運動介入は、20 分間の漸進的なレジスタンス トレーニングのグループ セッションで構成され、研究者が監督します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シングルレッグスクワット機能テスト中に測定された膝の運動学の変化
時間枠:ベースラインと 6 週目に測定。
ダイナミックな外反母趾 (角度で記録) は、シングルレッグ スクワット テストで評価されます。 テスト中の変化は、Kinovea プログラムで分析されます。
ベースラインと 6 週目に測定。
片脚着地機能テスト中に測定された膝の運動学の変化
時間枠:ベースラインと 6 週目に測定。
ダイナミックな外反母趾 (角度で記録) は、シングルレッグ ランディング テストで評価されます。 テスト中の変化は、Kinovea プログラムで分析されます。
ベースラインと 6 週目に測定。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外転股関節筋力の変化
時間枠:ベースラインと 6 週目に測定。
外転股関節筋力の変化(ニュートンで測定)は、Biodex System 3アイソキネティックダイナモメーターで測定されます。
ベースラインと 6 週目に測定。
6週間の初期介入の順守
時間枠:6週目に測定。
高いアドヒアランスは、監督下の介入への 80% 以上の出席と定義されます。
6週目に測定。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月7日

一次修了 (実際)

2023年3月21日

研究の完了 (実際)

2023年3月26日

試験登録日

最初に提出

2023年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月23日

最初の投稿 (実際)

2023年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月28日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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