- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05695482
Прогрессивная тренировка с отягощениями по сравнению с нервно-мышечными упражнениями на кинематику колена
Прогрессивная тренировка с сопротивлением по сравнению с нервно-мышечными упражнениями на кинематику колена в двух функциональных тестах. Α Протокол однократного слепого рандомизированного контролируемого исследования.
Основной целью этого рандомизированного контролируемого исследования является изучение эффективности 6-недельной прогрессивной тренировки с отягощениями (PRT) по сравнению с нервно-мышечной тренировкой (NMT) на функциональные показатели у здоровых участников женского пола, измеренную с помощью приземления на одну ногу (SLL) и одиночного приземления. - Тесты на приседания на ногах (SLS).
Второстепенные цели заключаются в том, чтобы исследовать,
- изменение силы отводящих мышц бедра, которое будет измеряться с помощью изокинетического динамометра Biodex System 3. Результаты будут оцениваться на исходном уровне и через 6 недель вмешательства.
- приверженность к 6-недельному первоначальному вмешательству (высокая приверженность определяется как ≥ 80% посещения контролируемых вмешательств).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Участники будут рандомизированы на две группы: PRT или NMT. Результаты будут оцениваться на исходном уровне и через 6 недель вмешательства.
Все занятия будут проводиться в группах под руководством одного исследователя. Пациенты получают образование, а также упражнения под наблюдением квалифицированных физиотерапевтов. Каждый сеанс будет длиться примерно 25-30 минут. Продолжительность программы составит 6 недель, по 3 занятия в неделю (всего: 18 тренировок).
Сеансы НМТ состоят из 5-минутной субмаксимальной разминки, за которой следует 25-минутная тренировка НМТ с упражнениями, направленными на функциональную стабильность, проприоцепцию, силу, устойчивость, ловкость, постуральную функцию и постуральную ориентацию. Тренировки будут состоять из двух частей: разминки и круговой программы. Круговая программа будет состоять из 8 упражнений. Каждое упражнение выполняется в 2 подхода по 10 повторений с отдыхом в 30 секунд, соответствующим каждому подходу, между каждым подходом и упражнениями. Упражнения будут сосредоточены на одном колене, которое затем будет оцениваться. Для каждого упражнения будет дано три уровня сложности, чтобы можно было прогрессировать. Каждые 2 недели будет происходить прогресс, который будет достигаться путем изменения упражнения и постепенного его усложнения или/и изменения опорной поверхности.
При вмешательстве PRT сеансы будут состоять из 5-минутной субмаксимальной разминки, за которой следуют 20 минут PRT с упражнениями, нацеленными на отводящие мышцы тазобедренного сустава. Круговая программа будет состоять из трех упражнений. Каждое упражнение будет выполняться в подходах по три, а затем будет увеличено до четырех подходов по десять повторений с 30-секундным отдыхом между каждым подходом и упражнением.
Интенсивность упражнений будет контролироваться исследователем, что определяется способностью пациента выполнить три подхода по 8-12 повторений для данного упражнения и рейтингом воспринимаемой нагрузки по Боргу (RPE) 6-10. Прогресс будет соответствовать рекомендациям Американского колледжа спортивной медицины.
Соблюдение программы для обеих групп будет оцениваться по общему количеству тренировок, проведенных за 6 недель (всего = 18 тренировок).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Central Greece
-
Lamia, Central Greece, Греция, GR-35132
- University of Thessaly
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женский пол
- старше 18 и моложе 35 лет
- физически способен выполнять физические нагрузки и упражнения
- участники должны знать греческий язык, чтобы понимать инструкции и иметь возможность прочитать форму согласия
Критерий исключения:
- проходит лечение по поводу травмы нижней конечности
- в настоящее время испытывает среднюю общую интенсивность боли ≥3 из 10 по 11-балльной числовой шкале за последнюю неделю
- боль в колене в анамнезе в течение последующих двенадцати месяцев, хирургическое вмешательство на нижних конечностях в анамнезе, известные ревматологические, неврологические или сердечно-сосудистые заболевания с повышенным артериальным давлением
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Нервно-мышечная тренировка (НМТ)
6-недельное вмешательство состоит из групповых занятий нервно-мышечной тренировкой под наблюдением исследователя 3 раза в неделю. Участники будут ознакомлены с упражнениями в отдельный день перед тестированием. Каждое занятие состоит из 5-минутной субмаксимальной разминки, за которой следует 25-минутная тренировка НМ с упражнениями с замкнутой кинетической цепью. Каждые 2 недели будет происходить прогресс, который будет достигаться за счет увеличения уровня сложности каждого упражнения. Мы будем принимать во внимание, когда упражнение выполняется с надлежащим сенсомоторным контролем, качество выполнения, минимальное усилие и контроль движения. Участникам будет предоставлено специальное оборудование, включающее ступеньку высотой 20 см, неровную поверхность, слайдер и эластичную трубку средней нагрузки (зеленого цвета) от Thera BandTM (Акрон, Огайо, США). |
6-недельное вмешательство состоит из 25-минутных групповых занятий нервно-мышечной тренировкой под наблюдением исследователя.
|
Экспериментальный: Тренировка с прогрессивным сопротивлением (PRT)
6-недельное вмешательство состоит из групповых занятий прогрессивной силовой тренировкой под наблюдением исследователя 3 раза в неделю. Участники будут ознакомлены с упражнениями в отдельный день перед тестированием. Каждая сессия состоит из 5-минутной субмаксимальной разминки, за которой следует 20-минутная ФРТ с открытой кинетической цепью (без упражнений с отягощениями), направленная на отводящие мышцы тазобедренного сустава. Интенсивность упражнений будет контролироваться исследователем, что определяется способностью пациента выполнить три подхода по 8-12 повторений для данного упражнения и рейтингом воспринимаемой нагрузки по Боргу (RPE) 6-8. Каждые 2 недели прогресс будет достигаться за счет изменения сопротивления в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины с использованием эластичной трубки большой нагрузки (серого цвета) от Thera BandTM (Акрон, Огайо, США). |
6-недельное вмешательство состоит из 20-минутных групповых занятий прогрессивной силовой тренировки под наблюдением исследователя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения кинематики колена, измеренные во время функционального теста приседаний на одной ноге
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и на 6 неделе.
|
Динамическая вальгусная деформация колена (записывается в градусах) будет оцениваться во время теста на приседания на одной ноге.
Изменения во время теста будут проанализированы с помощью программы Kinovea.
|
Измерено на исходном уровне и на 6 неделе.
|
Изменения кинематики колена, измеренные во время функционального теста приземления на одну ногу
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и на 6 неделе.
|
Динамическая вальгусная деформация коленного сустава (записывается в градусах) будет оцениваться во время теста приземления на одну ногу.
Изменения во время теста будут проанализированы с помощью программы Kinovea.
|
Измерено на исходном уровне и на 6 неделе.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение силы отводящих мышц бедра
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и на 6 неделе.
|
Изменение силы отводящих мышц бедра (измеряемое в ньютонах) будет измеряться с помощью изокинетического динамометра Biodex System 3.
|
Измерено на исходном уровне и на 6 неделе.
|
Приверженность к 6-недельному первоначальному вмешательству
Временное ограничение: Измерено на 6 неделе.
|
Высокая приверженность определяется как посещение ≥ 80% контролируемых вмешательств.
|
Измерено на 6 неделе.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Palmer K, Hebron C, Williams JM. A randomised trial into the effect of an isolated hip abductor strengthening programme and a functional motor control programme on knee kinematics and hip muscle strength. BMC Musculoskelet Disord. 2015 May 3;16:105. doi: 10.1186/s12891-015-0563-9.
- Ageberg E, Roos EM. Neuromuscular exercise as treatment of degenerative knee disease. Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jan;43(1):14-22. doi: 10.1249/JES.0000000000000030.
- Clausen B, Holsgaard-Larsen A, Roos EM. An 8-Week Neuromuscular Exercise Program for Patients With Mild to Moderate Knee Osteoarthritis: A Case Series Drawn From a Registered Clinical Trial. J Athl Train. 2017 Jun 2;52(6):592-605. doi: 10.4085/1062-6050-52.5.06.
- Kraemer WJ, Adams K, Cafarelli E, Dudley GA, Dooly C, Feigenbaum MS, Fleck SJ, Franklin B, Fry AC, Hoffman JR, Newton RU, Potteiger J, Stone MH, Ratamess NA, Triplett-McBride T; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2002 Feb;34(2):364-80. doi: 10.1097/00005768-200202000-00027.
- Day ML, McGuigan MR, Brice G, Foster C. Monitoring exercise intensity during resistance training using the session RPE scale. J Strength Cond Res. 2004 May;18(2):353-8. doi: 10.1519/R-13113.1.
- Peixoto Leao Almeida G, Oliveira Monteiro I, Larissa Azevedo Tavares M, Lourinho Sales Porto P, Rocha Albano T, Pasqual Marques A. Hip abductor versus adductor strengthening for clinical outcomes in knee symptomatic osteoarthritis: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2022 Oct;61:102575. doi: 10.1016/j.msksp.2022.102575. Epub 2022 May 13.
- Horsak B, Artner D, Baca A, Pobatschnig B, Greber-Platzer S, Nehrer S, Wondrasch B. The effects of a strength and neuromuscular exercise programme for the lower extremity on knee load, pain and function in obese children and adolescents: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Dec 23;16:586. doi: 10.1186/s13063-015-1091-5.
- Bennell KL, Kyriakides M, Metcalf B, Egerton T, Wrigley TV, Hodges PW, Hunt MA, Roos EM, Forbes A, Ageberg E, Hinman RS. Neuromuscular versus quadriceps strengthening exercise in patients with medial knee osteoarthritis and varus malalignment: a randomized controlled trial. Arthritis Rheumatol. 2014 Apr;66(4):950-9. doi: 10.1002/art.38317.
- Stefanouli V, Kapreli E, Anastasiadi E, Nakastsis A, Strimpakos N. Validity and reliability of the Greek version of modified Baecke questionnaire. Public Health. 2022 Feb;203:58-64. doi: 10.1016/j.puhe.2021.11.017. Epub 2022 Jan 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нервно-мышечные тренировочные упражнения
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный