- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05695482
Progressiv motståndsträning jämfört med neuromuskulära övningar på knäkinematik
Progressiv motståndsträning jämfört med neuromuskulära övningar på knäkinematik i två funktionstester. Α Enkelblindad Randomized Controlled Trial Protocol.
Det primära syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att undersöka effektiviteten av 6 veckors progressiv styrketräning (PRT) jämfört med neuromuskulär träning (NMT) på funktionell prestation hos friska kvinnliga deltagare mätt med Single-Leg Landing (SLL) och Single. -Leg Squat (SLS) tester.
Det sekundära syftet är att undersöka,
- förändring i abduktionens höftmuskelstyrka, som kommer att mätas med en Biodex System 3 Isokinetic Dynamometer. Resultaten kommer att mätas vid baslinjen och efter 6 veckors intervention.
- följsamhet till den 6-veckors initiala interventionen (Hög följsamhet definieras som ≥ 80 % närvaro vid de övervakade interventionerna.)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper: PRT eller NMT. Resultaten kommer att mätas vid baslinjen och efter 6 veckors intervention.
Alla sessioner kommer att genomföras i gruppsessioner, med en forskare som övervakar övningarna. Patienterna får utbildning samt handled träning av utbildade sjukgymnaster. Varje session tar cirka 25-30 minuter. Programmets varaktighet kommer att vara 6 veckor, med 3 pass varje vecka (totalt: 18 träningspass).
NMT-interventionspassen består av en 5-minuters submaximal uppvärmning följt av 25 minuters NMT-träning med övningar fokuserade på funktionell stabilitet, proprioception, styrka, stabilitet, smidighet, postural funktion och postural orientering. Träningspassen kommer att bestå av två delar: uppvärmning och kretsprogrammet. Kretsprogrammet kommer att bestå av 8 övningar. Varje övning kommer att utföras i 2 set med 10 repetitioner, med en vila på 30 sekunder motsvarande varje set, mellan varje set och övningarna. Övningarna kommer att fokuseras på ett knä, som sedan utvärderas. Tre svårighetsgrader kommer att ges för varje övning för att möjliggöra progression. Varannan vecka kommer det att ske en progression som kommer att uppnås genom att övningen ändras och gradvis försvåras, eller/och byta stödyta.
I PRT-interventionen kommer sessionerna att bestå av en 5-minuters submaximal uppvärmning följt av 20 minuters PRT med övningar riktade mot abduktormusklerna i höftleden. Kretsprogrammet kommer att bestå av tre övningar. Varje övning kommer att utföras i set om tre, sedan utökas till fyra set med tio repetitioner, med en 30-sekunders vila mellan varje set och övning.
Träningsintensiteten kommer att övervakas av forskaren, som bestäms av patientens förmåga att genomföra tre uppsättningar med 8-12 repetitioner för en given träning och en Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) på 6-10. Förloppet kommer att ligga i linje med riktlinjer från American College of Sports Medicine.
Efterlevnad av programmet för båda grupperna kommer att bedömas av det totala antalet träningspass som utförts under 6 veckor (totalt = 18 träningspass).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Central Greece
-
Lamia, Central Greece, Grekland, GR-35132
- University of Thessaly
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnligt kön
- äldre än 18 och yngre än 35 år
- fysiskt kunna utföra fysiska aktiviteter och motion
- deltagare bör kunna det grekiska språket för att förstå instruktionerna och kunna läsa samtyckesformuläret
Exklusions kriterier:
- genomgår behandling för skada i nedre extremiteter
- upplever för närvarande en genomsnittlig total smärtallvarlighet ≥3 av 10 på en 11-gradig numerisk betygsskala under den senaste veckan
- historia av knäsmärta under de pågående tolv månaderna, historia av operation i nedre extremiteterna, kända reumatologiska, neurologiska eller kardiovaskulära störningar med förhöjt blodtryck
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neuromuskulär träning (NMT)
Den 6-veckors träningsinterventionen består av gruppsessioner med neuromuskulär träning övervakad av en forskare 3 gånger i veckan. Deltagarna kommer att bekanta sig med övningarna en separat dag innan testet. Varje pass består av en 5-minuters submaximal uppvärmning följt av 25 minuters NM-träning med slutna kinetiska kedjeövningar. Varannan vecka kommer det att ske en progression som kommer att uppnås genom att öka svårighetsgraden för varje övning. Vi kommer att ta hänsyn till när en övning utförs med lämplig sensorimotorisk kontroll, prestationskvalitet, minimal ansträngning och kontroll av rörelsen. Deltagarna kommer att få specialutrustning inklusive ett steg som mäter 20 cm i höjd, en ojämn yta, en skjutreglage och en elastisk slang med medium belastning (grön) från Thera BandTM, (Akron, Ohio, USA). |
Den 6-veckors träningsinterventionen består av 25-minuters gruppsessioner med neuromuskulär träning under ledning av en forskare.
|
|
Experimentell: Progressiv motståndsträning (PRT)
Den 6 veckor långa träningsinterventionen består av gruppsessioner med progressiv styrketräning som övervakas av en forskare 3 gånger i veckan. Deltagarna kommer att bekanta sig med övningarna en separat dag innan testet. Varje pass består av en 5-minuters submaximal uppvärmning följt av 20 minuters PRT med en öppen kinetisk kedja (inga viktbärande övningar) riktade mot abduktörernas muskler i höftleden. Träningsintensiteten kommer att övervakas av forskaren, som bestäms av patientens förmåga att genomföra tre uppsättningar med 8-12 repetitioner för en given träning och en Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) på 6-8. Varannan vecka kommer det att ske en progression som uppnås genom att ändra motståndet i linje med riktlinjer från American College of Sports Medicine med en elastisk slang tung belastning (grå) från Thera BandTM, (Akron, Ohio, USA) |
Den 6 veckor långa träningsinterventionen består av 20-minuters grupppass med progressiv styrketräning, övervakad av en forskare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i knäets kinematik uppmätt under ett funktionstest i Single-Leg Squat
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och vecka 6.
|
Dynamic Knee Valgus (inspelad i grader) kommer att bedömas under ett Single-Leg Squat-test.
Förändringar under testet kommer att analyseras med Kinovea-programmet.
|
Uppmätt vid baslinjen och vecka 6.
|
|
Förändringar i knäkinematik uppmätt under ett funktionstest för Single-Leg Landing
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och vecka 6.
|
Dynamic Knee Valgus (inspelad i grader) kommer att bedömas under ett Single-Leg Landing-test.
Förändringar under testet kommer att analyseras med Kinovea-programmet.
|
Uppmätt vid baslinjen och vecka 6.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i abduktion höftmuskelkraft
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och vecka 6.
|
Förändring i abduktionshöftmuskelkraft (mätt i Newton) kommer att mätas med en Biodex System 3 isokinetisk dynamometer.
|
Uppmätt vid baslinjen och vecka 6.
|
|
Efterlevnad av den 6 veckor långa initiala interventionen
Tidsram: Uppmätt vecka 6.
|
Hög följsamhet definieras som ≥ 80 % närvaro vid de övervakade insatserna.
|
Uppmätt vecka 6.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Palmer K, Hebron C, Williams JM. A randomised trial into the effect of an isolated hip abductor strengthening programme and a functional motor control programme on knee kinematics and hip muscle strength. BMC Musculoskelet Disord. 2015 May 3;16:105. doi: 10.1186/s12891-015-0563-9.
- Ageberg E, Roos EM. Neuromuscular exercise as treatment of degenerative knee disease. Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jan;43(1):14-22. doi: 10.1249/JES.0000000000000030.
- Clausen B, Holsgaard-Larsen A, Roos EM. An 8-Week Neuromuscular Exercise Program for Patients With Mild to Moderate Knee Osteoarthritis: A Case Series Drawn From a Registered Clinical Trial. J Athl Train. 2017 Jun 2;52(6):592-605. doi: 10.4085/1062-6050-52.5.06.
- Kraemer WJ, Adams K, Cafarelli E, Dudley GA, Dooly C, Feigenbaum MS, Fleck SJ, Franklin B, Fry AC, Hoffman JR, Newton RU, Potteiger J, Stone MH, Ratamess NA, Triplett-McBride T; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2002 Feb;34(2):364-80. doi: 10.1097/00005768-200202000-00027.
- Day ML, McGuigan MR, Brice G, Foster C. Monitoring exercise intensity during resistance training using the session RPE scale. J Strength Cond Res. 2004 May;18(2):353-8. doi: 10.1519/R-13113.1.
- Peixoto Leao Almeida G, Oliveira Monteiro I, Larissa Azevedo Tavares M, Lourinho Sales Porto P, Rocha Albano T, Pasqual Marques A. Hip abductor versus adductor strengthening for clinical outcomes in knee symptomatic osteoarthritis: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2022 Oct;61:102575. doi: 10.1016/j.msksp.2022.102575. Epub 2022 May 13.
- Horsak B, Artner D, Baca A, Pobatschnig B, Greber-Platzer S, Nehrer S, Wondrasch B. The effects of a strength and neuromuscular exercise programme for the lower extremity on knee load, pain and function in obese children and adolescents: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Dec 23;16:586. doi: 10.1186/s13063-015-1091-5.
- Bennell KL, Kyriakides M, Metcalf B, Egerton T, Wrigley TV, Hodges PW, Hunt MA, Roos EM, Forbes A, Ageberg E, Hinman RS. Neuromuscular versus quadriceps strengthening exercise in patients with medial knee osteoarthritis and varus malalignment: a randomized controlled trial. Arthritis Rheumatol. 2014 Apr;66(4):950-9. doi: 10.1002/art.38317.
- Stefanouli V, Kapreli E, Anastasiadi E, Nakastsis A, Strimpakos N. Validity and reliability of the Greek version of modified Baecke questionnaire. Public Health. 2022 Feb;203:58-64. doi: 10.1016/j.puhe.2021.11.017. Epub 2022 Jan 13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .