- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05695482
Entrenamiento de resistencia progresiva en comparación con ejercicios neuromusculares en cinemática de rodilla
Entrenamiento de resistencia progresiva en comparación con ejercicios neuromusculares en cinemática de rodilla en dos pruebas funcionales. Α Protocolo de ensayo controlado aleatorio simple ciego.
El objetivo principal de este ensayo controlado aleatorizado es investigar la efectividad de 6 semanas de entrenamiento de resistencia progresivo (PRT) en comparación con el entrenamiento neuromuscular (NMT) en el rendimiento funcional en participantes femeninas sanas, según lo medido por Single-Leg Landing (SLL) y Single-Leg Landing (SLL). -Pruebas de sentadilla con piernas (SLS).
Los objetivos secundarios son investigar,
- cambio en la fuerza del músculo abductor de la cadera, que se medirá con un dinamómetro isocinético Biodex System 3. Los resultados se medirán al inicio y después de 6 semanas de intervención.
- Adherencia a la intervención inicial de 6 semanas (Adherencia alta se define como ≥ 80 % de asistencia a las intervenciones supervisadas).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán asignados al azar en dos grupos: PRT o NMT. Los resultados se medirán al inicio y después de 6 semanas de intervención.
Todas las sesiones se llevarán a cabo en sesiones de grupo, con un investigador supervisando los ejercicios. Los pacientes reciben educación y ejercicio supervisado por fisioterapeutas capacitados. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 25-30 minutos. La duración del programa será de 6 semanas, con 3 sesiones cada semana (total: 18 sesiones de entrenamiento).
Las sesiones de intervención de NMT consisten en un calentamiento submáximo de 5 minutos seguido de 25 minutos de entrenamiento de NMT con ejercicios enfocados en la estabilidad funcional, propiocepción, fuerza, estabilidad, agilidad, función postural y orientación postural. Los entrenamientos constarán de dos partes: el calentamiento y el programa del circuito. El programa del circuito constará de 8 ejercicios. Cada ejercicio se realizará en 2 series de 10 repeticiones, con un descanso de 30 seg correspondiente a cada serie, entre cada serie y ejercicios. Los ejercicios estarán enfocados en una rodilla, que luego será evaluada. Se darán tres niveles de dificultad para cada ejercicio para permitir la progresión. Cada 2 semanas habrá una progresión que se conseguirá cambiando el ejercicio y haciéndolo cada vez más difícil, o/y cambiando la superficie de apoyo.
En la intervención PRT, las sesiones consistirán en un calentamiento submáximo de 5 minutos seguido de 20 minutos de PRT con ejercicios dirigidos a los músculos abductores de la articulación de la cadera. El programa del circuito constará de tres ejercicios. Cada ejercicio se realizará en series de tres, luego se incrementará a cuatro series de diez repeticiones, con un descanso de 30 segundos entre cada serie y ejercicio.
El investigador controlará la intensidad del ejercicio, según lo determine la capacidad del paciente para completar tres series de 8 a 12 repeticiones para un ejercicio determinado y una calificación Borg de esfuerzo percibido (RPE) de 6 a 10. La progresión estará en línea con las pautas proporcionadas por el Colegio Americano de Medicina Deportiva.
La adherencia al programa para ambos grupos se evaluará por el número total de sesiones de entrenamiento realizadas en 6 semanas (total = 18 sesiones de entrenamiento).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Central Greece
-
Lamia, Central Greece, Grecia, GR-35132
- University of Thessaly
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- genero femenino
- mayores de 18 y menores de 35 años
- físicamente capaz de realizar actividades físicas y ejercicio
- los participantes deben conocer el idioma griego para comprender las instrucciones y poder leer el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- en tratamiento por lesión en las extremidades inferiores
- experimentando actualmente una intensidad de dolor general promedio ≥3 de 10 en una escala de calificación numérica de 11 puntos en la última semana
- antecedentes de dolor de rodilla en los doce meses anteriores, antecedentes de cirugía de miembros inferiores, trastornos reumatológicos, neurológicos o cardiovasculares conocidos con presión arterial elevada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento de ejercicios neuromusculares (NMT)
La intervención de ejercicio de 6 semanas consiste en sesiones grupales de entrenamiento neuromuscular supervisadas por un investigador 3 veces por semana. Los participantes se familiarizarán con los ejercicios en un día separado antes de la prueba. Cada sesión consiste en un calentamiento submáximo de 5 minutos seguido de 25 minutos de entrenamiento NM con ejercicios de cadena cinética cerrada. Cada 2 semanas habrá una progresión que se logrará aumentando el nivel de dificultad de cada ejercicio. Tendremos en cuenta cuando un ejercicio se realiza con adecuado control sensoriomotor, calidad de la ejecución, mínimo esfuerzo y control del movimiento. Los participantes recibirán equipo especial que incluye un escalón de 20 cm de altura, una superficie irregular, un deslizador y un tubo elástico de carga media (verde) de Thera BandTM, (Akron, Ohio, EE. UU.). |
La intervención de ejercicio de 6 semanas consiste en sesiones grupales de entrenamiento neuromuscular de 25 minutos supervisadas por un investigador.
|
Experimental: Entrenamiento de resistencia progresiva (PRT)
La intervención de ejercicio de 6 semanas consiste en sesiones grupales de entrenamiento de resistencia progresiva supervisado por un investigador 3 veces por semana. Los participantes se familiarizarán con los ejercicios en un día separado antes de la prueba. Cada sesión consta de un calentamiento submáximo de 5 minutos seguido de 20 minutos de PRT con una cadena cinética abierta (sin ejercicios con pesas) dirigidos a los músculos abductores de la articulación de la cadera. El investigador controlará la intensidad del ejercicio, según lo determine la capacidad del paciente para completar tres series de 8 a 12 repeticiones para un ejercicio determinado y una calificación Borg de esfuerzo percibido (RPE) de 6 a 8. Cada 2 semanas, se logrará una progresión cambiando la resistencia de acuerdo con las pautas proporcionadas por el American College of Sports Medicine con un tubo elástico de carga pesada (gris) de Thera BandTM, (Akron, Ohio, EE. UU.) |
La intervención de ejercicio de 6 semanas consiste en sesiones grupales de 20 minutos de entrenamiento de resistencia progresiva, supervisadas por un investigador.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en la cinemática de la rodilla medidos durante una prueba funcional de sentadilla con una sola pierna
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en la semana 6.
|
El valgo dinámico de la rodilla (registrado en grados) se evaluará durante una prueba de sentadilla con una sola pierna.
Los cambios durante la prueba se analizarán con el programa Kinovea.
|
Medido al inicio y en la semana 6.
|
Cambios en la cinemática de la rodilla medidos durante una prueba funcional de aterrizaje con una sola pierna
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en la semana 6.
|
El valgo dinámico de la rodilla (registrado en grados) se evaluará durante una prueba de aterrizaje con una sola pierna.
Los cambios durante la prueba se analizarán con el programa Kinovea.
|
Medido al inicio y en la semana 6.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la fuerza muscular de abducción de la cadera
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en la semana 6.
|
El cambio en la fuerza muscular de abducción de la cadera (medida en Newton) se medirá con un dinamómetro isocinético Biodex System 3.
|
Medido al inicio y en la semana 6.
|
Adherencia a la intervención inicial de 6 semanas
Periodo de tiempo: Medido en la semana 6.
|
La alta adherencia se define como ≥ 80% de asistencia a las intervenciones supervisadas.
|
Medido en la semana 6.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Palmer K, Hebron C, Williams JM. A randomised trial into the effect of an isolated hip abductor strengthening programme and a functional motor control programme on knee kinematics and hip muscle strength. BMC Musculoskelet Disord. 2015 May 3;16:105. doi: 10.1186/s12891-015-0563-9.
- Ageberg E, Roos EM. Neuromuscular exercise as treatment of degenerative knee disease. Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jan;43(1):14-22. doi: 10.1249/JES.0000000000000030.
- Clausen B, Holsgaard-Larsen A, Roos EM. An 8-Week Neuromuscular Exercise Program for Patients With Mild to Moderate Knee Osteoarthritis: A Case Series Drawn From a Registered Clinical Trial. J Athl Train. 2017 Jun 2;52(6):592-605. doi: 10.4085/1062-6050-52.5.06.
- Kraemer WJ, Adams K, Cafarelli E, Dudley GA, Dooly C, Feigenbaum MS, Fleck SJ, Franklin B, Fry AC, Hoffman JR, Newton RU, Potteiger J, Stone MH, Ratamess NA, Triplett-McBride T; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2002 Feb;34(2):364-80. doi: 10.1097/00005768-200202000-00027.
- Day ML, McGuigan MR, Brice G, Foster C. Monitoring exercise intensity during resistance training using the session RPE scale. J Strength Cond Res. 2004 May;18(2):353-8. doi: 10.1519/R-13113.1.
- Peixoto Leao Almeida G, Oliveira Monteiro I, Larissa Azevedo Tavares M, Lourinho Sales Porto P, Rocha Albano T, Pasqual Marques A. Hip abductor versus adductor strengthening for clinical outcomes in knee symptomatic osteoarthritis: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2022 Oct;61:102575. doi: 10.1016/j.msksp.2022.102575. Epub 2022 May 13.
- Horsak B, Artner D, Baca A, Pobatschnig B, Greber-Platzer S, Nehrer S, Wondrasch B. The effects of a strength and neuromuscular exercise programme for the lower extremity on knee load, pain and function in obese children and adolescents: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Dec 23;16:586. doi: 10.1186/s13063-015-1091-5.
- Bennell KL, Kyriakides M, Metcalf B, Egerton T, Wrigley TV, Hodges PW, Hunt MA, Roos EM, Forbes A, Ageberg E, Hinman RS. Neuromuscular versus quadriceps strengthening exercise in patients with medial knee osteoarthritis and varus malalignment: a randomized controlled trial. Arthritis Rheumatol. 2014 Apr;66(4):950-9. doi: 10.1002/art.38317.
- Stefanouli V, Kapreli E, Anastasiadi E, Nakastsis A, Strimpakos N. Validity and reliability of the Greek version of modified Baecke questionnaire. Public Health. 2022 Feb;203:58-64. doi: 10.1016/j.puhe.2021.11.017. Epub 2022 Jan 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Prevención de lesiones
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteTerminadoObesidad Pediátrica Severa (IMC > 97° pc -Según Centers for Disease Control and Prevention IMC Charts-) | Pruebas de función hepática alterada | Intolerancia glucémicaItalia
Ensayos clínicos sobre Ejercicios de entrenamiento neuromuscular
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaReclutamientoEstrés | Bienestar Psicológico | Dificultad económicaUganda
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenTerminadoResultado de aprendizaje | Eficiencia de entrenamientoDinamarca
-
Queen's UniversityTerminadoEficacia del Cuaderno de Recuperación como Herramienta Psicoeducativa para Facilitar la RecuperaciónDesordenes mentalesCanadá
-
University of New HampshireAmerican Heart Association; California State University, San MarcosTerminadoModificación de la dieta | Ejercicio | Presión arterial | Promoción de la salud | Factor de riesgo cardiovascularEstados Unidos
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandTerminadoAfección pulmonar obstructiva crónicaAlemania
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthReclutamiento
-
Klimmendaal RevalidatiespecialistenReclutamientoLesión cerebral adquirida | Disfunción ejecutiva | Capacitación en gestión de objetivos | Capacitación en estrategia compensatoria | Juegos seriosPaíses Bajos
-
Universidad San JorgeTerminadoAnomalías del tono muscularEspaña
-
Universidad Complutense de MadridTerminado