- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05695482
Entraînement en résistance progressive par rapport aux exercices neuromusculaires sur la cinématique du genou
Entraînement en résistance progressive par rapport aux exercices neuromusculaires sur la cinématique du genou dans deux tests fonctionnels. Α Protocole d'essai contrôlé randomisé en simple aveugle.
L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé est d'étudier l'efficacité de 6 semaines d'entraînement en résistance progressive (PRT) par rapport à l'entraînement neuromusculaire (NMT) sur la performance fonctionnelle chez les participantes en bonne santé, telle que mesurée par le Single-Leg Landing (SLL) et le Single-Leg Landing (SLL). -Tests de squat de jambe (SLS).
Les objectifs secondaires sont d'étudier,
- modification de la force musculaire de la hanche en abduction, qui sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique Biodex System 3. Les résultats seront mesurés au départ et après 6 semaines d'intervention.
- adhésion à l'intervention initiale de 6 semaines (une adhésion élevée est définie comme une participation ≥ 80 % aux interventions supervisées.)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront randomisés en deux groupes : PRT ou NMT. Les résultats seront mesurés au départ et après 6 semaines d'intervention.
Toutes les séances seront menées en séances de groupe, avec un chercheur supervisant les exercices. Les patients reçoivent une formation ainsi que des exercices supervisés par des physiothérapeutes qualifiés. Chaque séance durera environ 25 à 30 minutes. La durée du programme sera de 6 semaines, avec 3 séances par semaine (total : 18 séances d'entraînement).
Les séances d'intervention NMT consistent en un échauffement sous-maximal de 5 minutes suivi de 25 minutes d'entraînement NMT avec des exercices axés sur la stabilité fonctionnelle, la proprioception, la force, la stabilité, l'agilité, la fonction posturale et l'orientation posturale. Les séances d'entraînement comprendront deux parties : l'échauffement et le programme du circuit. Le programme du circuit comprendra 8 exercices. Chaque exercice sera réalisé en 2 séries de 10 répétitions, avec un repos de 30 sec correspondant à chaque série, entre chaque série et exercices. Les exercices seront concentrés sur un genou, qui sera ensuite évalué. Trois niveaux de difficulté seront donnés pour chaque exercice afin de permettre une progression. Toutes les 2 semaines, il y aura une progression qui sera obtenue en changeant l'exercice et en le rendant progressivement plus difficile, ou/et en changeant la surface d'appui.
Dans l'intervention PRT, les séances consisteront en un échauffement sous-maximal de 5 minutes suivi de 20 minutes de PRT avec des exercices ciblant les muscles abducteurs de l'articulation de la hanche. Le programme du circuit comprendra trois exercices. Chaque exercice sera effectué en séries de trois, puis augmenté à quatre séries de dix répétitions, avec un repos de 30 secondes entre chaque série et exercice.
L'intensité de l'exercice sera surveillée par le chercheur, telle que déterminée par la capacité du patient à effectuer trois séries de 8 à 12 répétitions pour un exercice donné et une évaluation Borg de l'effort perçu (RPE) de 6 à 10. La progression sera conforme aux directives fournies par l'American College of Sports Medicine.
L'adhésion au programme pour les deux groupes sera évaluée par le nombre total de séances d'entraînement effectuées en 6 semaines (total = 18 séances d'entraînement).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Central Greece
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Lamia, Central Greece, Grèce, GR-35132
- University of Thessaly
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sexe féminin
- plus de 18 ans et moins de 35 ans
- physiquement capable d'effectuer des activités physiques et de l'exercice
- les participants doivent connaître la langue grecque afin de comprendre les instructions et être en mesure de lire le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- suivre un traitement pour une blessure aux membres inférieurs
- éprouvant actuellement une intensité de douleur globale moyenne ≥ 3 sur 10 sur une échelle d'évaluation numérique de 11 points au cours de la semaine dernière
- antécédent de douleur au genou au cours des douze mois précédents, antécédent de chirurgie du membre inférieur, troubles rhumatologiques, neurologiques ou cardiovasculaires connus avec hypertension artérielle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement neuromusculaire (NMT)
L'intervention d'exercice de 6 semaines consiste en des séances de groupe d'entraînement neuromusculaire supervisées par un chercheur 3 fois par semaine. Les participants seront familiarisés avec les exercices une autre journée avant le test. Chaque session consiste en un échauffement sous-maximal de 5 minutes suivi de 25 minutes d'entraînement NM avec des exercices en chaîne cinétique fermée. Toutes les 2 semaines, il y aura une progression qui sera obtenue en augmentant le niveau de difficulté de chacun des exercices. Nous prendrons en considération le moment où un exercice est effectué avec un contrôle sensori-moteur approprié, la qualité de la performance, un effort minimal et un contrôle du mouvement. Les participants recevront un équipement spécial comprenant une marche de 20 cm de hauteur, une surface inégale, un slider et un tube élastique charge moyenne (vert) de Thera BandTM, (Akron, Ohio, USA). |
L'intervention d'exercice de 6 semaines consiste en des séances de groupe de 25 minutes d'entraînement neuromusculaire supervisées par un chercheur.
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Expérimental: Entraînement en résistance progressive (PRT)
L'intervention d'exercice de 6 semaines consiste en des séances de groupe d'entraînement en résistance progressive supervisées par un chercheur 3 fois par semaine. Les participants seront familiarisés avec les exercices une autre journée avant le test. Chaque séance consiste en un échauffement sous-maximal de 5 minutes suivi de 20 minutes de PRT avec une chaîne cinétique ouverte (pas d'exercices de mise en charge) ciblant les muscles abducteurs de l'articulation de la hanche. L'intensité de l'exercice sera surveillée par le chercheur, telle que déterminée par la capacité du patient à effectuer trois séries de 8 à 12 répétitions pour un exercice donné et une évaluation Borg de l'effort perçu (RPE) de 6 à 8. Toutes les 2 semaines, il y aura une progression obtenue en changeant la résistance conformément aux directives fournies par l'American College of Sports Medicine avec un tube élastique à charge lourde (gris) de Thera BandTM, (Akron, Ohio, USA) |
L'intervention d'exercice de 6 semaines consiste en des séances de groupe de 20 minutes d'entraînement en résistance progressive, supervisées par un chercheur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la cinématique du genou mesurées lors d'un test fonctionnel de squat à une jambe
Délai: Mesuré au départ et à la semaine 6.
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Le valgus dynamique du genou (enregistré en degrés) sera évalué lors d'un test de squat sur une jambe.
Les changements pendant le test seront analysés avec le programme Kinovea.
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Mesuré au départ et à la semaine 6.
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Modifications de la cinématique du genou mesurées lors d'un test fonctionnel d'atterrissage sur une jambe
Délai: Mesuré au départ et à la semaine 6.
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Le valgus dynamique du genou (enregistré en degrés) sera évalué lors d'un test d'atterrissage sur une jambe.
Les changements pendant le test seront analysés avec le programme Kinovea.
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Mesuré au départ et à la semaine 6.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la puissance musculaire de la hanche en abduction
Délai: Mesuré au départ et à la semaine 6.
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La variation de la puissance musculaire de la hanche en abduction (mesurée en Newtons) sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique Biodex System 3.
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Mesuré au départ et à la semaine 6.
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Adhésion à l'intervention initiale de 6 semaines
Délai: Mesuré à la semaine 6.
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Une adhésion élevée est définie comme une participation ≥ 80 % aux interventions supervisées.
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Mesuré à la semaine 6.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Palmer K, Hebron C, Williams JM. A randomised trial into the effect of an isolated hip abductor strengthening programme and a functional motor control programme on knee kinematics and hip muscle strength. BMC Musculoskelet Disord. 2015 May 3;16:105. doi: 10.1186/s12891-015-0563-9.
- Ageberg E, Roos EM. Neuromuscular exercise as treatment of degenerative knee disease. Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jan;43(1):14-22. doi: 10.1249/JES.0000000000000030.
- Clausen B, Holsgaard-Larsen A, Roos EM. An 8-Week Neuromuscular Exercise Program for Patients With Mild to Moderate Knee Osteoarthritis: A Case Series Drawn From a Registered Clinical Trial. J Athl Train. 2017 Jun 2;52(6):592-605. doi: 10.4085/1062-6050-52.5.06.
- Kraemer WJ, Adams K, Cafarelli E, Dudley GA, Dooly C, Feigenbaum MS, Fleck SJ, Franklin B, Fry AC, Hoffman JR, Newton RU, Potteiger J, Stone MH, Ratamess NA, Triplett-McBride T; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2002 Feb;34(2):364-80. doi: 10.1097/00005768-200202000-00027.
- Day ML, McGuigan MR, Brice G, Foster C. Monitoring exercise intensity during resistance training using the session RPE scale. J Strength Cond Res. 2004 May;18(2):353-8. doi: 10.1519/R-13113.1.
- Peixoto Leao Almeida G, Oliveira Monteiro I, Larissa Azevedo Tavares M, Lourinho Sales Porto P, Rocha Albano T, Pasqual Marques A. Hip abductor versus adductor strengthening for clinical outcomes in knee symptomatic osteoarthritis: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2022 Oct;61:102575. doi: 10.1016/j.msksp.2022.102575. Epub 2022 May 13.
- Horsak B, Artner D, Baca A, Pobatschnig B, Greber-Platzer S, Nehrer S, Wondrasch B. The effects of a strength and neuromuscular exercise programme for the lower extremity on knee load, pain and function in obese children and adolescents: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Dec 23;16:586. doi: 10.1186/s13063-015-1091-5.
- Bennell KL, Kyriakides M, Metcalf B, Egerton T, Wrigley TV, Hodges PW, Hunt MA, Roos EM, Forbes A, Ageberg E, Hinman RS. Neuromuscular versus quadriceps strengthening exercise in patients with medial knee osteoarthritis and varus malalignment: a randomized controlled trial. Arthritis Rheumatol. 2014 Apr;66(4):950-9. doi: 10.1002/art.38317.
- Stefanouli V, Kapreli E, Anastasiadi E, Nakastsis A, Strimpakos N. Validity and reliability of the Greek version of modified Baecke questionnaire. Public Health. 2022 Feb;203:58-64. doi: 10.1016/j.puhe.2021.11.017. Epub 2022 Jan 13.
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Achèvement de l'étude (Réel)
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- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
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