- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05695482
Trénink progresivního odporu ve srovnání s neuromuskulárními cvičeními na kinematice kolen
Progresivní odporový trénink ve srovnání s neuromuskulárními cvičeními na kinematice kolena ve dvou funkčních testech. Α Jednoduše zaslepený Randomizovaný kontrolovaný zkušební protokol.
Primárním cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat účinnost 6týdenního tréninku progresivního odporu (PRT) ve srovnání s neuromuskulárním tréninkem (NMT) na funkční výkon u zdravých účastnic, měřeno pomocí přistání na jedné noze (SLL) a Single-Leg Landing. -Leg Squat (SLS) testy.
Sekundárním cílem je prozkoumat,
- změna síly abdukčních svalů kyčle, která bude měřena pomocí Biodex System 3 Isokinetic Dynamometer. Výsledky budou měřeny na začátku a po 6 týdnech intervence.
- dodržování 6týdenní počáteční intervence (Vysoká adherence je definována jako ≥ 80% docházka do kontrolovaných intervencí.)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: PRT nebo NMT. Výsledky budou měřeny na začátku a po 6 týdnech intervence.
Všechna sezení budou probíhat ve skupinových sezeních, přičemž na cvičení bude dohlížet jeden výzkumník. Pacienti dostávají edukaci i cvičení pod dohledem vyškolených fyzioterapeutů. Každé sezení bude trvat přibližně 25-30 minut. Délka programu bude 6 týdnů, každý týden 3 sezení (celkem 18 tréninků).
Intervenční sezení NMT se skládají z 5minutového submaximálního zahřátí, po kterém následuje 25minutový trénink NMT se cvičeními zaměřenými na funkční stabilitu, propriocepci, sílu, stabilitu, agilitu, posturální funkce a posturální orientaci. Tréninky budou mít dvě části: rozcvičku a okruhový program. Okruhový program se bude skládat z 8 cvičení. Každé cvičení bude prováděno ve 2 sériích po 10 opakováních, přičemž pauza 30 sekund odpovídá každé sérii, mezi každou sérií a cviky. Cviky budou zaměřeny na jedno koleno, které se následně vyhodnotí. Pro každý cvik budou dány tři úrovně obtížnosti, aby bylo možné postupovat. Každé 2 týdny dojde k progresi, které bude dosaženo změnou cviku a jeho postupným ztěžováním nebo/a změnou opěrné plochy.
V intervenci PRT budou sezení sestávat z 5minutového submaximálního zahřátí následovaného 20 minutami PRT se cvičením zaměřeným na abduktorové svaly kyčelního kloubu. Okruhový program se bude skládat ze tří cvičení. Každé cvičení bude prováděno v sériích po třech, poté se zvýší na čtyři sady po deseti opakováních, přičemž mezi každou sérií a cvičením bude pauza 30 sekund.
Intenzitu cvičení bude výzkumník sledovat, jak určí schopnost pacienta dokončit tři sady 8-12 opakování pro daný cvik a Borgovo hodnocení vnímané námahy (RPE) 6-10. Postup bude v souladu s pokyny poskytnutými American College of Sports Medicine.
Dodržování programu u obou skupin bude hodnoceno celkovým počtem odcvičených tréninků za 6 týdnů (celkem = 18 tréninků).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Central Greece
-
Lamia, Central Greece, Řecko, GR-35132
- University of Thessaly
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženského pohlaví
- starší 18 let a mladší 35 let
- fyzicky schopen vykonávat fyzické aktivity a cvičení
- účastníci by měli znát řecký jazyk, aby porozuměli pokynům a byli schopni přečíst formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- podstupující léčbu poranění dolních končetin
- aktuálně pociťuje průměrnou celkovou závažnost bolesti ≥ 3 z 10 na 11bodové číselné škále za poslední týden
- anamnéza bolestí kolene v průběhu 12 měsíců, anamnéza operace dolních končetin, známé revmatologické, neurologické nebo kardiovaskulární poruchy se zvýšeným krevním tlakem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neuromuskulární cvičební trénink (NMT)
Šestitýdenní cvičební intervence se skládá ze skupinových sezení neuromuskulárního tréninku pod dohledem výzkumníka 3krát týdně. Účastníci budou seznámeni s cvičením v samostatný den před testováním. Každé sezení se skládá z 5minutového submaximálního zahřátí, po kterém následuje 25minutový trénink NM s uzavřeným kinetickým řetězcem. Každé 2 týdny dojde k progresi, které bude dosaženo zvýšením úrovně obtížnosti každého cvičení. Zohledníme, kdy je cvičení prováděno s vhodnou senzomotorickou kontrolou, kvalitu provedení, minimální námahu a kontrolu pohybu. Účastníci dostanou speciální vybavení včetně schodu o výšce 20 cm, nerovného povrchu, kluzáku a elastické hadice se střední zátěží (zelená) od Thera BandTM, (Akron, Ohio, USA). |
6týdenní cvičební intervence sestává z 25minutových skupinových sezení neuromuskulárního tréninku pod dohledem výzkumníka.
|
|
Experimentální: Trénink progresivního odporu (PRT)
Šestitýdenní cvičební intervence se skládá ze skupinových sezení progresivního odporového tréninku pod dohledem výzkumníka 3krát týdně. Účastníci budou seznámeni s cvičením v samostatný den před testováním. Každé sezení se skládá z 5minutového submaximálního zahřátí, po kterém následuje 20 minut PRT s otevřeným kinetickým řetězcem (bez zátěžových cvičení) zaměřeným na svaly kyčelního kloubu abduktorů. Intenzita cvičení bude sledována výzkumníkem, jak je určena schopností pacienta dokončit tři sady 8-12 opakování pro daný cvik a Borgovým hodnocením vnímané námahy (RPE) 6-8. Každé 2 týdny dojde k progresi dosažené změnou odporu v souladu s pokyny poskytnutými American College of Sports Medicine s elastickou hadicí pro velké zatížení (šedá) od Thera BandTM, (Akron, Ohio, USA) |
Šestitýdenní cvičební intervence sestává z 20minutových skupinových sezení progresivního odporového tréninku pod dohledem výzkumníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v kinematice kolena měřené během funkčního testu Single-Leg Squat
Časové okno: Měřeno na začátku a v týdnu 6.
|
Dynamic Knee Valgus (zaznamenáno ve stupních) bude hodnoceno během testu Single-Leg Squat.
Změny během testu budou analyzovány pomocí programu Kinovea.
|
Měřeno na začátku a v týdnu 6.
|
|
Změny v kinematice kolena měřené během funkčního testu Single-Leg Landing
Časové okno: Měřeno na začátku a v týdnu 6.
|
Dynamický valgus kolena (zaznamenaný ve stupních) bude hodnocen během testu přistání na jednu nohu.
Změny během testu budou analyzovány pomocí programu Kinovea.
|
Měřeno na začátku a v týdnu 6.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna síly abdukčních svalů kyčle
Časové okno: Měřeno na začátku a v týdnu 6.
|
Změna síly abdukčního kyčelního svalu (měřená v Newtonech) bude měřena izokinetickým dynamometrem Biodex System 3.
|
Měřeno na začátku a v týdnu 6.
|
|
Dodržování 6týdenní vstupní intervence
Časové okno: Měřeno v týdnu 6.
|
Vysoká adherence je definována jako ≥ 80% účast na intervencích pod dohledem.
|
Měřeno v týdnu 6.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Palmer K, Hebron C, Williams JM. A randomised trial into the effect of an isolated hip abductor strengthening programme and a functional motor control programme on knee kinematics and hip muscle strength. BMC Musculoskelet Disord. 2015 May 3;16:105. doi: 10.1186/s12891-015-0563-9.
- Ageberg E, Roos EM. Neuromuscular exercise as treatment of degenerative knee disease. Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jan;43(1):14-22. doi: 10.1249/JES.0000000000000030.
- Clausen B, Holsgaard-Larsen A, Roos EM. An 8-Week Neuromuscular Exercise Program for Patients With Mild to Moderate Knee Osteoarthritis: A Case Series Drawn From a Registered Clinical Trial. J Athl Train. 2017 Jun 2;52(6):592-605. doi: 10.4085/1062-6050-52.5.06.
- Kraemer WJ, Adams K, Cafarelli E, Dudley GA, Dooly C, Feigenbaum MS, Fleck SJ, Franklin B, Fry AC, Hoffman JR, Newton RU, Potteiger J, Stone MH, Ratamess NA, Triplett-McBride T; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2002 Feb;34(2):364-80. doi: 10.1097/00005768-200202000-00027.
- Day ML, McGuigan MR, Brice G, Foster C. Monitoring exercise intensity during resistance training using the session RPE scale. J Strength Cond Res. 2004 May;18(2):353-8. doi: 10.1519/R-13113.1.
- Peixoto Leao Almeida G, Oliveira Monteiro I, Larissa Azevedo Tavares M, Lourinho Sales Porto P, Rocha Albano T, Pasqual Marques A. Hip abductor versus adductor strengthening for clinical outcomes in knee symptomatic osteoarthritis: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2022 Oct;61:102575. doi: 10.1016/j.msksp.2022.102575. Epub 2022 May 13.
- Horsak B, Artner D, Baca A, Pobatschnig B, Greber-Platzer S, Nehrer S, Wondrasch B. The effects of a strength and neuromuscular exercise programme for the lower extremity on knee load, pain and function in obese children and adolescents: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Dec 23;16:586. doi: 10.1186/s13063-015-1091-5.
- Bennell KL, Kyriakides M, Metcalf B, Egerton T, Wrigley TV, Hodges PW, Hunt MA, Roos EM, Forbes A, Ageberg E, Hinman RS. Neuromuscular versus quadriceps strengthening exercise in patients with medial knee osteoarthritis and varus malalignment: a randomized controlled trial. Arthritis Rheumatol. 2014 Apr;66(4):950-9. doi: 10.1002/art.38317.
- Stefanouli V, Kapreli E, Anastasiadi E, Nakastsis A, Strimpakos N. Validity and reliability of the Greek version of modified Baecke questionnaire. Public Health. 2022 Feb;203:58-64. doi: 10.1016/j.puhe.2021.11.017. Epub 2022 Jan 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení neuromuskulárního tréninku
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy