- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05695482
Progressiv motstandstrening sammenlignet med nevromuskulære øvelser på knekinematikk
Progressiv motstandstrening sammenlignet med nevromuskulære øvelser på knekinematikk i to funksjonstester. Α Enkeltblind randomisert kontrollert prøveprotokoll.
Hovedmålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å undersøke effektiviteten av 6 uker med progressiv motstandstrening (PRT) sammenlignet med nevromuskulær trening (NMT) på funksjonell ytelse hos friske kvinnelige deltakere målt ved Single-Leg Landing (SLL) og Single. -Leg Squat (SLS) tester.
De sekundære målene er å undersøke,
- endring i abduksjonshoftemuskelstyrke, som vil bli målt med et Biodex System 3 isokinetisk dynamometer. Resultatene vil bli målt ved baseline og etter 6 ukers intervensjon.
- etterlevelse av den 6-ukers første intervensjonen (Høy etterlevelse er definert som ≥ 80 % oppmøte til de overvåkede intervensjonene.)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli randomisert i to grupper: PRT eller NMT. Resultatene vil bli målt ved baseline og etter 6 ukers intervensjon.
Alle øktene vil bli gjennomført i gruppeøkter, med en forsker som veileder øvelsene. Pasientene får opplæring samt veiledet trening fra utdannede fysioterapeuter. Hver økt vil vare ca. 25-30 minutter. Varigheten av programmet vil være 6 uker, med 3 økter hver uke (totalt: 18 treningsøkter).
NMT-intervensjonsøktene består av en 5-minutters submaksimal oppvarming etterfulgt av 25 minutter med NMT-trening med øvelser fokusert på funksjonell stabilitet, propriosepsjon, styrke, stabilitet, smidighet, postural funksjon og postural orientering. Treningsøktene vil bestå av to deler: oppvarming og kretsprogrammet. Kretsprogrammet vil bestå av 8 øvelser. Hver øvelse vil bli utført i 2 sett med 10 repetisjoner, med en hvile på 30 sek tilsvarende hvert sett, mellom hvert sett og øvelsene. Øvelsene vil være fokusert på ett kne, som deretter vil bli evaluert. Tre vanskelighetsgrader vil bli gitt for hver øvelse for å tillate progresjon. Hver 2. uke vil det være en progresjon som oppnås ved å endre øvelsen og gradvis gjøre den vanskeligere, eller/og endre støtteflaten.
I PRT-intervensjonen vil øktene bestå av en 5-minutters submaksimal oppvarming etterfulgt av 20 minutter med PRT med øvelser rettet mot abduktormusklene i hofteleddet. Kretsprogrammet vil bestå av tre øvelser. Hver øvelse utføres i sett med tre, deretter økes til fire sett med ti repetisjoner, med 30 sekunders hvile mellom hvert sett og øvelse.
Treningsintensiteten vil bli overvåket av forskeren, som bestemt av pasientens evne til å fullføre tre sett med 8-12 repetisjoner for en gitt øvelse og en Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) på 6-10. Progresjonen vil være i tråd med retningslinjer gitt av American College of Sports Medicine.
Overholdelse av programmet for begge gruppene vil bli vurdert ut fra totalt antall treningsøkter utført i løpet av 6 uker (totalt = 18 treningsøkter).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Central Greece
-
Lamia, Central Greece, Hellas, GR-35132
- University of Thessaly
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinnelig kjønn
- eldre enn 18 og yngre enn 35 år
- fysisk i stand til å utføre fysiske aktiviteter og trening
- Deltakerne bør kunne det greske språket for å forstå instruksjonene og kunne lese samtykkeskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- under behandling for skader i nedre ekstremiteter
- opplever for tiden en gjennomsnittlig generell smerte alvorlighetsgrad ≥3 av 10 på en 11-punkts numerisk vurderingsskala den siste uken
- historie med knesmerter i løpet av de siste tolv månedene, historie med kirurgi i underekstremiteter, kjente revmatologiske, nevrologiske eller kardiovaskulære lidelser med forhøyet blodtrykk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nevromuskulær treningstrening (NMT)
Den 6-ukers treningsintervensjonen består av gruppeøkter med nevromuskulær trening overvåket av en forsker 3 ganger i uken. Deltakerne vil bli kjent med øvelsene på en egen dag før testing. Hver økt består av en 5-minutters submaksimal oppvarming etterfulgt av 25 minutter med NM-trening med lukkede kinetiske kjedeøvelser. Hver 2. uke vil det være en progresjon som oppnås ved å øke vanskelighetsgraden for hver øvelse. Vi vil ta hensyn til når en øvelse utføres med passende sansemotorisk kontroll, kvalitet på ytelsen, minimal anstrengelse og kontroll av bevegelsen. Deltakerne vil få spesialutstyr inkludert et trinn som måler 20 cm i høyden, en ujevn overflate, en glider og en elastisk slange medium belastning (grønn) fra Thera BandTM, (Akron, Ohio, USA). |
Den 6-ukers treningsintervensjonen består av 25-minutters gruppeøkter med nevromuskulær trening under veiledning av en forsker.
|
|
Eksperimentell: Progressiv motstandstrening (PRT)
Den 6-ukers treningsintervensjonen består av gruppeøkter med progressiv motstandstrening overvåket av en forsker 3 ganger i uken. Deltakerne vil bli kjent med øvelsene på en egen dag før testing. Hver økt består av en 5-minutters submaksimal oppvarming etterfulgt av 20 minutter med PRT med en åpen kinetisk kjede (ingen vektbærende øvelser) rettet mot abduktorens muskler i hofteleddet. Treningsintensiteten vil bli overvåket av forskeren, som bestemt av pasientens evne til å fullføre tre sett med 8-12 repetisjoner for en gitt øvelse og en Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) på 6-8. Hver 2. uke vil det være en progresjon oppnådd ved å endre motstanden i tråd med retningslinjer gitt av American College of Sports Medicine med en elastisk slange tung belastning (grå) fra Thera BandTM, (Akron, Ohio, USA) |
Den 6-ukers treningsintervensjonen består av 20-minutters gruppeøkter med progressiv motstandstrening, overvåket av en forsker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kneets kinematikk målt under en funksjonstest med enkeltbens knebøy
Tidsramme: Målt ved baseline og uke 6.
|
Dynamisk Knee Valgus (registrert i grader) vil bli vurdert under en Single-Leg Squat-test.
Endringer under testen vil bli analysert med Kinovea-programmet.
|
Målt ved baseline og uke 6.
|
|
Endringer i kneets kinematikk målt under en funksjonstest med enkeltbenslanding
Tidsramme: Målt ved baseline og uke 6.
|
Dynamisk knevalgus (registrert i grader) vil bli vurdert under en enkeltbeinlandingstest.
Endringer under testen vil bli analysert med Kinovea-programmet.
|
Målt ved baseline og uke 6.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i abduksjon hoftemuskelkraft
Tidsramme: Målt ved baseline og uke 6.
|
Endring i abduksjonshoftemuskelkraft (målt i Newton) vil bli målt med et Biodex System 3 isokinetisk dynamometer.
|
Målt ved baseline og uke 6.
|
|
Overholdelse av den 6-ukers første intervensjonen
Tidsramme: Målt i uke 6.
|
Høy etterlevelse er definert som ≥ 80 % oppmøte til de overvåkede intervensjonene.
|
Målt i uke 6.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Palmer K, Hebron C, Williams JM. A randomised trial into the effect of an isolated hip abductor strengthening programme and a functional motor control programme on knee kinematics and hip muscle strength. BMC Musculoskelet Disord. 2015 May 3;16:105. doi: 10.1186/s12891-015-0563-9.
- Ageberg E, Roos EM. Neuromuscular exercise as treatment of degenerative knee disease. Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jan;43(1):14-22. doi: 10.1249/JES.0000000000000030.
- Clausen B, Holsgaard-Larsen A, Roos EM. An 8-Week Neuromuscular Exercise Program for Patients With Mild to Moderate Knee Osteoarthritis: A Case Series Drawn From a Registered Clinical Trial. J Athl Train. 2017 Jun 2;52(6):592-605. doi: 10.4085/1062-6050-52.5.06.
- Kraemer WJ, Adams K, Cafarelli E, Dudley GA, Dooly C, Feigenbaum MS, Fleck SJ, Franklin B, Fry AC, Hoffman JR, Newton RU, Potteiger J, Stone MH, Ratamess NA, Triplett-McBride T; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2002 Feb;34(2):364-80. doi: 10.1097/00005768-200202000-00027.
- Day ML, McGuigan MR, Brice G, Foster C. Monitoring exercise intensity during resistance training using the session RPE scale. J Strength Cond Res. 2004 May;18(2):353-8. doi: 10.1519/R-13113.1.
- Peixoto Leao Almeida G, Oliveira Monteiro I, Larissa Azevedo Tavares M, Lourinho Sales Porto P, Rocha Albano T, Pasqual Marques A. Hip abductor versus adductor strengthening for clinical outcomes in knee symptomatic osteoarthritis: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2022 Oct;61:102575. doi: 10.1016/j.msksp.2022.102575. Epub 2022 May 13.
- Horsak B, Artner D, Baca A, Pobatschnig B, Greber-Platzer S, Nehrer S, Wondrasch B. The effects of a strength and neuromuscular exercise programme for the lower extremity on knee load, pain and function in obese children and adolescents: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Dec 23;16:586. doi: 10.1186/s13063-015-1091-5.
- Bennell KL, Kyriakides M, Metcalf B, Egerton T, Wrigley TV, Hodges PW, Hunt MA, Roos EM, Forbes A, Ageberg E, Hinman RS. Neuromuscular versus quadriceps strengthening exercise in patients with medial knee osteoarthritis and varus malalignment: a randomized controlled trial. Arthritis Rheumatol. 2014 Apr;66(4):950-9. doi: 10.1002/art.38317.
- Stefanouli V, Kapreli E, Anastasiadi E, Nakastsis A, Strimpakos N. Validity and reliability of the Greek version of modified Baecke questionnaire. Public Health. 2022 Feb;203:58-64. doi: 10.1016/j.puhe.2021.11.017. Epub 2022 Jan 13.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .