- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05695482
Progressiv modstandstræning sammenlignet med neuromuskulære øvelser på knækinematik
Progressiv modstandstræning sammenlignet med neuromuskulære øvelser på knækinematik i to funktionelle tests. Α Enkeltblindet randomiseret kontrolleret forsøgsprotokol.
Det primære formål med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge effektiviteten af 6 ugers progressiv modstandstræning (PRT) sammenlignet med neuromuskulær træning (NMT) på funktionel præstation hos raske kvindelige deltagere målt ved Single-Leg Landing (SLL) og Single. -Leg Squat (SLS) test.
Det sekundære formål er at undersøge,
- ændring i abduktions hoftemuskelstyrke, som vil blive målt med et Biodex System 3 isokinetisk dynamometer. Resultaterne vil blive målt ved baseline og efter 6 ugers intervention.
- overholdelse af den 6-ugers indledende intervention (Høj adhærens er defineret som ≥ 80 % fremmøde til de overvågede interventioner.)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: PRT eller NMT. Resultaterne vil blive målt ved baseline og efter 6 ugers intervention.
Alle sessioner vil blive gennemført i gruppesessioner, hvor en forsker overvåger øvelserne. Patienterne modtager undervisning samt superviseret motion af uddannede fysioterapeuter. Hver session varer cirka 25-30 minutter. Programmets varighed vil være 6 uger, med 3 sessioner hver uge (i alt: 18 træningssessioner).
NMT interventionssessionerne består af en 5-minutters submaksimal opvarmning efterfulgt af 25 minutters NMT-træning med øvelser fokuseret på funktionel stabilitet, proprioception, styrke, stabilitet, smidighed, postural funktion og postural orientering. Træningssessionerne vil bestå af to dele: opvarmning og kredsløbsprogrammet. Kredsløbsprogrammet vil bestå af 8 øvelser. Hver øvelse udføres i 2 sæt af 10 gentagelser, med en pause på 30 sekunder svarende til hvert sæt, mellem hvert sæt og øvelserne. Øvelserne vil være fokuseret på det ene knæ, som derefter vil blive evalueret. Der vil blive givet tre sværhedsgrader for hver øvelse for at give mulighed for progression. Hver 2. uge vil der være en progression, som opnås ved at ændre øvelsen og gradvist gøre den sværere, eller/og ændre støttefladen.
I PRT-interventionen vil sessionerne bestå af en 5-minutters submaksimal opvarmning efterfulgt af 20 minutters PRT med øvelser rettet mod abduktormusklerne i hofteleddet. Kredsløbsprogrammet vil bestå af tre øvelser. Hver øvelse vil blive udført i sæt af tre, derefter øget til fire sæt af ti gentagelser, med en 30-sekunders pause mellem hvert sæt og øvelse.
Træningsintensiteten vil blive overvåget af forskeren, som bestemt af patientens evne til at gennemføre tre sæt af 8-12 gentagelser for en given øvelse og en Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) på 6-10. Progressionen vil være i overensstemmelse med retningslinjer fra American College of Sports Medicine.
Overholdelse af programmet for begge grupper vil blive vurderet ud fra det samlede antal træningssessioner udført på 6 uger (i alt = 18 træningssessioner).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Central Greece
-
Lamia, Central Greece, Grækenland, GR-35132
- University of Thessaly
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvindelig køn
- ældre end 18 og yngre end 35 år
- fysisk i stand til at udføre fysiske aktiviteter og motion
- Deltagerne bør kende det græske sprog for at forstå instruktionerne og kunne læse samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- under behandling for skader i underekstremiteterne
- oplever i øjeblikket en gennemsnitlig generel smertesværhedsgrad ≥3 ud af 10 på en 11-punkts numerisk vurderingsskala i den seneste uge
- anamnese med knæsmerter i de sidste 12 måneder, kirurgi i underekstremiteterne, kendte reumatologiske, neurologiske eller kardiovaskulære lidelser med forhøjet blodtryk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neuromuskulær træningstræning (NMT)
Den 6-ugers træningsintervention består af gruppesessioner med neuromuskulær træning overvåget af en forsker 3 gange om ugen. Deltagerne vil blive bekendt med øvelserne på en separat dag før test. Hver session består af en 5-minutters submaksimal opvarmning efterfulgt af 25 minutters NM-træning med lukkede kinetiske kædeøvelser. Hver 2. uge vil der være en progression, der opnås ved at øge sværhedsgraden for hver øvelse. Vi vil tage hensyn til, når en øvelse udføres med passende sansemotorisk kontrol, kvalitet af præstationen, minimal anstrengelse og kontrol af bevægelsen. Deltagerne vil få specialudstyr, herunder et trin, der måler 20 cm i højden, en ujævn overflade, en skyder og en elastisk slange medium belastning (grøn) fra Thera BandTM, (Akron, Ohio, USA). |
Den 6-ugers træningsintervention består af 25-minutters gruppesessioner med neuromuskulær træning overvåget af en forsker.
|
|
Eksperimentel: Progressive Resistance Training (PRT)
Den 6-ugers træningsintervention består af gruppesessioner med progressiv modstandstræning overvåget af en forsker 3 gange om ugen. Deltagerne vil blive bekendt med øvelserne på en separat dag før test. Hver session består af en 5-minutters submaksimal opvarmning efterfulgt af 20 minutters PRT med en åben kinetisk kæde (ingen vægtbærende øvelser) rettet mod abduktorens muskler i hofteleddet. Træningsintensiteten vil blive overvåget af forskeren, som bestemt af patientens evne til at gennemføre tre sæt af 8-12 gentagelser for en given øvelse og en Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) på 6-8. Hver 2. uge vil der være en progression opnået ved at ændre modstanden i overensstemmelse med retningslinjer fra American College of Sports Medicine med en elastisk slange tung belastning (grå) fra Thera BandTM, (Akron, Ohio, USA) |
Den 6-ugers træningsintervention består af 20-minutters gruppesessioner med progressiv modstandstræning, overvåget af en forsker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i knæets kinematik målt under en Single-Leg Squat funktionstest
Tidsramme: Målt ved baseline og uge 6.
|
Dynamisk knævalgus (registreret i grader) vil blive vurderet under en Single-Leg Squat-test.
Ændringer under testen vil blive analyseret med Kinovea-programmet.
|
Målt ved baseline og uge 6.
|
|
Ændringer i knæets kinematik målt under en funktionstest med enkeltbenslanding
Tidsramme: Målt ved baseline og uge 6.
|
Dynamisk knævalgus (registreret i grader) vil blive vurderet under en enkeltbenslandingstest.
Ændringer under testen vil blive analyseret med Kinovea-programmet.
|
Målt ved baseline og uge 6.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i abduktion hofte muskelkraft
Tidsramme: Målt ved baseline og uge 6.
|
Ændring i abduktions hoftemuskelkraft (målt i Newton) vil blive målt med et Biodex System 3 isokinetisk dynamometer.
|
Målt ved baseline og uge 6.
|
|
Overholdelse af den 6-ugers indledende intervention
Tidsramme: Målt i uge 6.
|
Høj adhærens er defineret som ≥ 80 % fremmøde til de superviserede interventioner.
|
Målt i uge 6.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Palmer K, Hebron C, Williams JM. A randomised trial into the effect of an isolated hip abductor strengthening programme and a functional motor control programme on knee kinematics and hip muscle strength. BMC Musculoskelet Disord. 2015 May 3;16:105. doi: 10.1186/s12891-015-0563-9.
- Ageberg E, Roos EM. Neuromuscular exercise as treatment of degenerative knee disease. Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jan;43(1):14-22. doi: 10.1249/JES.0000000000000030.
- Clausen B, Holsgaard-Larsen A, Roos EM. An 8-Week Neuromuscular Exercise Program for Patients With Mild to Moderate Knee Osteoarthritis: A Case Series Drawn From a Registered Clinical Trial. J Athl Train. 2017 Jun 2;52(6):592-605. doi: 10.4085/1062-6050-52.5.06.
- Kraemer WJ, Adams K, Cafarelli E, Dudley GA, Dooly C, Feigenbaum MS, Fleck SJ, Franklin B, Fry AC, Hoffman JR, Newton RU, Potteiger J, Stone MH, Ratamess NA, Triplett-McBride T; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2002 Feb;34(2):364-80. doi: 10.1097/00005768-200202000-00027.
- Day ML, McGuigan MR, Brice G, Foster C. Monitoring exercise intensity during resistance training using the session RPE scale. J Strength Cond Res. 2004 May;18(2):353-8. doi: 10.1519/R-13113.1.
- Peixoto Leao Almeida G, Oliveira Monteiro I, Larissa Azevedo Tavares M, Lourinho Sales Porto P, Rocha Albano T, Pasqual Marques A. Hip abductor versus adductor strengthening for clinical outcomes in knee symptomatic osteoarthritis: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2022 Oct;61:102575. doi: 10.1016/j.msksp.2022.102575. Epub 2022 May 13.
- Horsak B, Artner D, Baca A, Pobatschnig B, Greber-Platzer S, Nehrer S, Wondrasch B. The effects of a strength and neuromuscular exercise programme for the lower extremity on knee load, pain and function in obese children and adolescents: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Dec 23;16:586. doi: 10.1186/s13063-015-1091-5.
- Bennell KL, Kyriakides M, Metcalf B, Egerton T, Wrigley TV, Hodges PW, Hunt MA, Roos EM, Forbes A, Ageberg E, Hinman RS. Neuromuscular versus quadriceps strengthening exercise in patients with medial knee osteoarthritis and varus malalignment: a randomized controlled trial. Arthritis Rheumatol. 2014 Apr;66(4):950-9. doi: 10.1002/art.38317.
- Stefanouli V, Kapreli E, Anastasiadi E, Nakastsis A, Strimpakos N. Validity and reliability of the Greek version of modified Baecke questionnaire. Public Health. 2022 Feb;203:58-64. doi: 10.1016/j.puhe.2021.11.017. Epub 2022 Jan 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forebyggelse af skader
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
Kliniske forsøg med Neuromuskulære træningsøvelser
-
Logan College of ChiropracticAfsluttet
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetFremadrettet hovedstilling | Scapular dyskinesis | Sagittal cervikal misdannelse | Afrundet skulderCypern
-
Imperial College LondonAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtPrimiparous kvinder med singleton baby ved terminKina
-
Finger ReliefAfsluttetKarpaltunnelsyndromForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater