- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05695482
무릎 운동학에 대한 신경근 운동과 비교한 점진적 저항 훈련
두 가지 기능 검사에서 무릎 운동학에 대한 신경근 운동과의 점진적인 저항 훈련 비교. A 단일 맹검 무작위 통제 시험 프로토콜.
이 무작위 대조 시험의 주요 목적은 SLL(Single-Leg Landing) 및 Single-Leg Landing(SLL) 및 Single-Leg Landing(SLL)으로 측정된 건강한 여성 참가자의 기능 수행에 대한 신경근 훈련(NMT)과 비교하여 6주간의 점진적 저항 훈련(PRT)의 효과를 조사하는 것입니다. -다리 스쿼트(SLS) 테스트.
두 번째 목표는 다음을 조사하는 것입니다.
- Biodex System 3 Isokinetic Dynamometer로 측정할 외전 고관절 근력의 변화. 결과는 기준선과 개입 6주 후에 측정됩니다.
- 6주간의 초기 중재 준수(높은 준수는 감독 중재에 ≥ 80% 출석으로 정의됩니다.)
연구 개요
상세 설명
참가자는 PRT 또는 NMT의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 결과는 기준선과 개입 6주 후에 측정됩니다.
모든 세션은 그룹 세션으로 진행되며 한 명의 연구원이 실습을 감독합니다. 환자는 교육을 받고 훈련된 물리치료사로부터 감독 하에 운동을 받습니다. 각 세션은 약 25-30분 동안 진행됩니다. 프로그램 기간은 매주 3회(총 18회)로 6주입니다.
NMT 중재 세션은 기능적 안정성, 고유 감각, 근력, 안정성, 민첩성, 자세 기능 및 자세 방향에 초점을 맞춘 운동과 함께 25분간의 NMT 교육이 뒤따르는 5분 준최대 워밍업으로 구성됩니다. 교육 세션은 워밍업과 서킷 프로그램의 두 부분으로 구성됩니다. 서킷 프로그램은 8개의 연습으로 구성됩니다. 각 운동은 10회씩 2세트 수행되며, 각 세트와 운동 사이에 각 세트에 해당하는 30초의 휴식 시간이 있습니다. 운동은 한쪽 무릎에 초점을 맞춘 다음 평가됩니다. 진행을 허용하기 위해 각 운동에 대해 세 가지 수준의 난이도가 제공됩니다. 2주마다 운동을 변경하고 점진적으로 더 어렵게 만들거나 지지 표면을 변경하여 진행이 이루어집니다.
PRT 개입에서 세션은 고관절 외전근을 목표로 하는 운동과 함께 20분 PRT에 이어 5분 준최대 워밍업으로 구성됩니다. 서킷 프로그램은 세 가지 연습으로 구성됩니다. 각 운동은 3세트씩 실시한 다음 10회 반복 4세트로 늘리고 각 세트와 운동 사이에 30초 휴식을 취합니다.
운동 강도는 주어진 운동에 대해 8-12회 반복의 3세트를 완료하는 환자의 능력과 6-10의 Borg Rating of Perceived Exertion(RPE)에 의해 결정된 대로 연구원이 모니터링합니다. 진행은 American College of Sports Medicine에서 제공하는 지침에 따를 것입니다.
두 그룹의 프로그램 준수 여부는 6주 동안 수행된 총 교육 세션 수(총 = 18 교육 세션)로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Central Greece
-
Lamia, Central Greece, 그리스, GR-35132
- University of Thessaly
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성 성별
- 만 18세 이상 만 35세 미만
- 신체 활동 및 운동을 수행할 수 있는 신체적 능력
- 참가자는 지침을 이해하고 동의서를 읽을 수 있도록 그리스어를 알아야 합니다.
제외 기준:
- 하지 부상 치료 중
- 현재 지난 주에 11점 수치 평가 척도에서 평균 전체 통증 심각도가 10점 만점에 3점 이상인 경우
- 진행 중인 12개월 동안의 무릎 통증 병력, 하지 수술 병력, 알려진 류마티스, 신경계 또는 혈압 상승을 동반한 심혈관 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 신경근 운동 훈련(NMT)
6주간의 운동 개입은 일주일에 3번 연구원이 감독하는 신경근 훈련의 그룹 세션으로 구성됩니다. 참가자는 테스트 전 별도의 날에 연습에 익숙해집니다. 각 세션은 5분 준최대 워밍업과 25분 폐쇄 운동 사슬 운동을 통한 NM 훈련으로 구성됩니다. 2주마다 각 운동의 난이도를 높여 진행 상황이 진행됩니다. 적절한 감각 운동 제어, 수행의 질, 최소한의 노력 및 움직임 제어를 통해 운동을 수행할 때 고려할 것입니다. 참가자에게는 Thera BandTM(Akron, Ohio, USA)의 높이 20cm의 계단, 고르지 않은 표면, 슬라이더 및 탄성 튜브 중간 하중(녹색)을 포함한 특수 장비가 제공됩니다. |
6주간의 운동 개입은 연구원이 감독하는 신경근 훈련의 25분 그룹 세션으로 구성됩니다.
|
실험적: 점진적 저항 훈련(PRT)
6주간의 운동 개입은 일주일에 3번 연구원이 감독하는 점진적 저항 훈련의 그룹 세션으로 구성됩니다. 참가자는 테스트 전 별도의 날에 연습에 익숙해집니다. 각 세션은 고관절 외전근 근육을 대상으로 개방 운동 사슬(체중 부하 운동 없음)을 사용하는 PRT 20분에 이어 5분 준최대 워밍업으로 구성됩니다. 운동 강도는 주어진 운동에 대해 8-12회 반복의 3세트를 완료할 수 있는 환자의 능력과 6-8의 Borg Rating of Perceived Exertion(RPE)에 의해 결정된 대로 연구원이 모니터링합니다. 2주마다 Thera BandTM(Akron, Ohio, USA)의 탄성 튜브 중부하(회색)로 American College of Sports Medicine에서 제공한 지침에 따라 저항을 변경하여 진행됩니다. |
6주간의 운동 중재는 연구원이 감독하는 점진적인 저항 훈련의 20분 그룹 세션으로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Single-Leg Squat 기능 테스트 중에 측정된 무릎 운동학의 변화
기간: 기준선 및 6주차에 측정됨.
|
Dynamic Knee Valgus(도 단위로 기록됨)는 Single-Leg Squat 테스트 중에 평가됩니다.
테스트 중 변경 사항은 Kinovea 프로그램으로 분석됩니다.
|
기준선 및 6주차에 측정됨.
|
Single-Leg Landing 기능 테스트 중 측정된 무릎 운동학의 변화
기간: 기준선 및 6주차에 측정됨.
|
Dynamic Knee Valgus(도 단위로 기록됨)는 Single-Leg Landing 테스트 중에 평가됩니다.
테스트 중 변경 사항은 Kinovea 프로그램으로 분석됩니다.
|
기준선 및 6주차에 측정됨.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
외전 고관절 근력의 변화
기간: 기준선 및 6주차에 측정됨.
|
외전 고관절 근력의 변화(뉴턴 단위로 측정)는 Biodex System 3 등속 동력계로 측정됩니다.
|
기준선 및 6주차에 측정됨.
|
6주간의 초기 개입 준수
기간: 6주째 측정.
|
높은 순응도는 감독 중재에 ≥ 80% 출석으로 정의됩니다.
|
6주째 측정.
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Palmer K, Hebron C, Williams JM. A randomised trial into the effect of an isolated hip abductor strengthening programme and a functional motor control programme on knee kinematics and hip muscle strength. BMC Musculoskelet Disord. 2015 May 3;16:105. doi: 10.1186/s12891-015-0563-9.
- Ageberg E, Roos EM. Neuromuscular exercise as treatment of degenerative knee disease. Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jan;43(1):14-22. doi: 10.1249/JES.0000000000000030.
- Clausen B, Holsgaard-Larsen A, Roos EM. An 8-Week Neuromuscular Exercise Program for Patients With Mild to Moderate Knee Osteoarthritis: A Case Series Drawn From a Registered Clinical Trial. J Athl Train. 2017 Jun 2;52(6):592-605. doi: 10.4085/1062-6050-52.5.06.
- Kraemer WJ, Adams K, Cafarelli E, Dudley GA, Dooly C, Feigenbaum MS, Fleck SJ, Franklin B, Fry AC, Hoffman JR, Newton RU, Potteiger J, Stone MH, Ratamess NA, Triplett-McBride T; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2002 Feb;34(2):364-80. doi: 10.1097/00005768-200202000-00027.
- Day ML, McGuigan MR, Brice G, Foster C. Monitoring exercise intensity during resistance training using the session RPE scale. J Strength Cond Res. 2004 May;18(2):353-8. doi: 10.1519/R-13113.1.
- Peixoto Leao Almeida G, Oliveira Monteiro I, Larissa Azevedo Tavares M, Lourinho Sales Porto P, Rocha Albano T, Pasqual Marques A. Hip abductor versus adductor strengthening for clinical outcomes in knee symptomatic osteoarthritis: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2022 Oct;61:102575. doi: 10.1016/j.msksp.2022.102575. Epub 2022 May 13.
- Horsak B, Artner D, Baca A, Pobatschnig B, Greber-Platzer S, Nehrer S, Wondrasch B. The effects of a strength and neuromuscular exercise programme for the lower extremity on knee load, pain and function in obese children and adolescents: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Dec 23;16:586. doi: 10.1186/s13063-015-1091-5.
- Bennell KL, Kyriakides M, Metcalf B, Egerton T, Wrigley TV, Hodges PW, Hunt MA, Roos EM, Forbes A, Ageberg E, Hinman RS. Neuromuscular versus quadriceps strengthening exercise in patients with medial knee osteoarthritis and varus malalignment: a randomized controlled trial. Arthritis Rheumatol. 2014 Apr;66(4):950-9. doi: 10.1002/art.38317.
- Stefanouli V, Kapreli E, Anastasiadi E, Nakastsis A, Strimpakos N. Validity and reliability of the Greek version of modified Baecke questionnaire. Public Health. 2022 Feb;203:58-64. doi: 10.1016/j.puhe.2021.11.017. Epub 2022 Jan 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
부상 예방에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
신경근 훈련 운동에 대한 임상 시험
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
-
Queens College, The City University of New York완전한
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
-
Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
-
Chang Gung Memorial Hospital모병