Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Progresywny trening oporowy w porównaniu z ćwiczeniami nerwowo-mięśniowymi na kinematyce kolana

28 marca 2023 zaktualizowane przez: Savvas Spanos, University of Thessaly

Progresywny trening oporowy w porównaniu z ćwiczeniami nerwowo-mięśniowymi na kinematyce kolana w dwóch testach funkcjonalnych. Α Protokół randomizowanej, kontrolowanej próby z pojedynczą ślepą próbą.

Głównym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie skuteczności 6-tygodniowego progresywnego treningu oporowego (PRT) w porównaniu z treningiem nerwowo-mięśniowym (NMT) na wydajność funkcjonalną zdrowych uczestniczek, mierzoną za pomocą lądowania na jednej nodze (SLL) i pojedynczego - Testy przysiadu na nodze (SLS).

Celem drugorzędnym jest zbadanie,

  • zmiana siły mięśni odwodzących stawu biodrowego, która zostanie zmierzona za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex System 3. Wyniki będą mierzone na początku badania i po 6 tygodniach interwencji.
  • przestrzeganie 6-tygodniowej wstępnej interwencji (wysokie przestrzeganie jest definiowane jako ≥ 80% obecności na nadzorowanych interwencjach).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: PRT lub NMT. Wyniki będą mierzone na początku badania i po 6 tygodniach interwencji.

Wszystkie sesje będą prowadzone w grupach, z jednym badaczem nadzorującym ćwiczenia. Pacjenci otrzymują edukację, a także nadzorowane ćwiczenia przez przeszkolonych fizjoterapeutów. Każda sesja będzie trwała około 25-30 minut. Czas trwania programu wyniesie 6 tygodni, z 3 sesjami tygodniowo (łącznie: 18 sesji treningowych).

Sesje interwencyjne NMT składają się z 5-minutowej submaksymalnej rozgrzewki, po której następuje 25 minut treningu NMT z ćwiczeniami skoncentrowanymi na stabilności funkcjonalnej, propriocepcji, sile, stabilności, zwinności, funkcji posturalnej i orientacji posturalnej. Treningi będą składały się z dwóch części: rozgrzewki i programu obwodowego. Program obwodu będzie się składał z 8 ćwiczeń. Każde ćwiczenie będzie wykonywane w 2 seriach po 10 powtórzeń, z 30-sekundową przerwą odpowiadającą każdej serii, pomiędzy każdą serią a ćwiczeniami. Ćwiczenia będą koncentrować się na jednym kolanie, które następnie zostanie ocenione. Dla każdego ćwiczenia zostaną podane trzy poziomy trudności, aby umożliwić postęp. Co 2 tygodnie nastąpi progres, który zostanie osiągnięty poprzez zmianę ćwiczenia i stopniowe utrudnianie lub/i zmianę powierzchni podparcia.

W interwencji PRT sesje będą składać się z 5-minutowej submaksymalnej rozgrzewki, po której nastąpi 20 minut PRT z ćwiczeniami ukierunkowanymi na mięśnie odwodzicieli stawu biodrowego. Program obwodu będzie się składał z trzech ćwiczeń. Każde ćwiczenie będzie wykonywane w seriach po trzy, a następnie zwiększane do czterech serii po dziesięć powtórzeń, z 30-sekundową przerwą między każdą serią a ćwiczeniem.

Intensywność ćwiczeń będzie monitorowana przez badacza, na podstawie zdolności pacjenta do wykonania trzech zestawów po 8-12 powtórzeń dla danego ćwiczenia oraz oceny postrzeganego wysiłku Borg (RPE) wynoszącej 6-10. Postęp będzie zgodny z wytycznymi American College of Sports Medicine.

Przestrzeganie programu przez obie grupy będzie oceniane na podstawie łącznej liczby sesji treningowych wykonanych w ciągu 6 tygodni (łącznie = 18 sesji treningowych).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Central Greece
      • Lamia, Central Greece, Grecja, GR-35132
        • University of Thessaly

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć żeńska
  • powyżej 18 roku życia i poniżej 35 roku życia
  • fizycznie zdolny do wykonywania czynności fizycznych i ćwiczeń fizycznych
  • uczestnicy powinni znać język grecki, aby zrozumieć instrukcje i móc przeczytać formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • w trakcie leczenia urazu kończyny dolnej
  • obecnie doświadczają średniego ogólnego nasilenia bólu ≥3 na 10 w 11-punktowej numerycznej skali oceny w ciągu ostatniego tygodnia
  • przebyty ból kolana w ciągu ostatnich 12 miesięcy, przebyty zabieg chirurgiczny kończyn dolnych, znane schorzenia reumatologiczne, neurologiczne lub sercowo-naczyniowe z podwyższonym ciśnieniem krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening ćwiczeń nerwowo-mięśniowych (NMT)

6-tygodniowa interwencja ruchowa składa się z grupowych sesji treningu nerwowo-mięśniowego nadzorowanych przez badacza 3 razy w tygodniu. Uczestnicy zostaną zapoznani z ćwiczeniami w osobnym dniu poprzedzającym testy.

Każda sesja składa się z 5-minutowej submaksymalnej rozgrzewki, po której następuje 25 minut treningu NM z ćwiczeniami w zamkniętym łańcuchu kinetycznym.

Co 2 tygodnie będzie następował progres, który będzie osiągany poprzez zwiększanie poziomu trudności każdego ćwiczenia. Weźmiemy pod uwagę, kiedy ćwiczenie jest wykonywane z odpowiednią kontrolą sensomotoryczną, jakością wykonania, minimalnym wysiłkiem i kontrolą ruchu. Uczestnicy otrzymają specjalny sprzęt, w tym stopień o wysokości 20 cm, nierówną powierzchnię, ślizgacz i elastyczną rurkę o średnim obciążeniu (zielona) firmy Thera BandTM, (Akron, Ohio, USA).
Inny: Ćwiczenia nerwowo-mięśniowe
6-tygodniowa interwencja ruchowa składa się z 25-minutowych sesji grupowych treningu nerwowo-mięśniowego nadzorowanych przez badacza.
Eksperymentalny: Progresywny trening oporowy (PRT)

6-tygodniowa interwencja ruchowa składa się z sesji grupowych progresywnego treningu oporowego nadzorowanego przez badacza 3 razy w tygodniu. Uczestnicy zostaną zapoznani z ćwiczeniami w osobnym dniu poprzedzającym testy.

Każda sesja składa się z 5-minutowej submaksymalnej rozgrzewki, po której następuje 20 minut PRT z otwartym łańcuchem kinetycznym (bez ćwiczeń obciążających) ukierunkowanych na mięśnie odwodzicieli stawu biodrowego. Intensywność ćwiczeń będzie monitorowana przez badacza, na podstawie zdolności pacjenta do wykonania trzech zestawów po 8-12 powtórzeń dla danego ćwiczenia oraz oceny postrzeganego wysiłku Borga (RPE) wynoszącej 6-8.

Co 2 tygodnie będzie następować progresja poprzez zmianę oporu zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine z elastyczną rurką Heavy Load (szara) firmy Thera BandTM (Akron, Ohio, USA)
Inny: Ćwiczenia siły mięśni odwodzących staw biodrowy
6-tygodniowa interwencja ruchowa składa się z 20-minutowych sesji grupowych progresywnego treningu oporowego, nadzorowanych przez badacza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany kinematyki kolana mierzone podczas testu funkcjonalnego przysiadu na jednej nodze
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i w 6. tygodniu.
Dynamiczne koślawe kolano (zapisane w stopniach) zostanie ocenione podczas testu przysiadu na jednej nodze. Zmiany w trakcie testu będą analizowane programem Kinovea.
Mierzone na początku badania i w 6. tygodniu.
Zmiany kinematyki kolana mierzone podczas testu funkcjonalnego Lądowania na jednej nodze
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i w 6. tygodniu.
Dynamiczna koślawość kolana (zapisana w stopniach) zostanie oceniona podczas testu lądowania na jednej nodze. Zmiany w trakcie testu będą analizowane programem Kinovea.
Mierzone na początku badania i w 6. tygodniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły mięśni odwodzących stawu biodrowego
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i w 6. tygodniu.
Zmiana siły mięśni odwodzących stawu biodrowego (mierzona w Newtonach) będzie mierzona za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex System 3.
Mierzone na początku badania i w 6. tygodniu.
Przestrzeganie 6-tygodniowej wstępnej interwencji
Ramy czasowe: Mierzone w 6. tygodniu.
Wysoka adherencja jest definiowana jako ≥ 80% obecności na nadzorowanych interwencjach.
Mierzone w 6. tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Thessaly

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj