Progressieve weerstandstraining in vergelijking met neuromusculaire oefeningen op kniekinematica
Progressieve weerstandstraining vergeleken met neuromusculaire oefeningen op kniekinematica in twee functionele tests. Α Enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd proefprotocol.
Het primaire doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het onderzoeken van de effectiviteit van 6 weken progressieve weerstandstraining (PRT) in vergelijking met neuromusculaire training (NMT) op functionele prestaties bij gezonde vrouwelijke deelnemers, zoals gemeten door de Single-Leg Landing (SLL) en Single -Leg Squat (SLS) testen.
De secundaire doelen zijn het onderzoeken van de,
- verandering in abductieheupspierkracht, die zal worden gemeten met een Biodex System 3 isokinetische dynamometer. De resultaten worden gemeten bij baseline en na 6 weken interventie.
- naleving van de initiële interventie van 6 weken (hoge therapietrouw wordt gedefinieerd als ≥ 80% aanwezigheid bij de interventies onder supervisie.)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen: PRT of NMT. De resultaten worden gemeten bij baseline en na 6 weken interventie.
Alle sessies vinden plaats in groepssessies, waarbij één onderzoeker de oefeningen begeleidt. Patiënten krijgen onderwijs en oefenen onder toezicht van getrainde fysiotherapeuten. Elke sessie duurt ongeveer 25-30 minuten. De duur van het programma is 6 weken, met 3 sessies per week (totaal: 18 trainingssessies).
De NMT-interventiesessies bestaan uit een submaximale warming-up van 5 minuten gevolgd door 25 minuten NMT-training met oefeningen gericht op functionele stabiliteit, proprioceptie, kracht, stabiliteit, behendigheid, houdingsfunctie en houdingsoriëntatie. De trainingen zullen uit twee delen bestaan: de warming-up en het circuitprogramma. Het circuitprogramma zal bestaan uit 8 oefeningen. Elke oefening wordt uitgevoerd voor 2 sets van 10 herhalingen, met een rust van 30 seconden die overeenkomt met elke set, tussen elke set en oefeningen. De oefeningen zullen gericht zijn op één knie, die vervolgens geëvalueerd zal worden. Voor elke oefening worden drie moeilijkheidsgraden gegeven om progressie mogelijk te maken. Elke 2 weken zal er een progressie zijn die zal worden bereikt door de oefening te veranderen en geleidelijk moeilijker te maken, of/en het steunoppervlak te veranderen.
Bij de PRT-interventie bestaan de sessies uit een submaximale warming-up van 5 minuten, gevolgd door 20 minuten PRT met oefeningen gericht op de abductorspieren van het heupgewricht. Het circuitprogramma zal bestaan uit drie oefeningen. Elke oefening wordt uitgevoerd in sets van drie, vervolgens verhoogd tot vier sets van tien herhalingen, met een rust van 30 seconden tussen elke set en oefening.
De trainingsintensiteit zal worden gecontroleerd door de onderzoeker, zoals bepaald door het vermogen van de patiënt om drie sets van 8-12 herhalingen voor een bepaalde oefening te voltooien en een Borg-waardering van waargenomen inspanning (RPE) van 6-10. De voortgang zal in overeenstemming zijn met de richtlijnen van het American College of Sports Medicine.
De naleving van het programma voor beide groepen wordt beoordeeld aan de hand van het totale aantal trainingssessies dat in 6 weken is uitgevoerd (totaal = 18 trainingssessies).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Central Greece
-
Lamia, Central Greece, Griekenland, GR-35132
- University of Thessaly
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijk geslacht
- ouder dan 18 en jonger dan 35 jaar
- fysiek in staat om lichamelijke activiteiten en lichaamsbeweging uit te voeren
- deelnemers moeten de Griekse taal kennen om de instructies te begrijpen en het toestemmingsformulier te kunnen lezen
Uitsluitingscriteria:
- behandeling ondergaan voor letsel aan de onderste extremiteit
- momenteel een gemiddelde algehele pijnernst ≥3 van de 10 op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal ervaart in de afgelopen week
- voorgeschiedenis van kniepijn in de voorafgaande twaalf maanden, voorgeschiedenis van operaties aan de onderste ledematen, bekende reumatologische, neurologische of cardiovasculaire aandoeningen met verhoogde bloeddruk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neuromusculaire oefentraining (NMT)
De 6 weken durende oefeninterventie bestaat uit groepssessies Neuromusculaire training onder supervisie van een onderzoeker 3 keer per week. Op een aparte dag voorafgaand aan het testen worden de deelnemers vertrouwd gemaakt met de oefeningen. Elke sessie bestaat uit een submaximale warming-up van 5 minuten gevolgd door 25 minuten NM-training met gesloten kinetische kettingoefeningen. Elke 2 weken zal er een progressie zijn die zal worden bereikt door de moeilijkheidsgraad van elke oefening te verhogen. We houden rekening met wanneer een oefening wordt uitgevoerd met de juiste sensomotorische controle, kwaliteit van de uitvoering, minimale inspanning en controle van de beweging. Deelnemers krijgen speciale uitrusting, waaronder een trede van 20 cm hoog, een oneffen oppervlak, een schuifregelaar en een elastische buis met gemiddelde belasting (groen) van Thera BandTM, (Akron, Ohio, VS). |
De oefeninterventie van 6 weken bestaat uit groepssessies van 25 minuten Neuromusculaire training onder supervisie van een onderzoeker.
|
|
Experimenteel: Progressieve weerstandstraining (PRT)
De 6 weken durende oefeninterventie bestaat uit groepssessies van progressieve weerstandstraining onder supervisie van een onderzoeker 3 keer per week. Op een aparte dag voorafgaand aan het testen worden de deelnemers vertrouwd gemaakt met de oefeningen. Elke sessie bestaat uit een submaximale warming-up van 5 minuten gevolgd door 20 minuten PRT met een open kinetische ketting (geen gewichtdragende oefeningen) gericht op de abductorspieren van het heupgewricht. De trainingsintensiteit zal worden gecontroleerd door de onderzoeker, zoals bepaald door het vermogen van de patiënt om drie sets van 8-12 herhalingen voor een bepaalde oefening te voltooien en een Borg-waardering van waargenomen inspanning (RPE) van 6-8. Elke 2 weken wordt er progressie geboekt door de weerstand te veranderen in overeenstemming met de richtlijnen van het American College of Sports Medicine met een elastische slang zware belasting (grijs) van Thera BandTM, (Akron, Ohio, VS) |
De oefeninterventie van 6 weken bestaat uit groepssessies van 20 minuten progressieve weerstandstraining, begeleid door een onderzoeker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in kniekinematica gemeten tijdens een Single-Leg Squat-functietest
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en week 6.
|
Dynamic Knee Valgus (opgenomen in graden) wordt beoordeeld tijdens een Single-Leg Squat-test.
Veranderingen tijdens de test worden geanalyseerd met het programma Kinovea.
|
Gemeten bij baseline en week 6.
|
|
Veranderingen in de kinematica van de knie, gemeten tijdens een functionele test voor landing op één been
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en week 6.
|
Dynamische knievalgus (opgenomen in graden) wordt beoordeeld tijdens een eenbeenslandingstest.
Veranderingen tijdens de test worden geanalyseerd met het programma Kinovea.
|
Gemeten bij baseline en week 6.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in abductie heupspierkracht
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en week 6.
|
Verandering in abductie heupspierkracht (gemeten in Newton) wordt gemeten met een Biodex System 3 isokinetische dynamometer.
|
Gemeten bij baseline en week 6.
|
|
Naleving van de initiële interventie van 6 weken
Tijdsspanne: Gemeten in week 6.
|
Hoge therapietrouw wordt gedefinieerd als ≥ 80% aanwezigheid bij de begeleide interventies.
|
Gemeten in week 6.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Palmer K, Hebron C, Williams JM. A randomised trial into the effect of an isolated hip abductor strengthening programme and a functional motor control programme on knee kinematics and hip muscle strength. BMC Musculoskelet Disord. 2015 May 3;16:105. doi: 10.1186/s12891-015-0563-9.
- Ageberg E, Roos EM. Neuromuscular exercise as treatment of degenerative knee disease. Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jan;43(1):14-22. doi: 10.1249/JES.0000000000000030.
- Clausen B, Holsgaard-Larsen A, Roos EM. An 8-Week Neuromuscular Exercise Program for Patients With Mild to Moderate Knee Osteoarthritis: A Case Series Drawn From a Registered Clinical Trial. J Athl Train. 2017 Jun 2;52(6):592-605. doi: 10.4085/1062-6050-52.5.06.
- Kraemer WJ, Adams K, Cafarelli E, Dudley GA, Dooly C, Feigenbaum MS, Fleck SJ, Franklin B, Fry AC, Hoffman JR, Newton RU, Potteiger J, Stone MH, Ratamess NA, Triplett-McBride T; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2002 Feb;34(2):364-80. doi: 10.1097/00005768-200202000-00027.
- Day ML, McGuigan MR, Brice G, Foster C. Monitoring exercise intensity during resistance training using the session RPE scale. J Strength Cond Res. 2004 May;18(2):353-8. doi: 10.1519/R-13113.1.
- Peixoto Leao Almeida G, Oliveira Monteiro I, Larissa Azevedo Tavares M, Lourinho Sales Porto P, Rocha Albano T, Pasqual Marques A. Hip abductor versus adductor strengthening for clinical outcomes in knee symptomatic osteoarthritis: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2022 Oct;61:102575. doi: 10.1016/j.msksp.2022.102575. Epub 2022 May 13.
- Horsak B, Artner D, Baca A, Pobatschnig B, Greber-Platzer S, Nehrer S, Wondrasch B. The effects of a strength and neuromuscular exercise programme for the lower extremity on knee load, pain and function in obese children and adolescents: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Dec 23;16:586. doi: 10.1186/s13063-015-1091-5.
- Bennell KL, Kyriakides M, Metcalf B, Egerton T, Wrigley TV, Hodges PW, Hunt MA, Roos EM, Forbes A, Ageberg E, Hinman RS. Neuromuscular versus quadriceps strengthening exercise in patients with medial knee osteoarthritis and varus malalignment: a randomized controlled trial. Arthritis Rheumatol. 2014 Apr;66(4):950-9. doi: 10.1002/art.38317.
- Stefanouli V, Kapreli E, Anastasiadi E, Nakastsis A, Strimpakos N. Validity and reliability of the Greek version of modified Baecke questionnaire. Public Health. 2022 Feb;203:58-64. doi: 10.1016/j.puhe.2021.11.017. Epub 2022 Jan 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .