- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05695482
Treinamento de resistência progressiva comparado a exercícios neuromusculares na cinemática do joelho
Treinamento Resistido Progressivo Comparado a Exercícios Neuromusculares na Cinemática do Joelho em Dois Testes Funcionais. Α Protocolo de Ensaio Controlado Randomizado Simples-cego.
O principal objetivo deste estudo controlado randomizado é investigar a eficácia de 6 semanas de treinamento de resistência progressiva (PRT) em comparação com o treinamento neuromuscular (NMT) no desempenho funcional em participantes saudáveis do sexo feminino, conforme medido pelo Single-Leg Landing (SLL) e Single-Leg Landing -Leg Squat (SLS) testes.
Os objetivos secundários são investigar o,
- alteração na força muscular de abdução do quadril, que será medida com um Dinamômetro Isocinético Biodex System 3. Os resultados serão medidos no início e após 6 semanas de intervenção.
- adesão à intervenção inicial de 6 semanas (alta adesão é definida como ≥ 80% de frequência às intervenções supervisionadas).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os participantes serão randomizados em dois grupos: PRT ou NMT. Os resultados serão medidos no início e após 6 semanas de intervenção.
Todas as sessões serão realizadas em sessões de grupo, com um pesquisador supervisionando os exercícios. Os pacientes recebem educação, bem como exercícios supervisionados por fisioterapeutas treinados. Cada sessão durará aproximadamente 25-30 minutos. A duração do programa será de 6 semanas, com 3 sessões semanais (total: 18 sessões de treino).
As sessões de intervenção NMT consistem em um aquecimento submáximo de 5 minutos seguido de 25 minutos de treinamento NMT com exercícios focados na estabilidade funcional, propriocepção, força, estabilidade, agilidade, função postural e orientação postural. Os treinos serão compostos por duas partes: o aquecimento e o programa do circuito. O programa de circuito será composto por 8 exercícios. Cada exercício será realizado em 2 séries de 10 repetições, com um descanso de 30 seg correspondente a cada série, entre cada série e exercícios. Os exercícios serão focados em um joelho, que será então avaliado. Três níveis de dificuldade serão dados para cada exercício para permitir a progressão. A cada 2 semanas haverá uma progressão que se conseguirá alterando o exercício e tornando-o gradualmente mais difícil, ou/e alterando a superfície de apoio.
Na intervenção PRT, as sessões consistirão em um aquecimento submáximo de 5 minutos seguido de 20 minutos de PRT com exercícios direcionados aos músculos abdutores da articulação do quadril. O programa do circuito consistirá em três exercícios. Cada exercício será realizado em séries de três, depois aumentadas para quatro séries de dez repetições, com um descanso de 30 segundos entre cada série e exercício.
A intensidade do exercício será monitorada pelo pesquisador, conforme determinado pela capacidade do paciente de completar três séries de 8 a 12 repetições para um determinado exercício e uma Classificação Borg de Esforço Percebido (RPE) de 6 a 10. A progressão estará de acordo com as diretrizes fornecidas pelo American College of Sports Medicine.
A adesão ao programa para ambos os grupos será avaliada pelo número total de sessões de treinamento realizadas em 6 semanas (total = 18 sessões de treinamento).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Central Greece
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Lamia, Central Greece, Grécia, GR-35132
- University of Thessaly
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- gênero feminino
- maiores de 18 e menores de 35 anos
- fisicamente capaz de realizar atividades físicas e exercícios
- os participantes devem conhecer o idioma grego para entender as instruções e ser capaz de ler o formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- em tratamento para lesão nos membros inferiores
- atualmente experimentando uma intensidade média geral da dor ≥3 em 10 em uma escala de classificação numérica de 11 pontos na última semana
- história de dor no joelho nos últimos doze meses, história de cirurgia nos membros inferiores, distúrbios reumatológicos, neurológicos ou cardiovasculares conhecidos com aumento da pressão arterial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento neuromuscular (NMT)
A intervenção de exercício de 6 semanas consiste em sessões de grupo de treinamento neuromuscular supervisionadas por um pesquisador 3 vezes por semana. Os participantes serão familiarizados com os exercícios em um dia separado antes do teste. Cada sessão consiste em um aquecimento submáximo de 5 minutos seguido de 25 minutos de treinamento de MN com exercícios de cadeia cinética fechada. A cada 2 semanas, haverá uma progressão que será alcançada aumentando o nível de dificuldade de cada exercício. Levaremos em consideração quando um exercício é realizado com controle sensório-motor adequado, qualidade da execução, esforço mínimo e controle do movimento. Os participantes receberão equipamentos especiais, incluindo um degrau de 20 cm de altura, uma superfície irregular, um slider e um tubo elástico de carga média (verde) da Thera BandTM, (Akron, Ohio, EUA). |
A intervenção de exercício de 6 semanas consiste em sessões de grupo de 25 minutos de treinamento neuromuscular supervisionadas por um pesquisador.
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Experimental: Treinamento de Resistência Progressiva (PRT)
A intervenção de exercício de 6 semanas consiste em sessões em grupo de treinamento de resistência progressiva supervisionado por um pesquisador 3 vezes por semana. Os participantes serão familiarizados com os exercícios em um dia separado antes do teste. Cada sessão consiste em um aquecimento submáximo de 5 minutos seguido de 20 minutos de PRT com uma cadeia cinética aberta (sem exercícios de sustentação de peso) visando os músculos abdutores da articulação do quadril. A intensidade do exercício será monitorada pelo pesquisador, conforme determinado pela capacidade do paciente de completar três séries de 8 a 12 repetições para um determinado exercício e uma Classificação Borg de Esforço Percebido (RPE) de 6 a 8. A cada 2 semanas, haverá uma progressão alcançada alterando a resistência de acordo com as diretrizes fornecidas pelo American College of Sports Medicine com uma carga pesada de tubo elástico (cinza) da Thera BandTM, (Akron, Ohio, EUA) |
A intervenção de exercício de 6 semanas consiste em sessões de grupo de 20 minutos de treinamento de resistência progressiva, supervisionadas por um pesquisador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na cinemática do joelho medidas durante um teste funcional de agachamento unipodal
Prazo: Medido no início e na Semana 6.
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O joelho valgo dinâmico (registrado em graus) será avaliado durante um teste de agachamento unipodal.
Alterações durante o teste serão analisadas com o programa Kinovea.
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Medido no início e na Semana 6.
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Alterações na cinemática do joelho medidas durante um teste funcional de aterrissagem em uma perna
Prazo: Medido no início e na Semana 6.
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O joelho valgo dinâmico (registrado em graus) será avaliado durante um teste de aterrissagem de perna única.
Alterações durante o teste serão analisadas com o programa Kinovea.
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Medido no início e na Semana 6.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na força muscular de abdução do quadril
Prazo: Medido no início e na Semana 6.
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A mudança na força muscular de abdução do quadril (medida em Newtons) será medida com um dinamômetro isocinético Biodex System 3.
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Medido no início e na Semana 6.
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Adesão à intervenção inicial de 6 semanas
Prazo: Medido na semana 6.
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Alta adesão é definida como ≥ 80% de comparecimento às intervenções supervisionadas.
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Medido na semana 6.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Palmer K, Hebron C, Williams JM. A randomised trial into the effect of an isolated hip abductor strengthening programme and a functional motor control programme on knee kinematics and hip muscle strength. BMC Musculoskelet Disord. 2015 May 3;16:105. doi: 10.1186/s12891-015-0563-9.
- Ageberg E, Roos EM. Neuromuscular exercise as treatment of degenerative knee disease. Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jan;43(1):14-22. doi: 10.1249/JES.0000000000000030.
- Clausen B, Holsgaard-Larsen A, Roos EM. An 8-Week Neuromuscular Exercise Program for Patients With Mild to Moderate Knee Osteoarthritis: A Case Series Drawn From a Registered Clinical Trial. J Athl Train. 2017 Jun 2;52(6):592-605. doi: 10.4085/1062-6050-52.5.06.
- Kraemer WJ, Adams K, Cafarelli E, Dudley GA, Dooly C, Feigenbaum MS, Fleck SJ, Franklin B, Fry AC, Hoffman JR, Newton RU, Potteiger J, Stone MH, Ratamess NA, Triplett-McBride T; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2002 Feb;34(2):364-80. doi: 10.1097/00005768-200202000-00027.
- Day ML, McGuigan MR, Brice G, Foster C. Monitoring exercise intensity during resistance training using the session RPE scale. J Strength Cond Res. 2004 May;18(2):353-8. doi: 10.1519/R-13113.1.
- Peixoto Leao Almeida G, Oliveira Monteiro I, Larissa Azevedo Tavares M, Lourinho Sales Porto P, Rocha Albano T, Pasqual Marques A. Hip abductor versus adductor strengthening for clinical outcomes in knee symptomatic osteoarthritis: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2022 Oct;61:102575. doi: 10.1016/j.msksp.2022.102575. Epub 2022 May 13.
- Horsak B, Artner D, Baca A, Pobatschnig B, Greber-Platzer S, Nehrer S, Wondrasch B. The effects of a strength and neuromuscular exercise programme for the lower extremity on knee load, pain and function in obese children and adolescents: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Dec 23;16:586. doi: 10.1186/s13063-015-1091-5.
- Bennell KL, Kyriakides M, Metcalf B, Egerton T, Wrigley TV, Hodges PW, Hunt MA, Roos EM, Forbes A, Ageberg E, Hinman RS. Neuromuscular versus quadriceps strengthening exercise in patients with medial knee osteoarthritis and varus malalignment: a randomized controlled trial. Arthritis Rheumatol. 2014 Apr;66(4):950-9. doi: 10.1002/art.38317.
- Stefanouli V, Kapreli E, Anastasiadi E, Nakastsis A, Strimpakos N. Validity and reliability of the Greek version of modified Baecke questionnaire. Public Health. 2022 Feb;203:58-64. doi: 10.1016/j.puhe.2021.11.017. Epub 2022 Jan 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
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