Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Allenamento progressivo di resistenza rispetto agli esercizi neuromuscolari sulla cinematica del ginocchio

28 marzo 2023 aggiornato da: Savvas Spanos, University of Thessaly

Allenamento progressivo di resistenza rispetto agli esercizi neuromuscolari sulla cinematica del ginocchio in due test funzionali. Α Protocollo di sperimentazione controllata randomizzata in singolo cieco.

Lo scopo principale di questo studio controllato randomizzato è quello di indagare l'efficacia di 6 settimane di allenamento di resistenza progressiva (PRT) rispetto all'allenamento neuromuscolare (NMT) sulla prestazione funzionale in partecipanti di sesso femminile in buona salute, misurata mediante Single-Leg Landing (SLL) e Single-Leg Landing (SLL) e Single -Leg Squat (SLS) test.

Gli obiettivi secondari sono quelli di indagare,

  • variazione della forza muscolare dell'anca in abduzione, che sarà misurata con un dinamometro isocinetico Biodex System 3. I risultati saranno misurati al basale e dopo 6 settimane di intervento.
  • aderenza all'intervento iniziale di 6 settimane (l'alta aderenza è definita come ≥ 80% di partecipazione agli interventi supervisionati).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi: PRT o NMT. I risultati saranno misurati al basale e dopo 6 settimane di intervento.

Tutte le sessioni saranno condotte in sessioni di gruppo, con un ricercatore che supervisiona gli esercizi. I pazienti ricevono istruzione e esercizio supervisionato da fisioterapisti qualificati. Ogni sessione durerà circa 25-30 minuti. La durata del programma sarà di 6 settimane, con 3 sessioni ogni settimana (totale: 18 sessioni di allenamento).

Le sessioni di intervento NMT consistono in un riscaldamento submassimale di 5 minuti seguito da 25 minuti di allenamento NMT con esercizi incentrati su stabilità funzionale, propriocezione, forza, stabilità, agilità, funzione posturale e orientamento posturale. Le sessioni di allenamento saranno composte da due parti: il riscaldamento e il programma del circuito. Il programma del circuito sarà composto da 8 esercizi. Ogni esercizio verrà eseguito per 2 serie da 10 ripetizioni, con una pausa di 30 sec corrispondente a ogni serie, tra ogni serie e gli esercizi. Gli esercizi saranno focalizzati su un ginocchio, che verrà poi valutato. Verranno assegnati tre livelli di difficoltà per ogni esercizio per consentire la progressione. Ogni 2 settimane, ci sarà una progressione che si otterrà cambiando l'esercizio e rendendolo gradualmente più duro, o/e cambiando la superficie di appoggio.

Nell'intervento PRT, le sessioni consisteranno in un riscaldamento submassimale di 5 minuti seguito da 20 minuti di PRT con esercizi rivolti ai muscoli abduttori dell'articolazione dell'anca. Il programma del circuito sarà composto da tre esercizi. Ogni esercizio verrà eseguito in serie da tre, poi aumentate a quattro serie da dieci ripetizioni, con una pausa di 30 secondi tra ogni serie ed esercizio.

L'intensità dell'esercizio sarà monitorata dal ricercatore, come determinato dalla capacità del paziente di completare tre serie di 8-12 ripetizioni per un dato esercizio e un punteggio Borg di sforzo percepito (RPE) di 6-10. La progressione sarà in linea con le linee guida fornite dall'American College of Sports Medicine.

L'adesione al programma per entrambi i gruppi sarà valutata dal numero totale di sessioni di allenamento effettuate in 6 settimane (totale = 18 sessioni di allenamento).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Central Greece
      • Lamia, Central Greece, Grecia, GR-35132
        • University of Thessaly

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • genere femminile
  • di età superiore ai 18 anni e inferiore ai 35 anni
  • fisicamente in grado di svolgere attività fisica ed esercizio fisico
  • i partecipanti devono conoscere la lingua greca per comprendere le istruzioni ed essere in grado di leggere il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • in trattamento per lesioni agli arti inferiori
  • attualmente sperimentando una gravità complessiva media del dolore ≥3 su 10 su una scala di valutazione numerica di 11 punti nell'ultima settimana
  • storia di dolore al ginocchio nei dodici mesi precedenti, storia di intervento chirurgico agli arti inferiori, disturbi reumatologici, neurologici o cardiovascolari noti con aumento della pressione sanguigna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento all'esercizio neuromuscolare (NMT)

L'intervento di esercizio di 6 settimane consiste in sessioni di gruppo di allenamento neuromuscolare sotto la supervisione di un ricercatore 3 volte a settimana. I partecipanti acquisiranno familiarità con gli esercizi in un giorno separato prima del test.

Ogni sessione consiste in un riscaldamento submassimale di 5 minuti seguito da 25 minuti di allenamento NM con esercizi a catena cinetica chiusa.

Ogni 2 settimane ci sarà una progressione che si otterrà aumentando il livello di difficoltà di ogni esercizio. Prenderemo in considerazione quando un esercizio viene eseguito con adeguato controllo sensomotorio, qualità della prestazione, sforzo minimo e controllo del movimento. Ai partecipanti verranno fornite attrezzature speciali tra cui un gradino di 20 cm di altezza, una superficie irregolare, uno slider e un tubo elastico a carico medio (verde) di Thera BandTM, (Akron, Ohio, USA).
Altro: Esercizi di allenamento neuromuscolare
L'intervento di esercizio di 6 settimane consiste in sessioni di gruppo di 25 minuti di allenamento neuromuscolare sotto la supervisione di un ricercatore.
Sperimentale: Allenamento progressivo di resistenza (PRT)

L'intervento di esercizio di 6 settimane consiste in sessioni di gruppo di allenamento di resistenza progressiva sotto la supervisione di un ricercatore 3 volte a settimana. I partecipanti acquisiranno familiarità con gli esercizi in un giorno separato prima del test.

Ogni sessione consiste in un riscaldamento submassimale di 5 minuti seguito da 20 minuti di PRT con una catena cinetica aperta (nessun esercizio con carico) mirata ai muscoli abduttori dell'articolazione dell'anca. L'intensità dell'esercizio sarà monitorata dal ricercatore, come determinato dalla capacità del paziente di completare tre serie di 8-12 ripetizioni per un dato esercizio e un punteggio Borg di sforzo percepito (RPE) di 6-8.

Ogni 2 settimane, ci sarà una progressione ottenuta modificando la resistenza in linea con le linee guida fornite dall'American College of Sports Medicine con un carico pesante di tubi elastici (grigio) di Thera BandTM, (Akron, Ohio, USA)
Altro: Esercizi di forza muscolare degli abduttori dell'anca
L'intervento di esercizio di 6 settimane consiste in sessioni di gruppo di 20 minuti di allenamento di resistenza progressiva, sotto la supervisione di un ricercatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella cinematica del ginocchio misurati durante un test funzionale di Single-Leg Squat
Lasso di tempo: Misurato al basale e alla settimana 6.
La dinamica del ginocchio valgo (registrata in gradi) verrà valutata durante un test di squat a gamba singola. I cambiamenti durante il test saranno analizzati con il programma Kinovea.
Misurato al basale e alla settimana 6.
Cambiamenti nella cinematica del ginocchio misurati durante un test funzionale di atterraggio su una gamba sola
Lasso di tempo: Misurato al basale e alla settimana 6.
La dinamica del ginocchio valgo (registrata in gradi) sarà valutata durante un test di atterraggio su una gamba sola. I cambiamenti durante il test saranno analizzati con il programma Kinovea.
Misurato al basale e alla settimana 6.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della forza muscolare dell'anca in abduzione
Lasso di tempo: Misurato al basale e alla settimana 6.
La variazione della potenza muscolare dell'anca in abduzione (misurata in Newton) sarà misurata con un dinamometro isocinetico Biodex System 3.
Misurato al basale e alla settimana 6.
Aderenza all'intervento iniziale di 6 settimane
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 6.
L'alta aderenza è definita come ≥ 80% di partecipazione agli interventi supervisionati.
Misurato alla settimana 6.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Thessaly

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

21 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

26 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione degli infortuni

Prove cliniche su Esercizi di allenamento neuromuscolare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Madagascar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi