自然発生細菌性腹膜炎の検査診断 (SBP)
2023年1月23日 更新者：Amira Maher、Sohag University
肝硬変患者における自然細菌性腹膜炎を予測するためのさまざまなスコアの診断性能
この研究は、腹水を伴う肝硬変患者における SBP の血清プロカルシトニン、PEC インデックス、修正 Wehmeyer、および Mansoura スコアリング システムの診断精度を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
臨床診断に基づくと、SBP は非特異的または無症候性であるため、一般的に過小診断されています。
したがって、SBP を除外するために、緊急治療室での治療または入院が必要な、SBP を示唆する徴候/症状を示す、または消化管出血を示す腹水を伴うすべての肝硬変患者で、診断用の穿刺を実施する必要があります。
いくつかの非侵襲的な方法は、SBP 診断のための多くの研究で、診断用の腹腔穿刺 (例えば、糞便カルプロテクチン) の代替として試みられました。
さらに、プロカルシトニン、ESR、および CRP (PEC) インデックス、修正された Wehmeyer SBP スコアリング システム、および Mansoura スコアリング システムなど、可変精度の SBP 診断用に多数のスコアが提案されました。
この研究は、腹水を伴う肝硬変患者における SBP の血清プロカルシトニン、PEC インデックス、修正 Wehmeyer、および Mansoura スコアリング システムの診断精度を評価することを目的としています。
臨床評価：病歴と身体検査、定期検査、血清プロカルシトニン、腹水検査、抗生物質感受性の腹水培養、腹部超音波検査。
次のスコアが計算されます: Modified Child Pugh スコア、MELD スコア、MELD Na スコア、PEC インデックス、Modified Wehmeyer スコア、および Mansoura スコア。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amira Maher, MD
- 電話番号：00201006789652
- メール：amiramaher@med.sohag.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
熱帯医学・消化器科に入院している患者さん
説明
包含基準:
- 腹水を伴う肝硬変患者
除外基準:
SBP以外の感染症。
- 悪性。
- 入院前の抗生物質療法。
- -入院前1か月以内の化学療法または放射線療法。
- 膵臓の病気。
- 穿刺禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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SBPグループ
腹水検査により、特発性細菌性腹膜炎と診断された患者。
|
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非 SBP グループ
腹水検査で特発性細菌性腹膜炎のない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PEC指数
時間枠：5ヶ月
|
プロカルシトイン × (ESR + CRP)
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5ヶ月
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|
修正 Wehmeyer スコア
時間枠：5ヶ月
|
スコアは、年齢、CRP レベル、および血小板数に基づいて、次のように 0 ～ 5 のスケールを使用して計算されます: 年齢 >60 歳: 1 ポイント。
血小板数 <100,000/mL: 1 点 CRP が 13.5 ～ 30 mg/L の場合: 1 点 CRP が 30 ～ 60 mg/L の場合: 2 点 CRP が 60 mg/L を超える場合: 3 点
|
5ヶ月
|
|
マンスーラのスコア
時間枠：5ヶ月
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スコアは、年齢、平均血小板量、好中球リンパ球比、および CRP に基づいて、次のように 0 ～ 5 のスケールを使用して計算されます。 mg/l: 2 ポイント
|
5ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年2月15日
一次修了 (予想される)
2023年7月15日
研究の完了 (予想される)
2023年9月15日
試験登録日
最初に提出
2023年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月23日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月23日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。