Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A spontán bakteriális peritonitis laboratóriumi diagnosztikája (SBP)

2023. január 23. frissítette: Amira Maher, Sohag University

Különböző pontszámok diagnosztikai teljesítménye a spontán bakteriális peritonitis előrejelzésére cirrhotikus betegekben

A tanulmány célja a szérum prokalcitonin, a PEC-index, a módosított Wehmeyer és a Mansoura pontozási rendszer diagnosztikai pontosságának értékelése aszcitesben szenvedő cirrhoticus betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A klinikai diagnózis alapján az SBP általában aluldiagnosztizált, mivel nem specifikus vagy tünetmentes. Ezért diagnosztikai paracentézist kell végezni minden cirrhoticus, ascitesben szenvedő betegnél, aki sürgősségi ellátást vagy kórházi kezelést igényel, akiknél SBP-re utaló jelek/tünetek mutatkoznak, vagy akiknél gyomor-bélrendszeri vérzés jelentkezik, az SBP kizárása érdekében. Számos non-invazív módszert próbáltak ki az SBP diagnosztizálására a diagnosztikai paracentézis alternatívájaként, például a széklet kalprotektint. Ezenkívül számos pontszámot javasoltak az SBP diagnózisához változó pontossággal, például a prokalcitonin, ESR és CRP (PEC) index, a módosított Wehmeyer SBP pontozási rendszer és a Mansoura pontozási rendszer. A tanulmány célja a szérum prokalcitonin, a PEC-index, a módosított Wehmeyer és a Mansoura SBP-pontozási rendszer diagnosztikai pontosságának értékelése ascitesben szenvedő cirrhoticus betegeknél. A résztvevőket a következőknek vetik alá: Klinikai értékelés: kórtörténet és fizikális vizsgálat, rutin laboratóriumi vizsgálatok, szérum prokalcitonin, ascitic folyadék vizsgálat, aszcitikus folyadék tenyésztés antibiotikum érzékenységgel, hasi ultrahang. A következő pontszámokat számítják ki: módosított Child Pugh pontszám, MELD pontszám, MELD Na pontszám, PEC index, módosított Wehmeyer pontszám és Mansoura pontszám.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Trópusi Orvostudományi és Gasztroenterológiai Osztályra felvett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ascitesben szenvedő cirrhoticus betegek

Kizárási kritériumok:

Az SBP-n kívüli fertőzések.

  • rosszindulatú daganat.
  • Antibiotikum terápia a kórházi felvétel előtt.
  • Kemoterápia vagy sugárterápia a felvétel előtt 1 hónapon belül.
  • Hasnyálmirigy betegségek.
  • a paracentézis ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
SBP csoport
Spontán bakteriális hashártyagyulladásként diagnosztizált betegek asciticus folyadék vizsgálata alapján.
nem SBP csoport
Spontán bakteriális hashártyagyulladás nélküli betegek asciticus folyadék vizsgálata alapján

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PEC index
Időkeret: öt hónap
prokalcitoin × (ESR + CRP)
öt hónap
Módosított Wehmeyer pontszám
Időkeret: öt hónap
a pontszámot az életkor, a CRP-szint és a vérlemezkeszám alapján számítják ki egy 0-tól 5-ig terjedő skálán a következőképpen: életkor >60 év: 1 pont. thrombocytaszám <100 000/ml: 1 pont CRP 13,5 és 30 mg/L között: 1 pont CRP 30 és 60 mg/L között: 2 pont CRP 60 mg/l felett: 3 pont
öt hónap
Mansoura pontszáma
Időkeret: öt hónap
A pontszámot az életkor, az átlagos vérlemezke-térfogat, a neutrofil limfocita arány és a CRP alapján számítják ki egy 0-tól 5-ig terjedő skálán, az alábbiak szerint: Életkor ≥55 év: 1 pont MPV ≥8,5 fl: 1 pont NLR≥2,5: 1 pont CRP≥40 mg/l: 2 pont
öt hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. február 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. július 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 23.

Első közzététel (Becslés)

2023. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 246810

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spontán bakteriális peritonitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel