自发性细菌性腹膜炎的实验室诊断 (SBP)
2023年1月23日 更新者：Amira Maher、Sohag University
不同评分预测肝硬化患者自发性细菌性腹膜炎的诊断性能
本研究旨在评估血清降钙素原、PEC 指数、改良 Wehmeyer 和 Mansoura 评分系统对肝硬化腹水患者 SBP 的诊断准确性
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
基于临床诊断，SBP 由于其非特异性或无症状表现而常被漏诊。
因此，对于所有需要急诊室护理或住院治疗、表现出提示 SBP 的体征/症状或出现胃肠道出血的肝硬化腹水患者，都应进行诊断性腹腔穿刺术，以排除 SBP。
在许多研究中尝试了几种非侵入性方法用于 SBP 诊断，作为诊断性穿刺术的替代方法，例如粪便钙卫蛋白。
此外，许多分数被提出用于 SBP 诊断，具有不同的准确性，例如降钙素原、ESR 和 CRP (PEC) 指数、改良的 Wehmeyer SBP 评分系统和 Mansoura 评分系统。
本研究旨在评估血清降钙素原、PEC 指数、改良 Wehmeyer 和 Mansoura 评分系统对肝硬化腹水患者 SBP 的诊断准确性。
参与者将接受：临床评估：病史和体格检查、常规实验室检查、血清降钙素原、腹水研究、具有抗生素敏感性的腹水培养、腹部超声检查。
将计算以下分数：改良的 Child Pugh 分数、MELD 分数、MELD Na 分数、PEC 指数、改良的 Wehmeyer 分数和 Mansoura 分数。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amira Maher, MD
- 电话号码：00201006789652
- 邮箱：amiramaher@med.sohag.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
热带医学和消化内科收治的患者
描述
纳入标准：
- 肝硬化腹水患者
排除标准：
SBP 以外的感染。
- 恶性肿瘤。
- 入院前抗生素治疗。
- 入院前1个月内接受过化疗或放疗。
- 胰腺疾病。
- 腹腔穿刺禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
收缩压组
根据腹水检查诊断为自发性细菌性腹膜炎的患者。
|
|
非收缩压组
基于腹水研究的无自发性细菌性腹膜炎的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
指数
大体时间：五个月
|
降钙素原 × (ESR + CRP)
|
五个月
|
|
改良的 Wehmeyer 评分
大体时间：五个月
|
根据年龄、CRP 水平和血小板计数使用 0 到 5 的等级计算分数如下：年龄 >60 岁：1 分。
血小板计数 <100,000/mL：1 分 CRP 在 13.5 和 30 mg/L 之间：1 分 CRP 在 30 和 60 mg/L 之间：2 分 CRP 高于 60 mg/L：3 分
|
五个月
|
|
曼苏拉得分
大体时间：五个月
|
分数根据年龄、平均血小板体积、中性粒细胞淋巴细胞比率和 CRP 使用 0 到 5 的等级计算如下： 年龄≥55 岁：1 分 MPV ≥8.5 fl：1 分 NLR≥2.5：1 分 CRP≥40毫克/升：2分
|
五个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年2月15日
初级完成 (预期的)
2023年7月15日
研究完成 (预期的)
2023年9月15日
研究注册日期
首次提交
2023年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月23日
首次发布 (估计)
2023年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月23日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.