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Diagnostic en laboratoire de la péritonite bactérienne spontanée (SBP)

23 janvier 2023 mis à jour par: Amira Maher, Sohag University

Performance diagnostique de différents scores pour prédire la péritonite bactérienne spontanée chez les patients cirrhotiques

Cette étude vise à évaluer la précision diagnostique de la procalcitonine sérique, de l'indice PEC, des systèmes de notation modifiés de Wehmeyer et de Mansoura pour la PAS chez les patients cirrhotiques avec ascite

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

D'après le diagnostic clinique, la PAS est souvent sous-diagnostiquée en raison de sa présentation non spécifique ou asymptomatique. Par conséquent, une paracentèse diagnostique doit être réalisée chez tous les patients cirrhotiques avec ascite qui nécessitent des soins en salle d'urgence ou une hospitalisation, qui présentent des signes/symptômes suggérant une PAS ou qui présentent des saignements gastro-intestinaux, afin d'exclure la PAS. Plusieurs méthodes non invasives ont été essayées dans de nombreuses études pour le diagnostic de la PAS, comme alternatives à la paracentèse diagnostique, par exemple la calprotectine fécale. De plus, de nombreux scores ont été proposés pour le diagnostic de SBP avec des précisions variables, tels que l'indice de procalcitonine, ESR et CRP (PEC), le système de notation Wehmeyer SBP modifié et le système de notation Mansoura. Cette étude vise à évaluer la précision diagnostique de la procalcitonine sérique, de l'indice PEC, des systèmes de notation modifiés de Wehmeyer et de Mansoura pour la PAS chez les patients cirrhotiques avec ascite. les participants seront soumis à : Évaluation clinique : antécédents médicaux et examen physique, Examens de laboratoire de routine, Procalcitonine sérique, Étude du liquide d'ascite, Culture du liquide d'ascite avec sensibilité aux antibiotiques, Échographie abdominale. Les scores suivants seront calculés : score de Child Pugh modifié, score MELD, score MELD Na, indice PEC, score de Wehmeyer modifié et score de Mansoura.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis au service de médecine tropicale et de gastro-entérologie

La description

Critère d'intégration:

  • patients cirrhotiques avec ascite

Critère d'exclusion:

Infections autres que SBP.

  • malignité.
  • Antibiothérapie avant hospitalisation.
  • Chimiothérapie ou radiothérapie dans le mois précédant l'admission.
  • Maladies pancréatiques.
  • contre-indication à la paracentèse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe SBP
Patients diagnostiqués comme péritonite bactérienne spontanée sur la base d'une étude du liquide d'ascite.
groupe non SBP
Patients sans péritonite bactérienne spontanée d'après l'étude du liquide d'ascite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice PEC
Délai: Cinq mois
procalcitoine × (ESR + CRP)
Cinq mois
Score de Wehmeyer modifié
Délai: Cinq mois
un score est calculé en fonction de l'âge, du taux de CRP et du nombre de plaquettes sur une échelle de 0 à 5 comme suit : âge > 60 ans : 1 point. numération plaquettaire < 100 000/mL : 1 point CRP entre 13,5 et 30 mg/L : 1 point CRP entre 30 et 60 mg/L : 2 points CRP supérieure à 60 mg/L : 3 points
Cinq mois
Score de Mansourah
Délai: Cinq mois
le score est calculé en fonction de l'âge, du volume moyen de plaquettes, du rapport lymphocytaire neutrophile et de la CRP en utilisant une échelle de 0 à 5 comme suit : Âge ≥ 55 ans : 1 point MPV ≥ 8,5 fl : 1 point NLR ≥ 2,5 : 1 point CRP ≥ 40 mg/l : 2 points
Cinq mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

15 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2023

Première publication (Estimation)

24 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 246810

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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