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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05696054
Diagnostic en laboratoire de la péritonite bactérienne spontanée (SBP)
23 janvier 2023 mis à jour par: Amira Maher, Sohag University
Performance diagnostique de différents scores pour prédire la péritonite bactérienne spontanée chez les patients cirrhotiques
Cette étude vise à évaluer la précision diagnostique de la procalcitonine sérique, de l'indice PEC, des systèmes de notation modifiés de Wehmeyer et de Mansoura pour la PAS chez les patients cirrhotiques avec ascite
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
D'après le diagnostic clinique, la PAS est souvent sous-diagnostiquée en raison de sa présentation non spécifique ou asymptomatique.
Par conséquent, une paracentèse diagnostique doit être réalisée chez tous les patients cirrhotiques avec ascite qui nécessitent des soins en salle d'urgence ou une hospitalisation, qui présentent des signes/symptômes suggérant une PAS ou qui présentent des saignements gastro-intestinaux, afin d'exclure la PAS.
Plusieurs méthodes non invasives ont été essayées dans de nombreuses études pour le diagnostic de la PAS, comme alternatives à la paracentèse diagnostique, par exemple la calprotectine fécale.
De plus, de nombreux scores ont été proposés pour le diagnostic de SBP avec des précisions variables, tels que l'indice de procalcitonine, ESR et CRP (PEC), le système de notation Wehmeyer SBP modifié et le système de notation Mansoura.
Cette étude vise à évaluer la précision diagnostique de la procalcitonine sérique, de l'indice PEC, des systèmes de notation modifiés de Wehmeyer et de Mansoura pour la PAS chez les patients cirrhotiques avec ascite.
les participants seront soumis à : Évaluation clinique : antécédents médicaux et examen physique, Examens de laboratoire de routine, Procalcitonine sérique, Étude du liquide d'ascite, Culture du liquide d'ascite avec sensibilité aux antibiotiques, Échographie abdominale.
Les scores suivants seront calculés : score de Child Pugh modifié, score MELD, score MELD Na, indice PEC, score de Wehmeyer modifié et score de Mansoura.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amira Maher, MD
- Numéro de téléphone: 00201006789652
- E-mail: amiramaher@med.sohag.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admis au service de médecine tropicale et de gastro-entérologie
La description
Critère d'intégration:
- patients cirrhotiques avec ascite
Critère d'exclusion:
Infections autres que SBP.
- malignité.
- Antibiothérapie avant hospitalisation.
- Chimiothérapie ou radiothérapie dans le mois précédant l'admission.
- Maladies pancréatiques.
- contre-indication à la paracentèse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe SBP
Patients diagnostiqués comme péritonite bactérienne spontanée sur la base d'une étude du liquide d'ascite.
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groupe non SBP
Patients sans péritonite bactérienne spontanée d'après l'étude du liquide d'ascite
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice PEC
Délai: Cinq mois
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procalcitoine × (ESR + CRP)
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Cinq mois
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Score de Wehmeyer modifié
Délai: Cinq mois
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un score est calculé en fonction de l'âge, du taux de CRP et du nombre de plaquettes sur une échelle de 0 à 5 comme suit : âge > 60 ans : 1 point.
numération plaquettaire < 100 000/mL : 1 point CRP entre 13,5 et 30 mg/L : 1 point CRP entre 30 et 60 mg/L : 2 points CRP supérieure à 60 mg/L : 3 points
|
Cinq mois
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|
Score de Mansourah
Délai: Cinq mois
|
le score est calculé en fonction de l'âge, du volume moyen de plaquettes, du rapport lymphocytaire neutrophile et de la CRP en utilisant une échelle de 0 à 5 comme suit : Âge ≥ 55 ans : 1 point MPV ≥ 8,5 fl : 1 point NLR ≥ 2,5 : 1 point CRP ≥ 40 mg/l : 2 points
|
Cinq mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 février 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
15 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2023
Première publication (Estimation)
24 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 246810
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .