Diagnosi di laboratorio di peritonite batterica spontanea (SBP)
23 gennaio 2023 aggiornato da: Amira Maher, Sohag University
Prestazioni diagnostiche di diversi punteggi per la previsione della peritonite batterica spontanea nei pazienti cirrotici
Questo studio mira a valutare l'accuratezza diagnostica della procalcitonina sierica, dell'indice PEC, dei sistemi di punteggio Wehmeyer modificato e Mansoura per SBP in pazienti cirrotici con ascite
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sulla base della diagnosi clinica, la SBP è comunemente sottodiagnosticata a causa della sua presentazione aspecifica o asintomatica.
Pertanto, una paracentesi diagnostica dovrebbe essere eseguita in tutti i pazienti cirrotici con ascite che richiedono assistenza al pronto soccorso o ricovero in ospedale, che mostrano segni/sintomi che suggeriscono SBP o che presentano sanguinamento gastrointestinale, al fine di escludere SBP.
Diversi metodi non invasivi sono stati provati in molti studi per la diagnosi di SBP, come alternative alla paracentesi diagnostica, ad esempio la calprotectina fecale.
Inoltre, sono stati proposti numerosi punteggi per la diagnosi di SBP con accuratezza variabile, come l'indice di procalcitonina, VES e CRP (PEC), il sistema di punteggio Wehmeyer SBP modificato e il sistema di punteggio Mansoura.
Questo studio mira a valutare l'accuratezza diagnostica della procalcitonina sierica, dell'indice PEC, dei sistemi di punteggio Wehmeyer modificato e Mansoura per SBP in pazienti cirrotici con ascite.
i partecipanti saranno sottoposti a: Valutazione clinica: anamnesi ed esame obiettivo, Indagini di laboratorio di routine, Procalcitonina sierica, Studio del liquido ascitico, Coltura del liquido ascitico con sensibilità agli antibiotici, Ecografia addominale.
Verranno calcolati i seguenti punteggi: punteggio Child Pugh modificato, punteggio MELD, punteggio MELD Na, indice PEC, punteggio Wehmeyer modificato e punteggio Mansoura.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Amira Maher, MD
- Numero di telefono: 00201006789652
- Email: amiramaher@med.sohag.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati presso il Dipartimento di Medicina Tropicale e Gastroenterologia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti cirrotici con ascite
Criteri di esclusione:
Infezioni diverse da SBP.
- malignità.
- Terapia antibiotica prima del ricovero ospedaliero.
- Chemioterapia o radioterapia entro 1 mese prima del ricovero.
- Malattie pancreatiche.
- controindicazione alla paracentesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo SBP
Pazienti con diagnosi di peritonite batterica spontanea sulla base dello studio del liquido ascitico.
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gruppo non SBP
Pazienti senza peritonite batterica spontanea sulla base dello studio del liquido ascitico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice PEC
Lasso di tempo: cinque mesi
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procalcitoina × (ESR + CRP)
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cinque mesi
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Punteggio Wehmeyer modificato
Lasso di tempo: cinque mesi
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viene calcolato un punteggio in base all'età, al livello di PCR e alla conta piastrinica utilizzando una scala da 0 a 5 come segue: età >60 anni: 1 punto.
conta piastrinica <100.000/mL: 1 punto CRP tra 13,5 e 30 mg/L: 1 punto CRP tra 30 e 60 mg/L: 2 punti CRP sopra 60 mg/L: 3 punti
|
cinque mesi
|
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Punteggio Mansura
Lasso di tempo: cinque mesi
|
il punteggio è calcolato in base all'età, al volume medio delle piastrine, al rapporto linfocitario dei neutrofili e alla CRP utilizzando una scala da 0 a 5 come segue: Età ≥55 anni: 1 punto MPV ≥8,5 fl: 1 punto NLR≥2,5: 1 punto CRP≥40 mg/l: 2 punti
|
cinque mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 febbraio 2023
Completamento primario (Anticipato)
15 luglio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
15 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2023
Primo Inserito (Stima)
24 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 246810
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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