Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyka laboratoryjna samoistnego bakteryjnego zapalenia otrzewnej (SBP)

23 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Amira Maher, Sohag University

Wydajność diagnostyczna różnych wyników w przewidywaniu spontanicznego bakteryjnego zapalenia otrzewnej u pacjentów z marskością wątroby

Niniejsze badanie ma na celu ocenę dokładności diagnostycznej prokalcytoniny w surowicy, wskaźnika PEC, zmodyfikowanych systemów punktacji Wehmeyera i Mansoura dla SBP u pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Spontaniczne bakteryjne zapalenie otrzewnej

Szczegółowy opis

Na podstawie rozpoznania klinicznego SBP jest często niedodiagnozowane ze względu na niespecyficzny lub bezobjawowy przebieg. Dlatego paracentezę diagnostyczną należy wykonać u wszystkich pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem, którzy wymagają opieki na oddziale ratunkowym lub hospitalizacji, u których występują objawy przedmiotowe/podmiotowe sugerujące SBP lub u których występuje krwawienie z przewodu pokarmowego, w celu wykluczenia SBP. W wielu badaniach wypróbowano kilka nieinwazyjnych metod diagnozowania SBP, jako alternatywy dla diagnostycznej paracentezy, np. Kalprotektyna w kale. Ponadto zaproponowano liczne skale do diagnozy SBP o zmiennej dokładności, takie jak wskaźnik prokalcytoniny, OB i CRP (PEC), zmodyfikowany system punktacji SBP Wehmeyera i system punktacji Mansoura. Niniejsze badanie ma na celu ocenę dokładności diagnostycznej prokalcytoniny w surowicy, wskaźnika PEC, zmodyfikowanych systemów punktacji Wehmeyera i Mansoura dla SBP u pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem. uczestnicy zostaną poddani: ocenie klinicznej: wywiad i badanie fizykalne, rutynowym badaniom laboratoryjnym, badaniu prokalcytoniny w surowicy, badaniu płynu puchlinowego, posiewowi płynu puchlinowego z wrażliwością na antybiotyki, USG jamy brzusznej. Zostaną obliczone następujące wyniki: zmodyfikowany wynik Child-Pugh, wynik MELD, wynik MELD Na, wskaźnik PEC, zmodyfikowany wynik Wehmeyera i wynik Mansoura.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Amira Maher, MD
Numer telefonu: 00201006789652
E-mail: amiramaher@med.sohag.edu.eg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani do Oddziału Medycyny Tropikalnej i Gastroenterologii

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjenci z marskością wątroby i wodobrzuszem

Kryteria wyłączenia:

Infekcje inne niż SBP.

złośliwość.
Antybiotykoterapia przed przyjęciem do szpitala.
Chemioterapia lub radioterapia w ciągu 1 miesiąca przed przyjęciem.
Choroby trzustki.
przeciwwskazania do paracentezy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa SBP Pacjenci rozpoznani jako samoistne bakteryjne zapalenie otrzewnej na podstawie badania płynu puchlinowego.
grupa spoza SBP Pacjenci bez spontanicznego bakteryjnego zapalenia otrzewnej na podstawie badania płynu puchlinowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Indeks PEC Ramy czasowe: pięć miesięcy	prokalcytoina × (ESR + CRP)	pięć miesięcy
Zmodyfikowany wynik Wehmeyera Ramy czasowe: pięć miesięcy	punktację oblicza się na podstawie wieku, poziomu CRP i liczby płytek krwi w skali od 0 do 5 w następujący sposób: wiek >60 lat: 1 punkt. liczba płytek krwi <100 000/ml: 1 punkt CRP między 13,5 a 30 mg/l: 1 punkt CRP między 30 a 60 mg/l: 2 punkty CRP powyżej 60 mg/l: 3 punkty	pięć miesięcy
Wynik Mansoury Ramy czasowe: pięć miesięcy	punktacja jest obliczana na podstawie wieku, średniej objętości płytek krwi, stosunku limfocytów obojętnochłonnych i CRP przy użyciu skali od 0 do 5 w następujący sposób: Wiek ≥55 lat: 1 punkt MPV ≥8,5 fl: 1 punkt NLR≥2,5: 1 punkt CRP≥40 mg/l: 2 punkty	pięć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)