Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laboratoriumdiagnose van spontane bacteriële peritonitis (SBP)

23 januari 2023 bijgewerkt door: Amira Maher, Sohag University

Diagnostische prestaties van verschillende scores voor het voorspellen van spontane bacteriële peritonitis bij patiënten met cirrose

Deze studie is gericht op het evalueren van de diagnostische nauwkeurigheid van serumprocalcitonine, PEC-index, gemodificeerde Wehmeyer- en Mansoura-scoresystemen voor SBP bij cirrotische patiënten met ascites.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Op basis van de klinische diagnose wordt SBP vaak ondergediagnosticeerd vanwege de niet-specifieke of asymptomatische presentatie. Daarom moet een diagnostische paracentese worden uitgevoerd bij alle cirrotische patiënten met ascites die spoedeisende hulp of ziekenhuisopname nodig hebben, die tekenen/symptomen vertonen die wijzen op SBP, of die gastro-intestinale bloedingen vertonen, om SBP uit te sluiten. In veel onderzoeken werden verschillende niet-invasieve methoden uitgeprobeerd voor de diagnose van SBP, als alternatief voor diagnostische paracentese, bijv. Fecale calprotectine. Bovendien werden talloze scores voorgesteld voor SBP-diagnose met variabele nauwkeurigheid, zoals procalcitonine, ESR en CRP (PEC) -index, het gemodificeerde Wehmeyer SBP-scoresysteem en het Mansoura-scoresysteem. Deze studie is gericht op het evalueren van de diagnostische nauwkeurigheid van serumprocalcitonine, PEC-index, gemodificeerde Wehmeyer- en Mansoura-scoresystemen voor SBP bij cirrotische patiënten met ascites. deelnemers zullen worden onderworpen aan: Klinische evaluatie: medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek, Routine Laboratoriumonderzoeken, Serum procalcitonine, Ascitic-vloeistofonderzoek, Ascitic-vloeistofkweek met antibioticagevoeligheid, Abdominale echografie. De volgende scores worden berekend: Modified Child Pugh-score, MELD-score, MELD Na-score, PEC-index, Modified Wehmeyer-score en Mansoura-score.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen op de afdeling Tropische Geneeskunde en Gastro-enterologie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • cirrotische patiënten met ascites

Uitsluitingscriteria:

Andere infecties dan SBP.

  • maligniteit.
  • Antibioticatherapie vóór ziekenhuisopname.
  • Chemotherapie of radiotherapie binnen 1 maand voor opname.
  • Ziekten van de alvleesklier.
  • contra-indicatie voor paracentese

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
SBP-groep
Patiënten gediagnosticeerd als spontane bacteriële peritonitis op basis van onderzoek naar ascitesvocht.
niet-SBP-groep
Patiënten zonder spontane bacteriële peritonitis op basis van onderzoek naar ascitesvocht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PEC-index
Tijdsspanne: vijf maanden
procalcitoïne × (ESR + CRP)
vijf maanden
Gewijzigde Wehmeyer-score
Tijdsspanne: vijf maanden
een score wordt berekend op basis van leeftijd, CRP-niveau en aantal bloedplaatjes op een schaal van 0 tot 5 en wel als volgt: leeftijd >60 jaar: 1 punt. aantal bloedplaatjes <100.000/ml: 1 punt CRP tussen 13,5 en 30 mg/L: 1 punt CRP tussen 30 en 60 mg/L: 2 punten CRP boven 60 mg/L: 3 punten
vijf maanden
Mansoura-score
Tijdsspanne: vijf maanden
score wordt berekend op basis van leeftijd, gemiddeld bloedplaatjesvolume, neutrofielen-lymfocytenratio en CRP op een schaal van 0 tot 5 als volgt: Leeftijd ≥55 jaar: 1 punt MPV ≥8,5 fl: 1 punt NLR≥2,5: 1 punt CRP≥40 mg/l: 2 punten
vijf maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

15 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

24 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 246810

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spontane bacteriële peritonitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren