Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laboratoriediagnose av spontan bakteriell peritonitt (SBP)

23. januar 2023 oppdatert av: Amira Maher, Sohag University

Diagnostisk ytelse av forskjellige poeng for å forutsi spontan bakteriell peritonitt hos cirrhotiske pasienter

Denne studien tar sikte på å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten av serumprokalsitonin, PEC-indeks, modifiserte Wehmeyer- og Mansoura-scoringssystemer for SBP hos cirrhotiske pasienter med ascites

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Basert på klinisk diagnose er SBP ofte underdiagnostisert på grunn av sin uspesifikke eller asymptomatiske presentasjon. Derfor bør en diagnostisk paracentese utføres hos alle cirrhotiske pasienter med ascites som krever akuttmottak eller sykehusinnleggelse, som viser tegn/symptomer som tyder på SBP, eller som viser gastrointestinal blødning, for å utelukke SBP. Flere ikke-invasive metoder ble prøvd i mange studier for SBP-diagnose, som alternativer til diagnostisk paracentese, f.eks. fecal calprotectin. Dessuten ble det foreslått en rekke skårer for SBP-diagnose med variabel nøyaktighet, slik som procalcitonin, ESR og CRP (PEC)-indeks, det modifiserte Wehmeyer SBP-scoringssystemet og Mansoura-scoringsystemet. Denne studien tar sikte på å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten av serumprokalsitonin, PEC-indeks, modifiserte Wehmeyer- og Mansoura-scoringssystemer for SBP hos cirrhotiske pasienter med ascites. deltakerne vil bli gjenstand for: Klinisk evaluering: sykehistorie og fysisk undersøkelse, rutinemessige laboratorieundersøkelser, serumprokalsitonin, studie av ascitesvæske, kultur av ascitesvæske med antibiotikafølsomhet, Abdominal ultralyd. Følgende poengsum vil bli beregnet: Modifisert Child Pugh-score, MELD-score, MELD Na-score, PEC-indeks, Modifisert Wehmeyer-score og Mansoura-score.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på tropemedisinsk og gastroenterologisk avdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • cirrhotiske pasienter med ascites

Ekskluderingskriterier:

Andre infeksjoner enn SBP.

  • malignitet.
  • Antibiotikabehandling før sykehusinnleggelse.
  • Kjemoterapi eller strålebehandling innen 1 måned før innleggelse.
  • Pankreassykdommer.
  • kontraindikasjon for paracentese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
SBP gruppe
Pasienter diagnostisert som spontan bakteriell peritonitt basert på ascitesvæskestudie.
ikke-SBP gruppe
Pasienter uten spontan bakteriell peritonitt basert på ascitesvæskestudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PEC-indeks
Tidsramme: fem måneder
procalcitoin × (ESR + CRP)
fem måneder
Endret Wehmeyer-score
Tidsramme: fem måneder
en poengsum beregnes basert på alder, CRP-nivå og antall blodplater ved å bruke en skala fra 0 til 5 som følger: alder >60 år: 1 poeng. blodplateantall <100 000/ml: 1 poeng CRP mellom 13,5 og 30 mg/L: 1 poeng CRP mellom 30 og 60 mg/L: 2 poeng CRP over 60 mg/L: 3 poeng
fem måneder
Mansoura score
Tidsramme: fem måneder
poengsum beregnes basert på alder, gjennomsnittlig blodplatevolum, nøytrofil lymfocyttforhold og CRP ved å bruke en skala fra 0 til 5 som følger: Alder ≥55 år: 1 poeng MPV ≥8,5 fl: 1 poeng NLR≥2,5: 1 poeng CRP≥40 mg/l: 2 poeng
fem måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

15. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

24. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 246810

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere