Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spontaanien bakteeriperäisen peritoniitin laboratoriodiagnoosi (SBP)

maanantai 23. tammikuuta 2023 päivittänyt: Amira Maher, Sohag University

Eri pisteiden diagnostinen suorituskyky spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin ennustamiseksi kirroosipotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida seerumin prokalsitoniinin, PEC-indeksin, modifioidun Wehmeyer- ja Mansoura-pisteytysjärjestelmien diagnostista tarkkuutta SBP:lle kirroosipotilailla, joilla on askites.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliinisen diagnoosin perusteella SBP on yleensä alidiagnosoitu sen epäspesifisen tai oireettoman esityksen vuoksi. Siksi kaikille kirroosipotilaille, joilla on askites ja jotka tarvitsevat ensiapuhoitoa tai sairaalahoitoa, joilla on SBP:hen viittaavia merkkejä/oireita tai joilla esiintyy maha-suolikanavan verenvuotoa, tulee suorittaa diagnostinen paracenteesi, jotta SBP voidaan sulkea pois. Useita ei-invasiivisia menetelmiä kokeiltiin monissa SBP-diagnoosin tutkimuksissa vaihtoehtoina diagnostiselle paracenteesille, esimerkiksi ulosteen kalprotektiini. Lisäksi SBP-diagnoosille ehdotettiin lukuisia pisteitä vaihtelevalla tarkkuudella, kuten prokalsitoniini-, ESR- ja CRP (PEC) -indeksi, modifioitu Wehmeyerin SBP-pisteytysjärjestelmä ja Mansoura-pisteytysjärjestelmä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida seerumin prokalsitoniinin, PEC-indeksin, modifioidun Wehmeyer- ja Mansoura-pisteytysjärjestelmien diagnostista tarkkuutta verenpainetaudin osalta kirroosipotilailla, joilla on askites. osallistujille tehdään: Kliininen arviointi: sairaushistoria ja fyysinen tutkimus, rutiinilaboratoriotutkimukset, seerumin prokalsitoniini, askitesnestetutkimus, askitesnesteviljely antibioottiherkkyydellä, vatsan ultraäänitutkimus. Seuraavat pisteet lasketaan: Modified Child Pugh -pisteet, MELD-pisteet, MELD Na -pisteet, PEC-indeksi, Modified Wehmeyer -pisteet ja Mansoura-pisteet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita otetaan trooppisen lääketieteen ja gastroenterologian osastolle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kirroosipotilaat, joilla on askites

Poissulkemiskriteerit:

Muut infektiot kuin SBP.

  • pahanlaatuisuus.
  • Antibioottihoito ennen sairaalahoitoa.
  • Kemoterapia tai sädehoito 1 kuukauden sisällä ennen vastaanottoa.
  • Haiman sairaudet.
  • vasta-aihe paracenteesille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
SBP ryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu spontaani bakteeriperäinen peritoniitti askitesnestetutkimuksen perusteella.
ei-SBP-ryhmä
Potilaat, joilla ei ole spontaania bakteeriperäistä peritoniittia askitesnestetutkimuksen perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PEC-indeksi
Aikaikkuna: viisi kuukautta
prokalsitoiini × (ESR + CRP)
viisi kuukautta
Muokattu Wehmeyer-pisteet
Aikaikkuna: viisi kuukautta
pistemäärä lasketaan iän, CRP-tason ja verihiutaleiden määrän perusteella käyttämällä asteikkoa 0-5 seuraavasti: ikä > 60 vuotta: 1 piste. verihiutaleiden määrä <100 000/ml: 1 piste CRP välillä 13,5 - 30 mg/l: 1 piste CRP välillä 30 - 60 mg/l: 2 pistettä CRP yli 60 mg/l: 3 pistettä
viisi kuukautta
Mansouran pisteet
Aikaikkuna: viisi kuukautta
pisteet lasketaan iän, verihiutaleiden keskimäärän, neutrofiilien lymfosyyttisuhteen ja CRP:n perusteella käyttämällä asteikolla 0-5 seuraavasti: Ikä ≥55 vuotta: 1 piste MPV ≥8,5 fl: 1 piste NLR≥2,5: 1 piste CRP≥40 mg/l: 2 pistettä
viisi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 246810

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa