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Diagnóstico Laboratorial de Peritonite Bacteriana Espontânea (SBP)

23 de janeiro de 2023 atualizado por: Amira Maher, Sohag University

Desempenho diagnóstico de diferentes pontuações para prever peritonite bacteriana espontânea em pacientes cirróticos

Este estudo tem como objetivo avaliar a acurácia diagnóstica da procalcitonina sérica, índice PEC, Wehmeyer modificado e sistemas de pontuação de Mansoura para PAS em pacientes cirróticos com ascite

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Com base no diagnóstico clínico, a PBE é comumente subdiagnosticada devido à sua apresentação inespecífica ou assintomática. Portanto, a paracentese diagnóstica deve ser realizada em todos os pacientes cirróticos com ascite que necessitem de atendimento de emergência ou internação, que apresentem sinais/sintomas sugestivos de PBE, ou que apresentem sangramento gastrointestinal, para exclusão de PBE. Vários métodos não invasivos foram tentados em muitos estudos para o diagnóstico de PBE, como alternativas à paracentese diagnóstica, por exemplo, calprotectina fecal. Além disso, vários escores foram propostos para o diagnóstico de PAS com precisões variáveis, como procalcitonina, VHS e índice de PCR (PEC), o sistema modificado de pontuação de PAS de Wehmeyer e o sistema de pontuação de Mansoura. Este estudo tem como objetivo avaliar a acurácia diagnóstica da procalcitonina sérica, índice PEC, Wehmeyer modificado e sistemas de pontuação de Mansoura para PAS em pacientes cirróticos com ascite. os participantes serão submetidos a: Avaliação clínica: histórico médico e exame físico, Investigações laboratoriais de rotina, Procalcitonina sérica, Estudo do líquido ascítico, Cultura do líquido ascítico com sensibilidade a antibióticos, Ultrassonografia abdominal. As seguintes pontuações serão calculadas: pontuação modificada de Child Pugh, pontuação MELD, pontuação MELD Na, índice PEC, pontuação modificada de Wehmeyer e pontuação de Mansoura.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes internados no Serviço de Medicina Tropical e Gastroenterologia

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes cirróticos com ascite

Critério de exclusão:

Infecções diferentes da SBP.

  • malignidade.
  • Antibioticoterapia antes da admissão hospitalar.
  • Quimioterapia ou radioterapia 1 mês antes da admissão.
  • Doenças pancreáticas.
  • contra-indicação para paracentese

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo SBP
Pacientes diagnosticados como peritonite bacteriana espontânea com base no estudo do líquido ascítico.
grupo não SBP
Pacientes sem peritonite bacteriana espontânea com base no estudo do líquido ascítico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice PEC
Prazo: cinco meses
procalcitoína × (ESR + CRP)
cinco meses
Pontuação de Wehmeyer modificada
Prazo: cinco meses
uma pontuação é calculada com base na idade, nível de PCR e contagem de plaquetas usando uma escala de 0 a 5 da seguinte forma: idade >60 anos: 1 ponto. contagem de plaquetas <100.000/mL: 1 ponto PCR entre 13,5 e 30 mg/L: 1 ponto PCR entre 30 e 60 mg/L: 2 pontos PCR acima de 60 mg/L: 3 pontos
cinco meses
Pontuação de Mansoura
Prazo: cinco meses
a pontuação é calculada com base na idade, volume médio de plaquetas, relação linfocitária de neutrófilos e PCR usando uma escala de 0 a 5 da seguinte forma: Idade ≥55 anos: 1 ponto VPM ≥8,5 fl: 1 ponto NLR≥2,5: 1 ponto PCR≥40 mg/l: 2 pontos
cinco meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

24 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 246810

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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