자발성 세균성 복막염의 검사실 진단 (SBP)
2023년 1월 23일 업데이트: Amira Maher, Sohag University
간경변증 환자의 자발성 세균성 복막염 예측을 위한 다양한 점수의 진단 성능
본 연구는 복수가 있는 간경변증 환자에서 SBP에 대한 혈청 프로칼시토닌, PEC 지수, 수정된 Wehmeyer 및 Mansoura 점수 체계의 진단 정확도를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
임상 진단에 따라 SBP는 비특이적이거나 무증상으로 인해 일반적으로 과소 진단됩니다.
따라서 응급실 치료나 입원이 필요한 복수가 있는 모든 간경변증 환자, SBP를 시사하는 징후/증상을 보이거나 위장관 출혈을 보이는 모든 간경변증 환자에서 SBP를 배제하기 위해 진단적 복수천자가 시행되어야 합니다.
SBP 진단을 위한 많은 연구에서 대변형 칼프로텍틴과 같은 진단적 천자에 대한 대안으로 여러 비침습적 방법이 시도되었습니다.
또한 프로칼시토닌, ESR 및 CRP(PEC) 지수, 수정된 Wehmeyer SBP 점수 시스템 및 Mansoura 점수 시스템과 같은 다양한 정확도로 SBP 진단을 위해 수많은 점수가 제안되었습니다.
본 연구는 복수가 있는 간경변증 환자에서 SBP에 대한 혈청 프로칼시토닌, PEC 지수, 수정된 Wehmeyer 및 Mansoura 점수 체계의 진단 정확도를 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 다음을 받게 됩니다: 임상 평가: 병력 및 신체 검사, 일상적인 실험실 조사, 혈청 프로칼시토닌, 복수 연구, 항생제 감수성이 있는 복수 배양, 복부 초음파 검사.
다음 점수가 계산됩니다: Modified Child Pugh 점수, MELD 점수, MELD Na 점수, PEC 지수, Modified Wehmeyer 점수 및 Mansoura 점수.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amira Maher, MD
- 전화번호: 00201006789652
- 이메일: amiramaher@med.sohag.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
열대의학과 소화기내과에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 복수가 있는 간경변증 환자
제외 기준:
SBP 이외의 감염.
- 강한 악의.
- 입원 전 항생제 치료.
- 입원 전 1개월 이내의 화학 요법 또는 방사선 요법.
- 췌장 질환.
- 천자에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
SBP 그룹
복수 검사에서 자발성 세균성 복막염으로 진단된 환자.
|
|
비 SBP 그룹
복액 검사에 근거한 자발성 세균성 복막염이 없는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PEC 지수
기간: 오 개월
|
프로칼시토인 × (ESR + CRP)
|
오 개월
|
|
수정된 Wehmeyer 점수
기간: 오 개월
|
점수는 다음과 같이 0에서 5까지의 척도를 사용하여 연령, CRP 수준 및 혈소판 수를 기준으로 계산됩니다: 연령 >60세: 1점.
혈소판 수 <100,000/mL: 1점 CRP 13.5~30mg/L: 1점 CRP 30~60mg/L: 2점 CRP 60mg/L 이상: 3점
|
오 개월
|
|
만수라 점수
기간: 오 개월
|
점수는 연령, 평균 혈소판 용적, 호중구 림프구 비율 및 다음과 같이 0에서 5까지의 척도를 사용하여 CRP를 기준으로 계산됩니다. 연령 ≥55세: 1점 MPV ≥8.5 fl: 1점 NLR≥2.5: 1점 CRP≥40 mg/l: 2점
|
오 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .