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Diagnóstico de laboratorio de peritonitis bacteriana espontánea (SBP)

23 de enero de 2023 actualizado por: Amira Maher, Sohag University

Rendimiento diagnóstico de diferentes puntuaciones para predecir peritonitis bacteriana espontánea en pacientes cirróticos

Este estudio tiene como objetivo evaluar la precisión diagnóstica de los sistemas de puntuación de procalcitonina sérica, índice PEC, Wehmeyer modificado y Mansoura para PAS en pacientes cirróticos con ascitis.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Con base en el diagnóstico clínico, la PBE es comúnmente infradiagnosticada debido a su presentación inespecífica o asintomática. Por lo tanto, se debe realizar una paracentesis diagnóstica en todos los pacientes cirróticos con ascitis que requieran atención en la sala de emergencias u hospitalización, que muestren signos/síntomas que sugieran PBE, o que presenten sangrado gastrointestinal, para descartar PBE. Se probaron varios métodos no invasivos en muchos estudios para el diagnóstico de PBE, como alternativas a la paracentesis diagnóstica, por ejemplo, calprotectina fecal. Además, se propusieron numerosos puntajes para el diagnóstico de PAS con precisiones variables, como el índice de procalcitonina, VSG y PCR (PEC), el sistema de puntaje de PAS de Wehmeyer modificado y el sistema de puntaje de Mansoura. Este estudio tiene como objetivo evaluar la precisión diagnóstica de la procalcitonina sérica, el índice PEC, los sistemas de puntuación Wehmeyer modificado y Mansoura para la PAS en pacientes cirróticos con ascitis. los participantes serán sometidos a: Evaluación clínica: historial médico y examen físico, Investigaciones de laboratorio de rutina, Procalcitonina sérica, Estudio de líquido ascítico, Cultivo de líquido ascítico con sensibilidad antibiótica, Ecografía abdominal. Se calcularán las siguientes puntuaciones: puntuación Child Pugh modificada, puntuación MELD, puntuación MELD Na, índice PEC, puntuación Wehmeyer modificada y puntuación Mansoura.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en el Servicio de Medicina Tropical y Gastroenterología

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes cirróticos con ascitis

Criterio de exclusión:

Infecciones distintas a la PBE.

  • malignidad.
  • Tratamiento antibiótico antes del ingreso hospitalario.
  • Quimioterapia o radioterapia en el mes anterior al ingreso.
  • Enfermedades del páncreas.
  • contraindicación para la paracentesis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo PAS
Pacientes diagnosticados de peritonitis bacteriana espontánea en base al estudio del líquido ascítico.
grupo sin PAS
Pacientes sin peritonitis bacteriana espontánea según estudio de líquido ascítico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice PEC
Periodo de tiempo: cinco meses
procalcitoína × (VSG + PCR)
cinco meses
Puntuación de Wehmeyer modificada
Periodo de tiempo: cinco meses
se calcula una puntuación basada en la edad, el nivel de CRP y el recuento de plaquetas usando una escala de 0 a 5 de la siguiente manera: edad > 60 años: 1 punto. recuento de plaquetas <100.000/ml: 1 punto PCR entre 13,5 y 30 mg/l: 1 punto PCR entre 30 y 60 mg/l: 2 puntos PCR por encima de 60 mg/l: 3 puntos
cinco meses
Puntuación de Mansurá
Periodo de tiempo: cinco meses
La puntuación se calcula en función de la edad, el volumen medio de plaquetas, el índice de linfocitos de neutrófilos y la PCR utilizando una escala de 0 a 5 de la siguiente manera: Edad ≥55 años: 1 punto MPV ≥8,5 fl: 1 punto NLR≥2,5: 1 punto CRP≥40 mg/l: 2 puntos
cinco meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

15 de julio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 246810

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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