Laboratoriediagnose af spontan bakteriel peritonitis (SBP)
23. januar 2023 opdateret af: Amira Maher, Sohag University
Diagnostisk præstation af forskellige resultater til forudsigelse af spontan bakteriel peritonitis hos cirrosepatienter
Denne undersøgelse har til formål at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af serumprocalcitonin, PEC-indeks, modificerede Wehmeyer- og Mansoura-scoringssystemer for SBP hos cirrosepatienter med ascites
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baseret på klinisk diagnose er SBP almindeligvis underdiagnosticeret på grund af dets uspecifikke eller asymptomatiske præsentation.
Derfor bør der udføres en diagnostisk paracentese hos alle cirrosepatienter med ascites, som har behov for skadestuebehandling eller hospitalsindlæggelse, som udviser tegn/symptomer, der tyder på SBP, eller som viser gastrointestinal blødning, for at udelukke SBP.
Adskillige ikke-invasive metoder blev afprøvet i mange undersøgelser til SBP-diagnose, som alternativer til diagnostisk paracentese, f.eks. fækal calprotectin.
Desuden blev adskillige scores foreslået for SBP-diagnose med variabel nøjagtighed, såsom procalcitonin, ESR og CRP (PEC)-indeks, det modificerede Wehmeyer SBP-scoringsystem og Mansoura-scoringssystem.
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af serumprocalcitonin, PEC-indeks, modificerede Wehmeyer- og Mansoura-scoringssystemer for SBP hos cirrosepatienter med ascites.
Deltagerne vil blive udsat for: Klinisk evaluering: sygehistorie og fysisk undersøgelse, Rutinelaboratorieundersøgelser, Serumprocalcitonin, Asciticvæskeundersøgelse, Asciticvæskekultur med antibiotikafølsomhed, Abdominal ultralyd.
Følgende score vil blive beregnet: Modificeret Child Pugh-score, MELD-score, MELD Na-score, PEC-indeks, Modificeret Wehmeyer-score og Mansoura-score.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amira Maher, MD
- Telefonnummer: 00201006789652
- E-mail: amiramaher@med.sohag.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på Tropemedicinsk og Gastroenterologisk Afdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- cirrosepatienter med ascites
Ekskluderingskriterier:
Andre infektioner end SBP.
- malignitet.
- Antibiotisk behandling før hospitalsindlæggelse.
- Kemoterapi eller strålebehandling inden for 1 måned før indlæggelse.
- Pancreas sygdomme.
- kontraindikation til paracentese
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
SBP gruppe
Patienter diagnosticeret som spontan bakteriel peritonitis baseret på ascitesvæskeundersøgelse.
|
|
ikke-SBP gruppe
Patienter uden spontan bakteriel peritonitis baseret på ascitesvæskeundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PEC-indeks
Tidsramme: fem måneder
|
procalcitoin × (ESR + CRP)
|
fem måneder
|
|
Ændret Wehmeyer-score
Tidsramme: fem måneder
|
en score beregnes ud fra alder, CRP-niveau og trombocyttal ved hjælp af en skala fra 0 til 5 som følger: alder >60 år: 1 point.
trombocyttal <100.000/ml: 1 point CRP mellem 13,5 og 30 mg/L: 1 point CRP mellem 30 og 60 mg/L: 2 point CRP over 60 mg/L: 3 point
|
fem måneder
|
|
Mansoura score
Tidsramme: fem måneder
|
score beregnes baseret på alder, gennemsnitlig blodpladevolumen, neutrofil lymfocytisk forhold og CRP ved hjælp af en skala fra 0 til 5 som følger: Alder ≥55 år: 1 point MPV ≥8,5 fl: 1 point NLR≥2,5: 1 point CRP≥40 mg/l: 2 point
|
fem måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. februar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. juli 2023
Studieafslutning (Forventet)
15. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2023
Først opslået (Skøn)
24. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 246810
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .