Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laboratorní diagnostika spontánní bakteriální peritonitidy (SBP)

23. ledna 2023 aktualizováno: Amira Maher, Sohag University

Diagnostická výkonnost různých skóre pro predikci spontánní bakteriální peritonitidy u pacientů s cirhózou

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit diagnostickou přesnost sérového prokalcitoninu, PEC indexu, modifikovaných Wehmeyerových a Mansourových skórovacích systémů pro SBP u cirhotických pacientů s ascitem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Na základě klinické diagnózy je SBP běžně poddiagnostikován z důvodu jeho nespecifické nebo asymptomatické prezentace. Diagnostická paracentéza by proto měla být provedena u všech cirhotických pacientů s ascitem, kteří vyžadují péči na pohotovosti nebo hospitalizaci, kteří vykazují známky/symptomy naznačující SBP, nebo kteří mají gastrointestinální krvácení, aby se SBP vyloučil. V mnoha studiích pro diagnostiku SBP bylo vyzkoušeno několik neinvazivních metod jako alternativy k diagnostické paracentéze, např. fekální kalprotektin. Kromě toho byla navržena řada skóre pro diagnostiku SBP s proměnlivou přesností, jako je prokalcitonin, ESR a CRP (PEC) index, modifikovaný Wehmeyerův skórovací systém SBP a Mansourův skórovací systém. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit diagnostickou přesnost sérového prokalcitoninu, PEC indexu, modifikovaných Wehmeyerových a Mansourových skórovacích systémů pro SBP u cirhotických pacientů s ascitem. účastníci budou podrobeni: klinickému hodnocení: anamnéza a fyzikální vyšetření, rutinní laboratorní vyšetření, sérový prokalcitonin, studie ascitické tekutiny, kultivace ascitické tekutiny s citlivostí na antibiotika, ultrasonografie břicha. Budou vypočítána následující skóre: Modifikované Child Pugh skóre, MELD skóre, MELD Na skóre, PEC index, Modifikované Wehmeyerovo skóre a Mansourovo skóre.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijati na oddělení tropické medicíny a gastroenterologie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • cirhotických pacientů s ascitem

Kritéria vyloučení:

Jiné infekce než SBP.

  • malignita.
  • Antibiotická terapie před přijetím do nemocnice.
  • Chemoterapie nebo radioterapie do 1 měsíce před přijetím.
  • Onemocnění slinivky břišní.
  • kontraindikace paracentézy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina SBP
Pacienti diagnostikovaní jako spontánní bakteriální peritonitida na základě studie ascitické tekutiny.
non-SBP skupina
Pacienti bez spontánní bakteriální peritonitidy na základě studie ascitické tekutiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PEC index
Časové okno: pět měsíců
prokalcitoin × (ESR + CRP)
pět měsíců
Upravené Wehmeyerovo skóre
Časové okno: pět měsíců
skóre se vypočítá na základě věku, hladiny CRP a počtu krevních destiček pomocí stupnice od 0 do 5 takto: věk >60 let: 1 bod. počet krevních destiček <100 000/ml: 1 bod CRP mezi 13,5 a 30 mg/l: 1 bod CRP mezi 30 a 60 mg/l: 2 body CRP nad 60 mg/l: 3 body
pět měsíců
Mansoura skóre
Časové okno: pět měsíců
skóre se vypočítá na základě věku, průměrného objemu krevních destiček, poměru neutrofilů a lymfocytů a CRP pomocí stupnice 0 až 5 takto: Věk ≥55 let: 1 bod MPV ≥8,5 fl: 1 bod NLR≥2,5: 1 bod CRP≥40 mg/l: 2 body
pět měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

15. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

24. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 246810

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit