大動脈弁狭窄症関連左心室リモデリング - 大動脈弁置換手術を受ける 170 人の患者における遺伝的および性差の調査 (SALVAGE)
2023年1月23日 更新者:Lisa Gundestrup
大動脈弁狭窄症に伴う左心室リモデリング - 遺伝的、弁膜および非弁膜因子の影響
この研究の目的は、低流量低勾配大動脈弁狭窄症および高流量高勾配大動脈弁狭窄症の患者の遺伝的および性差を調査することです。 外科的大動脈弁置換のために紹介された患者は、研究に参加するよう提案されます。
この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- 低勾配大動脈弁狭窄症は、マスト細胞キマーゼ、アンギオテンシン II、ACE、ACE2、アンギオテンシン受容体 1 および 2 をコードする遺伝子の弁濃度の違いに関連しています。
- 低勾配大動脈弁狭窄症は、レニン-アンギオテンシン-アルドステロン系の遺伝子コードの違いに関連しています。
- 左室リモデリングの性差は、異なるレベルの性ホルモンと関連しています。
研究に参加する患者は、以下を受けるように求められます。
- 手術前の心臓超音波、MRおよびCTスキャン
- 手術前の採血。
- 手術中の心筋生検
- 手術から1年後の心臓MRスキャン。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
170
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Lisa Gundestrup, MD
- 電話番号:+4530563464
- メール:lisa.gundestrup@rsyd.dk
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
デンマークのオーデンセ大学病院の心臓胸部および血管外科部門で外科的大動脈弁置換のために紹介された患者が評価され、選択基準を満たしていれば、研究に参加するよう招待されます。
説明
包含基準:
- -オーデンセ大学病院の心臓科でAVRを紹介された重度のAS(地元の心臓チームによる推定、大動脈弁面積<1cm2)
- 年齢 > 18 歳
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 二尖大動脈弁。
- 左室収縮機能不全 (LVEF<50%)。
- -中等度から重度の大動脈弁逆流を伴う患者。
- 付随する中等度から重度の僧帽弁逆流。
- 中等度から重度の腎症 (s-クレアチニン > 200 mmol/l)
- 研究に参加したくない。
- 閉所恐怖症。
- 恒久的な心臓装置 (ペースメーカーと ICD)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
低流量低勾配と高流量高勾配大動脈弁狭窄症患者間の遺伝子多型
時間枠:手術時
|
手術時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年3月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2025年1月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月23日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月23日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SALVAGE protocol version 1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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