Aortastenos associerad vänsterkammarombyggnad - en undersökning av genetiska och könsspecifika skillnader hos 170 patienter som genomgår en aortaklaffersättningskirurgi (SALVAGE)
23 januari 2023 uppdaterad av: Lisa Gundestrup
Aortastenos associerad vänsterkammarombyggnad - påverkan av genetiska, valvulära och icke-valvulära faktorer
Målet med denna studie är att undersöka de genetiska och könsspecifika skillnaderna hos patienter med lågflödes-låggradientaortastenos och högflödeshöggradientaortastenos. Patienter som remitteras för kirurgisk aortaklaffersättning kommer att erbjudas att delta i studien.
Huvudfrågorna som studien syftar till att besvara är:
- Låggradient aortastenos är associerad med skillnader i klaffkoncentration av generna som kodar för mastcellskymas, Angiotensin-II, ACE, ACE2 och Angiotensinreceptor 1 och 2.
- Låggradient aortastenos är associerad med skillnader i den genetiska koden för renin-angiotensin-aldosteronsystemet.
- Könsskillnader i LV-ombyggnad associerar med olika nivåer av könshormoner.
Patienter som deltar i studien kommer att bli ombedda att genomgå:
- Hjärt ultraljud, MR- och CT-skanning före operation
- Ta blodprov före operation.
- Hjärtmuskelbiopsi under operation
- Hjärt-MR-skanning 1 år efter operationen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
170
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lisa Gundestrup, MD
- Telefonnummer: +4530563464
- E-post: lisa.gundestrup@rsyd.dk
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som remitteras för kirurgisk aortaklaffsersättning vid avdelningen för kardiothorax och kärlkirurgi vid Odense Universitetssjukhus, Danmark kommer att utvärderas och om de uppfyller inklusionskriterierna kommer de att bjudas in att delta i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Svår AS (uppskattad av det lokala hjärtteamet, aortaklaffarea <1cm2) remitterad för AVR på kardiologiska avdelningen vid Odense Universitetssjukhus
- Ålder > 18 år
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Bikuspidal aortaklaff.
- LV systolisk dysfunktion (LVEF<50%).
- Patienter med samtidig måttlig-svår aortaklaffuppstötningar.
- Samtidig måttlig-svår mitralisklaffuppstötning.
- Måttlig till svår nefropati (s-kreatinin >200 mmol/l)
- Ovillig att delta i studien.
- Klaustrofobi.
- Permanenta hjärtenheter (pacemaker och ICD)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genetiska polymorfismer mellan aortastenospatienter med lågt flöde och låg gradient och högt flöde med hög gradient
Tidsram: Vid operationstillfället
|
Vid operationstillfället
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2024
Avslutad studie (Förväntat)
31 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2023
Första postat (Uppskatta)
24 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SALVAGE protocol version 1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .