Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aortastenose-assosiert venstre ventrikkelremodellering - en undersøkelse av genetiske og kjønnsspesifikke forskjeller hos 170 pasienter som gjennomgår aortaklaffoperasjon (SALVAGE)

23. januar 2023 oppdatert av: Lisa Gundestrup

Aortastenose-assosiert venstre ventrikkelremodellering - påvirkning av genetiske, valvulære og ikke-valvulære faktorer

Målet med denne studien er å undersøke de genetiske og kjønnsspesifikke forskjellene, hos pasienter med lav-flow lavgradient aortastenose og high flow high gradient aortastenose. Pasienter som henvises til kirurgisk aortaklafferstatning vil bli tilbudt å delta i studien.

Hovedspørsmålene studien tar sikte på å svare på er:

  1. Lavgradient aortastenose er assosiert med forskjeller i valvulær konsentrasjon av genene som koder for mastcellekymase, angiotensin-II, ACE, ACE2 og angiotensinreseptor 1 og 2.
  2. Lavgradient aortastenose er assosiert med forskjeller i den genetiske koden til renin-angiotensin-aldosteronsystemet.
  3. Kjønnsforskjeller i LV-remodellering assosieres med forskjellige nivåer av seksuelle hormoner.

Pasienter som deltar i studien vil bli bedt om å gjennomgå:

  • Hjerteultralyd, MR- og CT-skanning før operasjon
  • Blodtapp før operasjon.
  • Hjertemuskelbiopsi under operasjonen
  • Hjerte MR-skanning 1 år etter operasjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

170

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som henvises til kirurgisk aortaklafferstatning ved avdelingen for hjerte- og karkirurgi ved Odense Universitetssykehus, Danmark vil bli evaluert og dersom de oppfyller inklusjonskriteriene vil de bli invitert til å delta i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alvorlig AS (estimert av det lokale hjerteteamet, aortaklaffareal <1cm2) henvist til AVR ved kardiologisk avdeling ved Odense Universitetssykehus
  2. Alder > 18 år
  3. Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Bikuspidal aortaklaff.
  2. LV systolisk dysfunksjon (LVEF<50%).
  3. Pasienter med samtidig moderat-alvorlig aortaklaffregurgitasjon.
  4. Samtidig moderat-alvorlig mitralklaffregurgitasjon.
  5. Moderat til alvorlig nefropati (s-kreatinin >200 mmol/l)
  6. Ikke villig til å delta i studien.
  7. Klaustrofobi.
  8. Permanente hjerteenheter (pacemaker og ICD)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genetiske polymorfismer mellom aortastenosepasienter med lav flyt lav gradient og høy flyt høy gradient
Tidsramme: På operasjonstidspunktet
På operasjonstidspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lisa Gundestrup

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

24. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SALVAGE protocol version 1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aortaklaffstenose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere