Ремоделирование левого желудочка, связанное со стенозом аорты - исследование генетических и гендерных различий у 170 пациентов, перенесших операцию по замене аортального клапана (SALVAGE)
23 января 2023 г. обновлено: Lisa Gundestrup
Ассоциированное с аортальным стенозом ремоделирование левого желудочка - влияние генетических, клапанных и неклапанных факторов
Целью данного исследования является изучение генетических и гендерных различий у пациентов с низкоградиентным аортальным стенозом с низким потоком и высокоградиентным аортальным стенозом с высоким потоком. Пациентам, направленным на хирургическую замену аортального клапана, будет предложено принять участие в исследовании.
Основные вопросы, на которые должно ответить исследование:
- Низкоградиентный аортальный стеноз связан с различиями в клапанной концентрации генов, которые кодируют химазу тучных клеток, ангиотензин-II, АПФ, АПФ2 и рецепторы ангиотензина 1 и 2.
- Низкоградиентный аортальный стеноз связан с различиями в генетическом коде ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.
- Гендерные различия в ремоделировании ЛЖ связаны с разным уровнем половых гормонов.
Пациентам, участвующим в исследовании, будет предложено пройти:
- УЗИ сердца, МРТ и КТ перед операцией
- Взятие крови перед операцией.
- Биопсия сердечной мышцы во время операции
- МРТ сердца через 1 год после операции.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
170
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lisa Gundestrup, MD
- Номер телефона: +4530563464
- Электронная почта: lisa.gundestrup@rsyd.dk
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, направленные для хирургической замены аортального клапана в отделении кардиоторакальной и сосудистой хирургии Университетской больницы Оденсе, Дания, будут обследованы, и, если они будут соответствовать критериям включения, они будут приглашены для участия в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Тяжелый АС (по оценке местной кардиологической бригады, площадь аортального клапана <1 см2) направлен на ЗАК в отделение кардиологии Университетской больницы Оденсе.
- Возраст > 18 лет
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Двустворчатый аортальный клапан.
- Систолическая дисфункция ЛЖ (ФВ ЛЖ<50%).
- Пациенты с сопутствующей недостаточностью аортального клапана средней и тяжелой степени.
- Сопутствующая умеренно-тяжелая недостаточность митрального клапана.
- Нефропатия от умеренной до тяжелой степени (s-креатинин >200 ммоль/л)
- Нежелание участвовать в исследовании.
- Клаустрофобия.
- Постоянные кардиологические устройства (кардиостимулятор и ИКД)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Генетический полиморфизм между пациентами с аортальным стенозом с низким и высоким потоком и высоким градиентом потока
Временное ограничение: Во время операции
|
Во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SALVAGE protocol version 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .