Aorttastenoosiin liittyvä vasemman kammion uudelleenmuotoilu - Geneettisten ja sukupuolispesifisten erojen tutkiminen 170 potilaalla, joille tehdään aorttaläpän korvausleikkaus (SALVAGE)
maanantai 23. tammikuuta 2023 päivittänyt: Lisa Gundestrup
Aorttastenoosiin liittyvä vasemman kammion uudelleenmuotoilu – geneettisten, läppätekijöiden ja ei-läppätekijöiden vaikutus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia geneettisiä ja sukupuolispesifisiä eroja potilailla, joilla on matalan virtauksen matalagradienttiaorttastenoosi ja korkean virtauksen korkean gradientin aorttastenoosi. Potilaille, jotka lähetetään kirurgiseen aorttaläpän vaihtoon, tarjotaan osallistumista tutkimukseen.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksella pyritään vastaamaan, ovat:
- Matalagradientti aorttastenoosi liittyy eroihin syöttösolukymaasia, angiotensiini-II:ta, ACE:ta, ACE2:ta ja angiotensiinireseptoria 1 ja 2 koodaavien geenien läppäpitoisuuksissa.
- Matalagradientti aorttastenoosi liittyy eroihin reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän geneettisessä koodissa.
- Sukupuolten väliset erot LV-remodelingissa liittyvät erilaisiin sukupuolihormonitasoihin.
Tutkimukseen osallistuvia potilaita pyydetään:
- Sydämen ultraääni, MR- ja CT-skannaus ennen leikkausta
- Verikuva ennen leikkausta.
- Sydänlihasbiopsia leikkauksen aikana
- Sydämen MR-skannaus 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
170
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lisa Gundestrup, MD
- Puhelinnumero: +4530563464
- Sähköposti: lisa.gundestrup@rsyd.dk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on lähetetty kirurgiseen aorttaläpän vaihtoon Odensen yliopistollisen sairaalan sydän- ja verisuonikirurgian osastolle, arvioidaan, ja jos he täyttävät osallistumiskriteerit, heidät kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikea AS (paikallisen sydäntiimin arvioima, aorttaläpän pinta-ala < 1 cm2) lähetetty AVR:n vuoksi Odensen yliopistollisen sairaalan kardiologian osastolle
- Ikä > 18 vuotta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Bicuspid aorttaläppä.
- LV:n systolinen toimintahäiriö (LVEF < 50 %).
- Potilaat, joilla on samanaikainen kohtalainen tai vaikea aorttaläpän regurgitaatio.
- Samanaikainen kohtalainen tai vaikea mitraaliläpän regurgitaatio.
- Keskivaikea tai vaikea nefropatia (s-kreatiniini > 200 mmol/l)
- Ei halua osallistua tutkimukseen.
- Klaustrofobia.
- Pysyvät sydämen laitteet (tahdistin ja ICD)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Geneettiset polymorfismit matalan virtauksen matalan gradientin ja korkean virtauksen korkean gradientin aorttastenoosipotilaiden välillä
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
|
Leikkauksen aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SALVAGE protocol version 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .