主动脉瓣狭窄相关的左心室重塑 - 对 170 名接受主动脉瓣置换手术的患者的遗传和性别差异的调查 (SALVAGE)
2023年1月23日 更新者:Lisa Gundestrup
主动脉瓣狭窄相关的左心室重塑 - 遗传、瓣膜和非瓣膜因素的影响
本研究的目的是调查低流量低梯度主动脉瓣狭窄和高流量高梯度主动脉瓣狭窄患者的遗传和性别差异。 转介进行外科主动脉瓣置换术的患者将被提供参与该研究。
该研究旨在回答的主要问题是:
- 低梯度主动脉瓣狭窄与编码肥大细胞糜酶、血管紧张素-II、ACE、ACE2 和血管紧张素受体 1 和 2 的基因的瓣膜浓度差异有关。
- 低梯度主动脉瓣狭窄与肾素-血管紧张素-醛固酮系统遗传密码的差异有关。
- 左室重塑的性别差异与不同水平的性激素有关。
参与研究的患者将被要求接受:
- 手术前的心脏超声、MR 和 CT 扫描
- 手术前抽血。
- 手术期间的心肌活检
- 手术后 1 年的心脏 MR 扫描。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
170
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Lisa Gundestrup, MD
- 电话号码:+4530563464
- 邮箱:lisa.gundestrup@rsyd.dk
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
转诊到丹麦欧登塞大学医院心胸和血管外科进行外科主动脉瓣置换术的患者将接受评估,如果他们符合纳入标准,他们将被邀请参加该研究。
描述
纳入标准:
- 重度 AS(由当地心脏团队估计,主动脉瓣面积 <1cm2)转诊至欧登塞大学医院心脏科进行 AVR
- 年龄 > 18 岁
- 签署知情同意书
排除标准:
- 二尖瓣主动脉瓣。
- 左室收缩功能障碍 (LVEF<50%)。
- 伴有中重度主动脉瓣反流的患者。
- 伴随中重度二尖瓣反流。
- 中度至重度肾病(s-肌酐 >200 mmol/l)
- 不愿参与研究。
- 幽闭恐惧症。
- 永久性心脏装置(起搏器和 ICD)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
低流量低梯度与高流量高梯度主动脉瓣狭窄患者的基因多态性
大体时间:手术时
|
手术时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年3月1日
初级完成 (预期的)
2024年12月31日
研究完成 (预期的)
2025年1月31日
研究注册日期
首次提交
2023年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月23日
首次发布 (估计)
2023年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月23日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.