Remodelação Ventricular Esquerda Associada à Estenose Aórtica - Uma Investigação das Diferenças Genéticas e de Gênero em 170 Pacientes Submetidos à Cirurgia de Substituição da Valva Aórtica (SALVAGE)
23 de janeiro de 2023 atualizado por: Lisa Gundestrup
Remodelação Ventricular Esquerda Associada à Estenose Aórtica - Impacto de Fatores Genéticos, Valvares e Não Valvares
O objetivo deste estudo é investigar as diferenças genéticas e específicas de gênero, em pacientes com estenose aórtica de baixo gradiente e baixo fluxo e estenose aórtica de alto fluxo e alto gradiente. Os pacientes encaminhados para troca cirúrgica da valva aórtica serão convidados a participar do estudo.
As principais questões que o estudo pretende responder são:
- A estenose aórtica de baixo gradiente está associada a diferenças na concentração valvular dos genes que codificam a quimase dos mastócitos, angiotensina-II, ECA, ECA2 e receptores 1 e 2 da angiotensina.
- A estenose aórtica de baixo gradiente está associada a diferenças no código genético do sistema renina-angiotensina-aldosterona.
- As diferenças de gênero na remodelação do VE estão associadas a diferentes níveis de hormônios sexuais.
Os pacientes que participarem do estudo serão convidados a passar por:
- Ultrassonografia cardíaca, ressonância magnética e tomografia computadorizada antes da cirurgia
- Coleta de sangue antes da cirurgia.
- Biópsia do músculo cardíaco durante a cirurgia
- Ressonância magnética cardíaca 1 ano após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
170
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lisa Gundestrup, MD
- Número de telefone: +4530563464
- E-mail: lisa.gundestrup@rsyd.dk
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes encaminhados para substituição cirúrgica da válvula aórtica no departamento de cirurgia cardiotorácica e vascular do Odense University Hospital, Dinamarca, serão avaliados e, se atenderem aos critérios de inclusão, serão convidados a participar do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- EA grave (estimada pela equipe cardíaca local, área da válvula aórtica <1cm2) encaminhada para AVR no departamento de cardiologia do Odense University Hospital
- Idade > 18 anos
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Válvula aórtica bicúspide.
- Disfunção sistólica do VE (FEVE<50%).
- Pacientes com regurgitação valvar aórtica moderada a grave concomitante.
- Regurgitação mitral moderada a grave concomitante.
- Nefropatia moderada a grave (s-creatinina >200 mmol/l)
- Não querer participar do estudo.
- Claustrofobia.
- Dispositivos cardíacos permanentes (marca-passo e CDI)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Polimorfismos genéticos entre pacientes com estenose aórtica de baixo fluxo baixo gradiente e alto fluxo alto gradiente
Prazo: Na hora da cirurgia
|
Na hora da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
24 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SALVAGE protocol version 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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