대동맥 협착증 관련 좌심실 재형성 - 대동맥판막 치환술을 받는 170명의 환자의 유전적 및 성별 차이 조사 (SALVAGE)
2023년 1월 23일 업데이트: Lisa Gundestrup
대동맥 협착증 관련 좌심실 재형성 - 유전, 판막 및 비 판막 요인의 영향
이 연구의 목적은 저유량 저구배 대동맥 협착증 환자와 고유량 고구배 대동맥 협착증 환자의 유전적 및 성별 차이를 조사하는 것입니다. 외과적 대동맥 판막 교체를 위해 추천된 환자는 연구에 참여하도록 제안될 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 낮은 기울기 대동맥 협착증은 비만 세포 키마제, 안지오텐신-II, ACE, ACE2 및 안지오텐신 수용체 1 및 2를 암호화하는 유전자의 판막 농도 차이와 관련이 있습니다.
- 저구도 대동맥 협착증은 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템의 유전자 코드의 차이와 관련이 있습니다.
- LV 리모델링의 성별 차이는 다양한 수준의 성 호르몬과 연관됩니다.
연구에 참여하는 환자는 다음을 수행해야 합니다.
- 수술 전 심장 초음파, MR 및 CT 스캔
- 수술 전 채혈.
- 수술 중 심장 근육 생검
- 수술 1년 후 심장 MR 스캔.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
170
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lisa Gundestrup, MD
- 전화번호: +4530563464
- 이메일: lisa.gundestrup@rsyd.dk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
덴마크 오덴세 대학 병원의 심장 흉부 및 혈관 외과 부서에서 수술 대동맥 판막 교체를 위해 의뢰된 환자를 평가하고 포함 기준을 충족하는 경우 연구에 참여하도록 초대합니다.
설명
포함 기준:
- 오덴세 대학병원 심장내과에서 AVR로 의뢰된 중증 AS(현지 심장팀 추정, 대동맥 판막 면적<1cm2)
- 나이 > 18세
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 이첨판 대동맥 판막.
- LV 수축기 기능 장애(LVEF<50%).
- 중등도-중증 대동맥 판막 역류가 동반된 환자.
- 수반되는 중등도-심각한 승모판 역류.
- 중등도에서 중증 신병증(s-크레아티닌 >200mmol/l)
- 연구에 참여하고 싶지 않습니다.
- 밀실 공포증.
- 영구 심장 장치(페이스메이커 및 ICD)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
저유량 저구배 대동맥 협착증 환자와 고유량 고구배 대동맥판막 협착증 환자 사이의 유전적 다형성
기간: 수술 당시
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수술 당시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SALVAGE protocol version 1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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