Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aortastenose associeret venstre ventrikulær ombygning - en undersøgelse af genetiske og kønsspecifikke forskelle hos 170 patienter, der gennemgår aortaklapoperation (SALVAGE)

23. januar 2023 opdateret af: Lisa Gundestrup

Aortastenose associeret venstre ventrikulær ombygning - indvirkning af genetiske, valvulære og ikke-valvulære faktorer

Målet med denne undersøgelse er at undersøge de genetiske og kønsspecifikke forskelle hos patienter med lav-flow lavgradient aortastenose og high flow high gradient aortastenose. Patienter henvist til kirurgisk aortaklapudskiftning vil blive tilbudt at deltage i undersøgelsen.

De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen har til formål at besvare er:

  1. Lavgradient aortastenose er forbundet med forskelle i valvulær koncentration af de gener, der koder for mastcelle chymase, Angiotensin-II, ACE, ACE2 og Angiotensin receptor 1 og 2.
  2. Lavgradient aortastenose er forbundet med forskelle i den genetiske kode for renin-angiotensin-aldosteron-systemet.
  3. Kønsforskelle i LV-ombygning associerer med forskellige niveauer af seksuelle hormoner.

Patienter, der deltager i undersøgelsen vil blive bedt om at gennemgå:

  • Hjerte-ultralyd, MR- og CT-scanning før operation
  • Blodudtagning før operation.
  • Hjertemuskelbiopsi under operation
  • Hjerte MR-scanning 1 år efter operationen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

170

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist til kirurgisk udskiftning af aortaklap på afdelingen for Hjerte- og karkirurgi på Odense Universitetshospital vil blive evalueret, og hvis de opfylder inklusionskriterierne vil de blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Svær AS (vurderet af det lokale hjerteteam, aortaklapareal<1cm2) henvist til AVR på kardiologisk afdeling på Odense Universitetshospital
  2. Alder > 18 år
  3. Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Bikuspidal aortaklap.
  2. LV systolisk dysfunktion (LVEF<50%).
  3. Patienter med samtidig moderat-svær aortaklapregurgitation.
  4. Samtidig moderat-svær mitralklap-regurgitation.
  5. Moderat til svær nefropati (s-kreatinin >200 mmol/l)
  6. Ikke villig til at deltage i undersøgelsen.
  7. Klaustrofobi.
  8. Permanent hjerteudstyr (pacemaker og ICD)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genetiske polymorfismer mellem aortastenosepatienter med lavt flow og lav gradient med højt flow og høj gradient
Tidsramme: På operationstidspunktet
På operationstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lisa Gundestrup

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2023

Først opslået (Skøn)

24. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SALVAGE protocol version 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaklapstenose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner