Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przebudowa lewej komory związana ze zwężeniem zastawki aortalnej — badanie różnic genetycznych i związanych z płcią u 170 pacjentów poddawanych operacji wymiany zastawki aortalnej (SALVAGE)

23 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Lisa Gundestrup

Przebudowa lewej komory związana ze zwężeniem zastawki aortalnej — wpływ czynników genetycznych, zastawkowych i niezastawkowych

Celem tego badania jest zbadanie różnic genetycznych i specyficznych dla płci u pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej o małym przepływie i wysokim gradiencie zwężenia aorty. Pacjenci skierowani na chirurgiczną wymianę zastawki aortalnej zostaną zaproszeni do udziału w badaniu.

Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  1. Niskogradientowe zwężenie zastawki aortalnej jest związane z różnicami w zastawkowym stężeniu genów kodujących chimazę z komórek tucznych, angiotensynę II, ACE, ACE2 oraz receptor angiotensyny 1 i 2.
  2. Niskogradientowe zwężenie zastawki aortalnej wiąże się z różnicami w kodzie genetycznym układu renina-angiotensyna-aldosteron.
  3. Różnice płciowe w przebudowie LV wiążą się z różnymi poziomami hormonów płciowych.

Pacjenci biorący udział w badaniu zostaną poproszeni o poddanie się:

  • USG serca, rezonans magnetyczny i tomografia komputerowa przed operacją
  • Pobranie krwi przed operacją.
  • Biopsja mięśnia sercowego podczas operacji
  • MR serca 1 rok po operacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

170

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci skierowani na chirurgiczną wymianę zastawki aortalnej na oddziale kardiochirurgii i chirurgii naczyniowej Szpitala Uniwersyteckiego w Odense w Danii zostaną poddani ocenie i jeśli spełnią kryteria włączenia, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ciężki AS (oszacowany przez lokalny zespół kardiologiczny, powierzchnia zastawki aortalnej <1cm2) skierowany z powodu AVR na oddziale kardiologii Szpitala Uniwersyteckiego w Odense
  2. Wiek > 18 lat
  3. Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Dwupłatkowa zastawka aortalna.
  2. Dysfunkcja skurczowa LV (LVEF<50%).
  3. Pacjenci ze współistniejącą niedomykalnością zastawki aortalnej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
  4. Współistniejąca niedomykalność zastawki mitralnej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
  5. Umiarkowana do ciężkiej nefropatia (s-kreatynina >200 mmol/l)
  6. Niechęć do udziału w badaniu.
  7. Klaustrofobia.
  8. Stałe urządzenia kardiologiczne (rozrusznik serca i ICD)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Polimorfizmy genetyczne między pacjentami ze zwężeniem zastawki aortalnej o niskim przepływie i wysokim gradiencie
Ramy czasowe: W czasie operacji
W czasie operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj