Remodelage ventriculaire gauche associé à une sténose aortique - Une enquête sur les différences génétiques et spécifiques au sexe chez 170 patients subissant une chirurgie de remplacement de la valve aortique (SALVAGE)
23 janvier 2023 mis à jour par: Lisa Gundestrup
Remodelage ventriculaire gauche associé à une sténose aortique - Impact des facteurs génétiques, valvulaires et non valvulaires
L'objectif de cette étude est d'étudier les différences génétiques et spécifiques au sexe, chez les patients présentant une sténose aortique à faible gradient à faible débit et une sténose aortique à gradient élevé à haut débit. Les patients référés pour un remplacement chirurgical de la valve aortique se verront proposer de participer à l'étude.
Les principales questions auxquelles l'étude vise à répondre sont les suivantes :
- La sténose aortique à faible gradient est associée à des différences de concentration valvulaire des gènes qui codent pour la chymase mastocytaire, l'angiotensine-II, l'ECA, l'ACE2 et les récepteurs 1 et 2 de l'angiotensine.
- La sténose aortique à faible gradient est associée à des différences dans le code génétique du système rénine-angiotensine-aldostérone.
- Les différences entre les sexes dans le remodelage du VG sont associées à différents niveaux d'hormones sexuelles.
Les patients participant à l'étude seront invités à subir :
- Échographie cardiaque, IRM et scanner avant la chirurgie
- Prise de sang avant la chirurgie.
- Biopsie du muscle cardiaque pendant la chirurgie
- IRM cardiaque 1 an après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
170
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lisa Gundestrup, MD
- Numéro de téléphone: +4530563464
- E-mail: lisa.gundestrup@rsyd.dk
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients référés pour un remplacement chirurgical de la valve aortique au département de chirurgie cardiothoracique et vasculaire de l'hôpital universitaire d'Odense, au Danemark, seront évalués et s'ils répondent aux critères d'inclusion, ils seront invités à participer à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- AS sévère (estimée par l'équipe cardiaque locale, surface valvulaire aortique <1 cm2) référée pour AVR au service de cardiologie de l'hôpital universitaire d'Odense
- Âge > 18 ans
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Valve aortique bicuspide.
- Dysfonctionnement systolique VG (FEVG < 50 %).
- Patients présentant une insuffisance valvulaire aortique modérée à sévère concomitante.
- Insuffisance valvulaire mitrale modérée à sévère concomitante.
- Néphropathie modérée à sévère (s-créatinine > 200 mmol/l)
- Refus de participer à l'étude.
- Claustrophobie.
- Dispositifs cardiaques permanents (pacemaker et ICD)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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|
Polymorphismes génétiques entre les patients atteints de sténose aortique à bas débit bas gradient et à haut débit haut gradient
Délai: Au moment de la chirurgie
|
Au moment de la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2023
Première publication (Estimation)
24 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SALVAGE protocol version 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .