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急性心筋梗塞患者における微小循環抵抗の血管造影由来指標

冠微小循環機能障害は、急性心筋梗塞 (AMI) 患者の血行再建術が成功した後でも蔓延していることが知られており、予後不良と関連していることが示されています。 微小循環抵抗 (Angio-IMR) の血管造影派生インデックスは、優れた診断性能を備えた冠動脈微小血管疾患を評価するための、圧力ワイヤーを使用しない新しいアプローチです。 現在の研究では、多施設レトロスペクティブ コホートの AMI 患者における Angio-IMR の予後的価値をさらに調査します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

急性心筋梗塞の診断で入院した患者は、成功した経皮的冠動脈インターベンションを受けた。

説明

包含基準:

  • 経皮的冠動脈インターベンションが成功した急性心筋梗塞患者

除外基準:

  • 適切な冠動脈造影画像がない (画質の低下、画像の損失、重度の動脈の重複、または重大なアーチファクト)
  • 以前の冠動脈バイパス移植片

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Angio-IMRが高いSTEMI
ST上昇型心筋梗塞でAngio-IMRが高い患者
経皮的冠動脈インターベンション後の微小循環抵抗(Angio-IMR)の血管造影由来の指標。
Angio-IMRが低いSTEMI
ST上昇型心筋梗塞でAngio-IMRが低い患者
経皮的冠動脈インターベンション後の微小循環抵抗(Angio-IMR)の血管造影由来の指標。
Angio-IMRが高いNSTEMI
非ST上昇型心筋梗塞でAngio-IMRが高い患者
経皮的冠動脈インターベンション後の微小循環抵抗(Angio-IMR)の血管造影由来の指標。
Angio-IMRが低いNSTEMI
非ST上昇型心筋梗塞でAngio-IMRが低い患者
経皮的冠動脈インターベンション後の微小循環抵抗(Angio-IMR)の血管造影由来の指標。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1ヶ月以内に心臓死または心不全による再入院
時間枠:1ヶ月
最初の1か月のフォローアップ中の心臓死または心不全の再入院の発生率。
1ヶ月
6か月以内に心臓死または心不全による再入院
時間枠:6ヶ月
最初の6か月のフォローアップ中の心臓死または心不全の再入院の発生率。
6ヶ月
1年以内の心臓死または心不全による再入院
時間枠:1年
最初の1年間のフォローアップ中の心臓死または心不全の再入院の発生率。
1年
2年以内に心臓死または心不全による再入院
時間枠:2年
最初の2年間のフォローアップ中の心臓死または心不全の再入院の発生率。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月1日

一次修了 (実際)

2022年5月31日

研究の完了 (実際)

2022年5月31日

試験登録日

最初に提出

2022年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月13日

最初の投稿 (見積もり)

2023年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月13日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-0878

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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