Angiografi afledt indeks over mikrocirkulationsresistens hos patienter med akut myokardieinfarkt
13. januar 2023 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Koronar mikrocirkulatorisk dysfunktion har været kendt for at være udbredt, selv efter vellykket revaskularisering af patienter med akut myokardieinfarkt (AMI), og har vist sig at være forbundet med dårlig prognose.
Angiografi afledt indeks for mikrocirkulationsresistens (Angio-IMR) er en ny tryktrådsfri tilgang til vurdering af koronar mikrovaskulær sygdom med stor diagnostisk ydeevne.
Den nuværende undersøgelse vil yderligere undersøge den prognostiske værdi af Angio-IMR hos patienter med AMI i multicenter retrospektiv kohorte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt med diagnosen akut myokardieinfarkt gennemgik en vellykket perkutan koronar intervention.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut myokardieinfarkt, som gennemgik vellykket perkutan koronar intervention
Ekskluderingskriterier:
- Ingen passende billeder af koronar angiografi (dårlig billedkvalitet, billedtab, alvorlige arterier overlapning eller væsentlig artefakt)
- Tidligere koronararterie bypass graft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
STEMI med høj Angio-IMR
Patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt og høj Angio-IMR
|
Angiografi afledt indeks for mikrocirkulatorisk resistens (Angio-IMR) efter perkutan koronar intervention.
|
|
STEMI med lav Angio-IMR
Patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt og lav Angio-IMR
|
Angiografi afledt indeks for mikrocirkulatorisk resistens (Angio-IMR) efter perkutan koronar intervention.
|
|
NSTEMI med høj Angio-IMR
Patienter med myokardieinfarkt uden ST-segment elevation og høj Angio-IMR
|
Angiografi afledt indeks for mikrocirkulatorisk resistens (Angio-IMR) efter perkutan koronar intervention.
|
|
NSTEMI med lav Angio-IMR
Patienter med myokardieinfarkt uden ST-segment elevation og lav Angio-IMR
|
Angiografi afledt indeks for mikrocirkulatorisk resistens (Angio-IMR) efter perkutan koronar intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertedød eller genindlæggelse for hjertesvigt om 1 måned
Tidsramme: 1 måned
|
Forekomst af hjertedød eller genindlæggelse for hjertesvigt under første 1 måneds opfølgning.
|
1 måned
|
|
Hjertedød eller genindlæggelse for hjertesvigt om 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Hyppighed af hjertedød eller genindlæggelse for hjertesvigt under de første 6 måneders opfølgning.
|
6 måneder
|
|
Hjertedød eller genindlæggelse for hjertesvigt om 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Forekomst af hjertedød eller genindlæggelse for hjertesvigt under første 1 års opfølgning.
|
1 år
|
|
Hjertedød eller genindlæggelse for hjertesvigt om 2 år
Tidsramme: 2 år
|
Forekomst af hjertedød eller genindlæggelse for hjertesvigt i løbet af de første 2 års opfølgning.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2023
Først opslået (Skøn)
24. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2023
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0878
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .