- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05696379
Angiografiasta johdettu mikroverenkierron resistenssin indeksi potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti
perjantai 13. tammikuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Sepelvaltimon mikroverenkiertohäiriön on tiedetty olevan yleistä jopa onnistuneen revaskularisoinnin jälkeen akuuttia sydäninfarktia (AMI) sairastavilla potilailla, ja sen on osoitettu liittyvän huonoon ennusteeseen.
Angiografiasta johdettu mikroverenkierron vastustusindeksi (Angio-IMR) on uusi painelangaton tapa arvioida sepelvaltimoiden mikroverisuonitautia erinomaisella diagnostisella suorituskyvyllä.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan edelleen Angio-IMR:n ennustearvoa AMI-potilailla monikeskusretrospektiivisessa kohortissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaille, joilla oli diagnosoitu akuutti sydäninfarkti, tehtiin onnistunut perkutaaninen sepelvaltimointerventio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti sydäninfarktipotilaat, joille tehtiin onnistunut perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Poissulkemiskriteerit:
- Ei asianmukaisia sepelvaltimon angiografiakuvia (huonompi kuvanlaatu, kuvan menetys, vakava valtimoiden päällekkäisyys tai merkittävä artefakti)
- Edellinen sepelvaltimon ohitusleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
STEMI korkealla angio-IMR:llä
Potilaat, joilla on ST-segmentin nousu sydäninfarkti ja korkea angio-IMR
|
Angiografialla johdettu mikroverenkierron resistenssin indeksi (Angio-IMR) perkutaanisen sepelvaltimon toimenpiteen jälkeen.
|
|
STEMI matalalla angio-IMR:llä
Potilaat, joilla on ST-segmentin nousu sydäninfarkti ja matala angio-IMR
|
Angiografialla johdettu mikroverenkierron resistenssin indeksi (Angio-IMR) perkutaanisen sepelvaltimon toimenpiteen jälkeen.
|
|
NSTEMI korkealla angio-IMR:llä
Potilaat, joilla on sydäninfarkti ilman ST-segmentin nousua ja korkea angio-IMR
|
Angiografialla johdettu mikroverenkierron resistenssin indeksi (Angio-IMR) perkutaanisen sepelvaltimon toimenpiteen jälkeen.
|
|
NSTEMI matalalla angio-IMR:llä
Potilaat, joilla on sydäninfarkti ilman ST-segmentin nousua ja matala angio-IMR
|
Angiografialla johdettu mikroverenkierron resistenssin indeksi (Angio-IMR) perkutaanisen sepelvaltimon toimenpiteen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänkuolema tai takaisinotto sydämen vajaatoiminnan vuoksi 1 kuukaudessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sydänkuoleman ilmaantuvuus tai takaisinotto sydämen vajaatoiminnan vuoksi ensimmäisen kuukauden seurannan aikana.
|
1 kuukausi
|
|
Sydänkuolema tai takaisinotto sydämen vajaatoiminnan vuoksi 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sydänkuoleman ilmaantuvuus tai takaisinotto sydämen vajaatoiminnan vuoksi ensimmäisen 6 kuukauden seurannan aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Sydänkuolema tai takaisinotto sydämen vajaatoiminnan vuoksi 1 vuodessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sydänkuoleman ilmaantuvuus tai takaisinotto sydämen vajaatoiminnan vuoksi ensimmäisen vuoden seurannan aikana.
|
1 vuosi
|
|
Sydänkuolema tai takaisinotto sydämen vajaatoiminnan vuoksi 2 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Sydänkuoleman ilmaantuvuus tai takaisinotto sydämen vajaatoiminnan vuoksi kahden ensimmäisen seurantavuoden aikana.
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0878
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .