Angiograficky odvozený index mikrocirkulační rezistence u pacientů s akutním infarktem myokardu
13. ledna 2023 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Je známo, že koronární mikrocirkulační dysfunkce převládá i po úspěšné revaskularizaci pacientů s akutním infarktem myokardu (AMI) a ukázalo se, že je spojena se špatnou prognózou.
Angiograficky odvozený index mikrocirkulační rezistence (Angio-IMR) je nový beztlakový přístup k hodnocení koronárních mikrovaskulárních onemocnění s vynikajícím diagnostickým výkonem.
Současná studie bude dále zkoumat prognostickou hodnotu Angio-IMR u pacientů s AIM v multicentrické retrospektivní kohortě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijatí s diagnózou akutního infarktu myokardu podstoupili úspěšnou perkutánní koronární intervenci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutním infarktem myokardu, kteří podstoupili úspěšnou perkutánní koronární intervenci
Kritéria vyloučení:
- Žádné vhodné snímky z koronární angiografie (horší kvalita snímku, ztráta obrazu, závažné překrytí tepen nebo významný artefakt)
- Předchozí bypass koronární tepny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
STEMI s vysokým Angio-IMR
Pacienti s infarktem myokardu s elevací ST segmentu a vysokým Angio-IMR
|
Angiograficky odvozený index mikrocirkulační rezistence (Angio-IMR) po perkutánní koronární intervenci.
|
|
STEMI s nízkým Angio-IMR
Pacienti s infarktem myokardu s elevací ST segmentu a nízkým Angio-IMR
|
Angiograficky odvozený index mikrocirkulační rezistence (Angio-IMR) po perkutánní koronární intervenci.
|
|
NSTEMI s vysokým Angio-IMR
Pacienti s infarktem myokardu bez elevace ST segmentu a vysokým Angio-IMR
|
Angiograficky odvozený index mikrocirkulační rezistence (Angio-IMR) po perkutánní koronární intervenci.
|
|
NSTEMI s nízkým Angio-IMR
Pacienti s infarktem myokardu bez elevace ST segmentu a nízkým Angio-IMR
|
Angiograficky odvozený index mikrocirkulační rezistence (Angio-IMR) po perkutánní koronární intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční smrt nebo readmise pro srdeční selhání za 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc
|
Výskyt srdeční smrti nebo opětovného přijetí pro srdeční selhání během prvního 1 měsíce sledování.
|
1 měsíc
|
|
Srdeční smrt nebo readmise pro srdeční selhání za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Výskyt srdeční smrti nebo opětovného přijetí pro srdeční selhání během prvních 6 měsíců sledování.
|
6 měsíců
|
|
Srdeční smrt nebo readmise pro srdeční selhání za 1 rok
Časové okno: 1 rok
|
Výskyt srdeční smrti nebo opětovného přijetí pro srdeční selhání během prvního 1 roku sledování.
|
1 rok
|
|
Srdeční smrt nebo readmise pro srdeční selhání za 2 roky
Časové okno: 2 roky
|
Výskyt srdeční smrti nebo readmise pro srdeční selhání během prvních 2 let sledování.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2023
První zveřejněno (Odhad)
24. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-0878
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .