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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05696379
Indice dérivé de l'angiographie de la résistance microcirculatoire chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde
13 janvier 2023 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
La dysfonction microcirculatoire coronarienne est connue pour être répandue même après une revascularisation réussie des patients atteints d'infarctus aigu du myocarde (IAM) et s'est avérée associée à un mauvais pronostic.
L'indice de résistance microcirculatoire dérivé de l'angiographie (Angio-IMR) est une nouvelle approche sans fil de pression pour évaluer les maladies microvasculaires coronariennes avec une excellente performance diagnostique.
L'étude actuelle étudiera plus en détail la valeur pronostique de l'angio-IMR chez les patients atteints d'IAM dans une cohorte rétrospective multicentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients admis avec un diagnostic d'infarctus aigu du myocarde ont subi une intervention coronarienne percutanée réussie.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi un infarctus aigu du myocarde ayant subi avec succès une intervention coronarienne percutanée
Critère d'exclusion:
- Aucune image d'angiographie coronarienne appropriée (qualité d'image inférieure, perte d'image, chevauchement important des artères ou artéfact important)
- Pontage coronarien antérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
STEMI avec angio-IMR élevé
Patients avec infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST et angio-IMR élevé
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Indice de résistance microcirculatoire dérivé de l'angiographie (Angio-IMR) après une intervention coronarienne percutanée.
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STEMI avec faible angio-IMR
Patients avec infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST et faible angio-IMR
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Indice de résistance microcirculatoire dérivé de l'angiographie (Angio-IMR) après une intervention coronarienne percutanée.
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NSTEMI avec angio-IMR élevé
Patients avec infarctus du myocarde sans élévation du segment ST et angio-IMR élevé
|
Indice de résistance microcirculatoire dérivé de l'angiographie (Angio-IMR) après une intervention coronarienne percutanée.
|
NSTEMI avec faible angio-IMR
Patients avec infarctus du myocarde sans élévation du segment ST et faible angio-IMR
|
Indice de résistance microcirculatoire dérivé de l'angiographie (Angio-IMR) après une intervention coronarienne percutanée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Décès cardiaque ou réadmission pour insuffisance cardiaque dans 1 mois
Délai: 1 mois
|
Incidence de décès cardiaque ou de réadmission pour insuffisance cardiaque au cours du premier mois de suivi.
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1 mois
|
Décès cardiaque ou réadmission pour insuffisance cardiaque dans 6 mois
Délai: 6 mois
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Incidence de décès cardiaque ou de réadmission pour insuffisance cardiaque au cours des 6 premiers mois de suivi.
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6 mois
|
Décès cardiaque ou réadmission pour insuffisance cardiaque dans 1 an
Délai: 1 an
|
Incidence de décès cardiaque ou de réadmission pour insuffisance cardiaque au cours de la première année de suivi.
|
1 an
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Décès cardiaque ou réadmission pour insuffisance cardiaque dans 2 ans
Délai: 2 ans
|
Incidence de décès cardiaque ou de réadmission pour insuffisance cardiaque au cours des 2 premières années de suivi.
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2023
Première publication (Estimation)
24 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2023
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0878
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .