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Indice dérivé de l'angiographie de la résistance microcirculatoire chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde

La dysfonction microcirculatoire coronarienne est connue pour être répandue même après une revascularisation réussie des patients atteints d'infarctus aigu du myocarde (IAM) et s'est avérée associée à un mauvais pronostic. L'indice de résistance microcirculatoire dérivé de l'angiographie (Angio-IMR) est une nouvelle approche sans fil de pression pour évaluer les maladies microvasculaires coronariennes avec une excellente performance diagnostique. L'étude actuelle étudiera plus en détail la valeur pronostique de l'angio-IMR chez les patients atteints d'IAM dans une cohorte rétrospective multicentrique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients admis avec un diagnostic d'infarctus aigu du myocarde ont subi une intervention coronarienne percutanée réussie.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi un infarctus aigu du myocarde ayant subi avec succès une intervention coronarienne percutanée

Critère d'exclusion:

  • Aucune image d'angiographie coronarienne appropriée (qualité d'image inférieure, perte d'image, chevauchement important des artères ou artéfact important)
  • Pontage coronarien antérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
STEMI avec angio-IMR élevé
Patients avec infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST et angio-IMR élevé
Indice de résistance microcirculatoire dérivé de l'angiographie (Angio-IMR) après une intervention coronarienne percutanée.
STEMI avec faible angio-IMR
Patients avec infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST et faible angio-IMR
Indice de résistance microcirculatoire dérivé de l'angiographie (Angio-IMR) après une intervention coronarienne percutanée.
NSTEMI avec angio-IMR élevé
Patients avec infarctus du myocarde sans élévation du segment ST et angio-IMR élevé
Indice de résistance microcirculatoire dérivé de l'angiographie (Angio-IMR) après une intervention coronarienne percutanée.
NSTEMI avec faible angio-IMR
Patients avec infarctus du myocarde sans élévation du segment ST et faible angio-IMR
Indice de résistance microcirculatoire dérivé de l'angiographie (Angio-IMR) après une intervention coronarienne percutanée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès cardiaque ou réadmission pour insuffisance cardiaque dans 1 mois
Délai: 1 mois
Incidence de décès cardiaque ou de réadmission pour insuffisance cardiaque au cours du premier mois de suivi.
1 mois
Décès cardiaque ou réadmission pour insuffisance cardiaque dans 6 mois
Délai: 6 mois
Incidence de décès cardiaque ou de réadmission pour insuffisance cardiaque au cours des 6 premiers mois de suivi.
6 mois
Décès cardiaque ou réadmission pour insuffisance cardiaque dans 1 an
Délai: 1 an
Incidence de décès cardiaque ou de réadmission pour insuffisance cardiaque au cours de la première année de suivi.
1 an
Décès cardiaque ou réadmission pour insuffisance cardiaque dans 2 ans
Délai: 2 ans
Incidence de décès cardiaque ou de réadmission pour insuffisance cardiaque au cours des 2 premières années de suivi.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2023

Première publication (Estimation)

24 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2023

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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