- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05696379
Índice de resistencia microcirculatoria derivado de la angiografía en pacientes con infarto agudo de miocardio
13 de enero de 2023 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Se sabe que la disfunción de la microcirculación coronaria prevalece incluso después de la revascularización exitosa de pacientes con infarto agudo de miocardio (IAM), y se ha demostrado que está asociada con un mal pronóstico.
El índice de resistencia microcirculatoria derivado de la angiografía (Angio-IMR) es un enfoque novedoso sin cables de presión para evaluar la enfermedad microvascular coronaria con un gran rendimiento diagnóstico.
El estudio actual investigará más a fondo el valor pronóstico de Angio-IMR en pacientes con IAM en una cohorte retrospectiva multicéntrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes ingresados con diagnóstico de infarto agudo de miocardio se sometieron con éxito a una intervención coronaria percutánea.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con infarto agudo de miocardio que se sometieron con éxito a una intervención coronaria percutánea
Criterio de exclusión:
- Imágenes de angiografía coronaria no apropiadas (calidad de imagen inferior, pérdida de imagen, superposición de arterias grave o artefacto significativo)
- Injerto de derivación de arteria coronaria anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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STEMI con alta Angio-IMR
Pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST y Angio-IMR elevada
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Índice derivado de angiografía de resistencia microcirculatoria (Angio-IMR) posterior a una intervención coronaria percutánea.
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STEMI con angio-IMR bajo
Pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST y angio-IMR bajo
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Índice derivado de angiografía de resistencia microcirculatoria (Angio-IMR) posterior a una intervención coronaria percutánea.
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NSTEMI con alta Angio-IMR
Pacientes con infarto de miocardio sin elevación del segmento ST y Angio-IMR alta
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Índice derivado de angiografía de resistencia microcirculatoria (Angio-IMR) posterior a una intervención coronaria percutánea.
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NSTEMI con angio-IMR bajo
Pacientes con infarto de miocardio sin elevación del segmento ST y bajo Angio-IMR
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Índice derivado de angiografía de resistencia microcirculatoria (Angio-IMR) posterior a una intervención coronaria percutánea.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Muerte cardiaca o reingreso por insuficiencia cardiaca en 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes
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Incidencia de muerte cardíaca o reingreso por insuficiencia cardíaca durante el primer mes de seguimiento.
|
1 mes
|
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Muerte cardiaca o reingreso por insuficiencia cardiaca en 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Incidencia de muerte cardíaca o reingreso por insuficiencia cardíaca durante los primeros 6 meses de seguimiento.
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6 meses
|
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Muerte cardíaca o reingreso por insuficiencia cardíaca en 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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Incidencia de muerte cardíaca o reingreso por insuficiencia cardíaca durante el primer año de seguimiento.
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1 año
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Muerte cardiaca o reingreso por insuficiencia cardiaca en 2 años
Periodo de tiempo: 2 años
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Incidencia de muerte cardíaca o reingreso por insuficiencia cardíaca durante los primeros 2 años de seguimiento.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0878
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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