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Índice de resistencia microcirculatoria derivado de la angiografía en pacientes con infarto agudo de miocardio

Se sabe que la disfunción de la microcirculación coronaria prevalece incluso después de la revascularización exitosa de pacientes con infarto agudo de miocardio (IAM), y se ha demostrado que está asociada con un mal pronóstico. El índice de resistencia microcirculatoria derivado de la angiografía (Angio-IMR) es un enfoque novedoso sin cables de presión para evaluar la enfermedad microvascular coronaria con un gran rendimiento diagnóstico. El estudio actual investigará más a fondo el valor pronóstico de Angio-IMR en pacientes con IAM en una cohorte retrospectiva multicéntrica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes ingresados ​​con diagnóstico de infarto agudo de miocardio se sometieron con éxito a una intervención coronaria percutánea.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con infarto agudo de miocardio que se sometieron con éxito a una intervención coronaria percutánea

Criterio de exclusión:

  • Imágenes de angiografía coronaria no apropiadas (calidad de imagen inferior, pérdida de imagen, superposición de arterias grave o artefacto significativo)
  • Injerto de derivación de arteria coronaria anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
STEMI con alta Angio-IMR
Pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST y Angio-IMR elevada
Índice derivado de angiografía de resistencia microcirculatoria (Angio-IMR) posterior a una intervención coronaria percutánea.
STEMI con angio-IMR bajo
Pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST y angio-IMR bajo
Índice derivado de angiografía de resistencia microcirculatoria (Angio-IMR) posterior a una intervención coronaria percutánea.
NSTEMI con alta Angio-IMR
Pacientes con infarto de miocardio sin elevación del segmento ST y Angio-IMR alta
Índice derivado de angiografía de resistencia microcirculatoria (Angio-IMR) posterior a una intervención coronaria percutánea.
NSTEMI con angio-IMR bajo
Pacientes con infarto de miocardio sin elevación del segmento ST y bajo Angio-IMR
Índice derivado de angiografía de resistencia microcirculatoria (Angio-IMR) posterior a una intervención coronaria percutánea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte cardiaca o reingreso por insuficiencia cardiaca en 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes
Incidencia de muerte cardíaca o reingreso por insuficiencia cardíaca durante el primer mes de seguimiento.
1 mes
Muerte cardiaca o reingreso por insuficiencia cardiaca en 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Incidencia de muerte cardíaca o reingreso por insuficiencia cardíaca durante los primeros 6 meses de seguimiento.
6 meses
Muerte cardíaca o reingreso por insuficiencia cardíaca en 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
Incidencia de muerte cardíaca o reingreso por insuficiencia cardíaca durante el primer año de seguimiento.
1 año
Muerte cardiaca o reingreso por insuficiencia cardiaca en 2 años
Periodo de tiempo: 2 años
Incidencia de muerte cardíaca o reingreso por insuficiencia cardíaca durante los primeros 2 años de seguimiento.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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