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Aus der Angiographie abgeleiteter Index des mikrozirkulatorischen Widerstands bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt

Es ist bekannt, dass eine koronare Mikrozirkulationsstörung selbst nach erfolgreicher Revaskularisierung von Patienten mit akutem Myokardinfarkt (AMI) weit verbreitet ist, und es wurde gezeigt, dass sie mit einer schlechten Prognose assoziiert ist. Der von der Angiographie abgeleitete Index des mikrozirkulatorischen Widerstands (Angio-IMR) ist ein neuartiger druckdrahtloser Ansatz zur Beurteilung koronarer mikrovaskulärer Erkrankungen mit hervorragender diagnostischer Leistung. Die aktuelle Studie wird den prognostischen Wert der Angio-IMR bei Patienten mit AMI in einer multizentrischen retrospektiven Kohorte weiter untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die mit der Diagnose eines akuten Myokardinfarkts aufgenommen wurden, wurden erfolgreich einer perkutanen Koronarintervention unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit akutem Myokardinfarkt, die sich einer erfolgreichen perkutanen Koronarintervention unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Keine geeigneten Koronarangiographiebilder (minderwertige Bildqualität, Bildverlust, schwere Arterienüberlappung oder signifikante Artefakte)
  • Vorherige Koronararterien-Bypass-Transplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
STEMI mit hoher Angio-IMR
Patienten mit Myokardinfarkt mit ST-Streckenhebung und hoher Angio-IMR
Aus der Angiographie abgeleiteter Index des mikrozirkulatorischen Widerstands (Angio-IMR) nach perkutaner Koronarintervention.
STEMI mit niedrigem Angio-IMR
Patienten mit Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung und niedriger Angio-IMR
Aus der Angiographie abgeleiteter Index des mikrozirkulatorischen Widerstands (Angio-IMR) nach perkutaner Koronarintervention.
NSTEMI mit hoher Angio-IMR
Patienten mit Myokardinfarkt ohne ST-Streckenhebung und hoher Angio-IMR
Aus der Angiographie abgeleiteter Index des mikrozirkulatorischen Widerstands (Angio-IMR) nach perkutaner Koronarintervention.
NSTEMI mit niedrigem Angio-IMR
Patienten mit Myokardinfarkt ohne ST-Streckenhebung und niedrigem Angio-IMR
Aus der Angiographie abgeleiteter Index des mikrozirkulatorischen Widerstands (Angio-IMR) nach perkutaner Koronarintervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herztod oder Wiederaufnahme wegen Herzinsuffizienz in 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat
Inzidenz von Herztod oder Wiederaufnahme wegen Herzinsuffizienz während des ersten 1-Monats-Follow-up.
1 Monat
Herztod oder Wiederaufnahme wegen Herzinsuffizienz in 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Inzidenz von Herztod oder Wiederaufnahme wegen Herzinsuffizienz während der ersten 6 Monate der Nachsorge.
6 Monate
Herztod oder Wiederaufnahme wegen Herzinsuffizienz in 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
Inzidenz von Herztod oder Wiederaufnahme wegen Herzinsuffizienz während des ersten 1-Jahres-Follow-up.
1 Jahr
Herztod oder Wiederaufnahme wegen Herzinsuffizienz in 2 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre
Inzidenz von Herztod oder Wiederaufnahme wegen Herzinsuffizienz während der ersten 2 Jahre der Nachsorge.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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