- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05696379
Aus der Angiographie abgeleiteter Index des mikrozirkulatorischen Widerstands bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt
13. Januar 2023 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Es ist bekannt, dass eine koronare Mikrozirkulationsstörung selbst nach erfolgreicher Revaskularisierung von Patienten mit akutem Myokardinfarkt (AMI) weit verbreitet ist, und es wurde gezeigt, dass sie mit einer schlechten Prognose assoziiert ist.
Der von der Angiographie abgeleitete Index des mikrozirkulatorischen Widerstands (Angio-IMR) ist ein neuartiger druckdrahtloser Ansatz zur Beurteilung koronarer mikrovaskulärer Erkrankungen mit hervorragender diagnostischer Leistung.
Die aktuelle Studie wird den prognostischen Wert der Angio-IMR bei Patienten mit AMI in einer multizentrischen retrospektiven Kohorte weiter untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die mit der Diagnose eines akuten Myokardinfarkts aufgenommen wurden, wurden erfolgreich einer perkutanen Koronarintervention unterzogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit akutem Myokardinfarkt, die sich einer erfolgreichen perkutanen Koronarintervention unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Keine geeigneten Koronarangiographiebilder (minderwertige Bildqualität, Bildverlust, schwere Arterienüberlappung oder signifikante Artefakte)
- Vorherige Koronararterien-Bypass-Transplantation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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STEMI mit hoher Angio-IMR
Patienten mit Myokardinfarkt mit ST-Streckenhebung und hoher Angio-IMR
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Sonstiges: Von der Angiographie abgeleiteter Index des mikrozirkulatorischen Widerstands (Angio-IMR)
Aus der Angiographie abgeleiteter Index des mikrozirkulatorischen Widerstands (Angio-IMR) nach perkutaner Koronarintervention.
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STEMI mit niedrigem Angio-IMR
Patienten mit Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung und niedriger Angio-IMR
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Sonstiges: Von der Angiographie abgeleiteter Index des mikrozirkulatorischen Widerstands (Angio-IMR)
Aus der Angiographie abgeleiteter Index des mikrozirkulatorischen Widerstands (Angio-IMR) nach perkutaner Koronarintervention.
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NSTEMI mit hoher Angio-IMR
Patienten mit Myokardinfarkt ohne ST-Streckenhebung und hoher Angio-IMR
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Sonstiges: Von der Angiographie abgeleiteter Index des mikrozirkulatorischen Widerstands (Angio-IMR)
Aus der Angiographie abgeleiteter Index des mikrozirkulatorischen Widerstands (Angio-IMR) nach perkutaner Koronarintervention.
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NSTEMI mit niedrigem Angio-IMR
Patienten mit Myokardinfarkt ohne ST-Streckenhebung und niedrigem Angio-IMR
|
Sonstiges: Von der Angiographie abgeleiteter Index des mikrozirkulatorischen Widerstands (Angio-IMR)
Aus der Angiographie abgeleiteter Index des mikrozirkulatorischen Widerstands (Angio-IMR) nach perkutaner Koronarintervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herztod oder Wiederaufnahme wegen Herzinsuffizienz in 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat
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Inzidenz von Herztod oder Wiederaufnahme wegen Herzinsuffizienz während des ersten 1-Monats-Follow-up.
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1 Monat
|
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Herztod oder Wiederaufnahme wegen Herzinsuffizienz in 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Inzidenz von Herztod oder Wiederaufnahme wegen Herzinsuffizienz während der ersten 6 Monate der Nachsorge.
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6 Monate
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Herztod oder Wiederaufnahme wegen Herzinsuffizienz in 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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Inzidenz von Herztod oder Wiederaufnahme wegen Herzinsuffizienz während des ersten 1-Jahres-Follow-up.
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1 Jahr
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Herztod oder Wiederaufnahme wegen Herzinsuffizienz in 2 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre
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Inzidenz von Herztod oder Wiederaufnahme wegen Herzinsuffizienz während der ersten 2 Jahre der Nachsorge.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-0878
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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